[發明專利]一種用于心血管狹窄病變的高壓沖擊波發生系統

有效

• 申請號: 202110013207.2
• 申請日: 2021-01-06
• 公開（公告）號: CN112674838B
• 公開（公告）日: 2022-06-21
• 發明（設計）人: 苗濤;程增兵;林林
• 申請（專利權）人: 蘇州中薈醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B17/22
• 分類號: A61B17/22
• 代理公司: 蘇州科洲知識產權代理事務所(普通合伙) 32435
• 代理人: 周亮;李奎鋒

本發明涉及用于心血管狹窄病變的高壓沖擊波發生系統，所述系統包括能量發生器，所述能量發生器包括能量存儲裝置和能量釋放控制裝置，所述能量釋放控制裝置包括高壓脈沖電路、電極選擇電路和釋放狀態檢測電路；所述高壓脈沖電路為拓撲結構，所述高壓脈沖電路包括正極、負極、電容、二極管和開關。本發明能夠通過對變壓器、電容、開關的設計進行脈沖電路的變壓，從而實現脈沖電壓連續可調，能夠針對某區域進行單獨連續釋放多次脈沖；能夠通過釋放狀態檢測電路檢測釋放電流、控制脈沖脈寬，檢測電路檢測過流信號，及時切斷能量釋放，安全高效，使系統在病變處理上效果更佳。

技術領域

本發明屬于醫療設備技術領域，具體涉及一種用于心血管狹窄病變的高壓沖擊波發生系統。

背景技術

血管狹窄指的是人體動靜脈血管，包好冠脈、外周、顱內等血管由于脂質代謝不正常，血液中的脂質沉著在原本光滑的血管內膜上，逐漸堆積成粥樣的脂類斑塊，隨著時間推移，這些斑塊增多甚至鈣化造成血管腔內狹窄，使血流受阻，導致下游血管和肌體缺血，產生對應臨床表現。如果該狹窄發生在冠脈則會產生心悸、胸痛、呼吸困難以及心絞痛，嚴重者會導致心肌供血不足或心肌壞死；如果發生在外周，則會產生皮膚表皮溫度降低、肌肉萎縮，產生間歇性的跛行甚至發生遠端肢體的壞死或截肢。如果發生在顱內，則會產生頭暈、暈厥甚至腦組織損傷和腦功能障礙。

隨著心血管介入技術的發展，針對血管狹窄病變的技術日漸多樣化；而針對狹窄程度較高鈣化嚴重的病變，目前已有的技術為先通過導絲通過病變血管后，將高壓球囊置于狹窄位置進行預擴，最后交換支架輸送系統將血管支架植入目標狹窄位置。而該技術目前也存在很多問題，對于鈣化嚴重的病變有時候需要10～15個大氣壓來預擴血管，有時甚至需要30個大氣壓，而如此高壓帶來的結果勢必會造成鈣化的斑塊將應力轉接到血管內壁，造成血管損傷，嚴重者造成血管夾層或者穿孔。此外，對于已經成功植入支架后的病變，臨床研究顯示其遠期再狹窄率也居高不下，原因為由于支架為外來物質，對于血管內膜的持續刺激會導致內膜增生，進而造成血管的再狹窄發生。

中國專利CN111568500A公布了一種用于心血管狹窄病變的血管再通系統，包括球囊、能量發生控制器、導管，所述導管包括主體管，所述導管一端與所述能量發生控制器連接，導管另一端的主體管與所述球囊的一端連接，所述球囊包括球囊主體、內管、電極對，所屬能量發生控制器能夠發出和調控特定頻率的震動信號使得電極對產生震蕩，能夠解決現有心血管介入技術通過單純高壓球囊預擴造成的血管損傷，并且該發明具有載藥功能，該藥物能夠抑制再通后的血管再通內膜增加，避免造成再通后的再狹窄情況出現。但該發明中使用的能量發生控制器中的脈沖參數設定較為單一，無法檢測并控制脈沖釋放能量，無法實現脈沖電壓連續可調，并針對嚴重區域單獨連續釋放多次脈沖，功能較少，使得該系統在病變處理上的效果有減弱，且該系統在實現脈沖時對組件的耐壓程度要求較高，成本較高。

有鑒于此，如何克服現有技術的局限，通過能量發生控制器的設計變換，控制和檢測脈沖參數，實現脈沖電壓連續可調，使系統在病變處理上效果更佳，是本領域技術人員亟需解決的問題。

發明內容

有鑒于此，本申請的目的在于提供一種用于心血管狹窄病變的高壓沖擊波發生系統，能夠控制和檢測脈沖參數、實現脈沖電壓連續可調，以達到保持血管遠期通暢、實現治療血管狹窄的目的。

為了達到上述目的，本申請提供如下技術方案。

一種用于心血管狹窄病變的高壓沖擊波發生系統，所述系統包括能量發生器，所述能量發生器包括能量存儲裝置和能量釋放控制裝置，所述能量釋放控制裝置包括高壓脈沖電路、電極選擇電路和釋放狀態檢測電路；所述高壓脈沖電路為拓撲結構，所述高壓脈沖電路包括正極、負極、電容、二極管和開關。

優選地，所述高壓脈沖電路包括n個回路，n為大于1的自然數，所述回路包括電容、二極管和開關。

優選地，所述電容包括單級電容或多級電容，所述多級電容包括多個串聯、多個并聯、先多個串聯后作為一組再并聯中的一種或其結合。