[發明專利]一種硫酸頭孢喹肟注射液及其制備方法在審
| 申請號： | 202110013254.7 | 申請日： | 2021-01-06 |
| 公開（公告）號： | CN112691108A | 公開（公告）日： | 2021-04-23 |
| 發明（設計）人： | 胡進成;楊軍;王芝麗 | 申請（專利權）人： | 四川成康動物藥業有限公司 |
| 主分類號： | A61K31/546 | 分類號： | A61K31/546;A61K9/10;A61K47/24;A61J3/00;A61P31/04;A61K31/122;A61K31/424;A61K31/43;A61K31/505 |
| 代理公司： | 安徽中辰臻遠專利代理事務所(普通合伙) 34175 | 代理人： | 李田 |
| 地址： | 628300 四川*** | 國省代碼： | 四川;51 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關鍵詞： | 一種 硫酸 頭孢 注射液 及其 制備 方法 | ||
1.一種硫酸頭孢喹肟注射液，其特征在于：包括載體、表面活性劑和懸浮劑和藥物成分；
所述表面活性劑為卵磷脂；所述表面活性劑的質量百分含量為0.5-2％；
所述懸浮劑為硬脂酸鋁；所述硬脂酸鋁的質量百分含量為2-3％。
所述藥物成分的質量百分含量為2.5％；
余量為載體油酸乙酯；
所述藥物成分包括以下組分，按照質量百分比為：硫酸頭孢喹肟60-90％、增效劑1-40％；
所述增效劑為金絲桃素、舒巴坦、甲氧芐啶、克拉維酸鉀中的任意一種或者幾種以任意比例的組合物。
2.根據權利要求1所述硫酸頭孢喹肟注射液，其特征在于：所述藥物成分包括以下組分，按照質量百分比為：硫酸頭孢喹肟70-90％、金絲桃素10-30％。
3.根據權利要求1所述硫酸頭孢喹肟注射液，其特征在于：所述藥物成分包括以下組分，按照質量百分比為：硫酸頭孢喹肟60-80％、舒巴坦20-40％。
4.根據權利要求1所述硫酸頭孢喹肟注射液，其特征在于：所述藥物成分包括以下組分，按照質量百分比為：硫酸頭孢喹肟60-80％、甲氧芐啶10-40％。
5.根據權利要求1所述硫酸頭孢喹肟注射液，其特征在于：所述藥物成分包括以下組分，按照質量百分比為：硫酸頭孢喹肟80-90％、克拉維酸鉀5-20％。
6.根據權利要求1-5任一項所述硫酸頭孢喹肟注射液，其特征在于：所述表面活性劑的質量百分含量為1.0％；所述硬脂酸鋁的質量百分含量為2％。
7.一種根據權利要求1-5任一項所述的硫酸頭孢喹肟注射液的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：
(1)將油酸乙酯用0.25um微孔濾膜無菌過濾，備用；
(2)按質量百分含量稱取表面活性劑、硬脂酸鋁和藥物成分充分混合后，將溫度保持在10-15℃，啟動高剪切機進行剪切得到超細穩定懸浮液；
(3)將步驟(2)得到的超細穩定懸浮液放入膠體磨中，充分研磨至納米溶液，殺菌、分裝即可。
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