[發明專利]用于心血管狹窄的具有液壓監測補給的沖擊波發生系統

在審

• 申請號: 202110012476.7
• 申請日: 2021-01-06
• 公開（公告）號: CN112842460A
• 公開（公告）日: 2021-05-28
• 發明（設計）人: 苗濤;卜林鵬;程增兵;林林
• 申請（專利權）人: 蘇州中薈醫療科技有限公司
• 主分類號: A61B17/22
• 分類號: A61B17/22
• 代理公司: 蘇州科洲知識產權代理事務所(普通合伙) 32435
• 代理人: 周亮;李奎鋒

本發明涉及用于心血管狹窄的具有液壓監測補給的沖擊波發生系統，該沖擊波發生系統包括液體介質、液壓傳感器、沖擊波發生器、操作手柄、導管和球囊，所述球囊內部設置有電極對。本發明能夠經過常規的介入手術方式，經導引導絲到達目標狹窄位置，通過該系統上的球囊施加低壓進行預擴張血管后，對球囊內進行充盈特定的液體介質，進而控制沖擊波發生系統的發生器施加沖擊波將與球囊周圍貼靠的狹窄血管進行震動，通過液壓傳感器檢測球囊內液壓，液體補給器補充液體介質維持球囊內液壓，直觀反映治療效果，及時調整治療參數，達到更好的擊碎鈣化病變，最終實現治療心血管狹窄的目的。

技術領域

本發明屬于醫療設備技術領域，具體涉及一種用于心血管狹窄的具有液壓監測補給的沖擊波發生系統。

背景技術

血管狹窄指的是人體動靜脈血管，包好冠脈、外周、顱內等血管由于脂質代謝不正常，血液中的脂質沉著在原本光滑的血管內膜上，逐漸堆積成粥樣的脂類斑塊，隨著時間推移，這些斑塊增多甚至鈣化造成血管腔內狹窄，使血流受阻，導致下游血管和肌體缺血，產生對應臨床表現。如果該狹窄發生在冠脈則會產生心悸、胸痛、呼吸困難以及心絞痛，嚴重者會導致心肌供血不足或心肌壞死；如果發生在外周，則會產生皮膚表皮溫度降低、肌肉萎縮，產生間歇性的跛行甚至發生遠端肢體的壞死或截肢。如果發生在顱內，則會產生頭暈、暈厥甚至腦組織損傷和腦功能障礙。

隨著心血管介入技術的發展，針對血管狹窄病變的技術日漸多樣化；而針對狹窄程度較高鈣化嚴重的病變，目前已有的技術為先通過導絲通過病變血管后，將高壓球囊置于狹窄位置進行預擴，最后交換支架輸送系統將血管支架植入目標狹窄位置。而該技術目前也存在很多問題，對于鈣化嚴重的病變有時候需要10～15個大氣壓來預擴血管，有時甚至需要30個大氣壓，而如此高壓帶來的結果勢必會造成鈣化的斑塊將應力轉接到血管內壁，造成血管損傷，嚴重者造成血管夾層或者穿孔。此外，對于已經成功植入支架后的病變，臨床研究顯示其遠期再狹窄率也居高不下，原因為由于支架為外來物質，對于血管內膜的持續刺激會導致內膜增生，進而造成血管的再狹窄發生。

目前有一種新的方式通過能量發生和控制器能夠發出和調控特定頻率的超聲使得電極對形成空化泡進而產生震蕩波，震蕩波沖擊鈣化區域實現擊碎鈣化病變。但是這種方式不能及時補充球囊內壓力，影響治療效果，而且只能通過造影或超聲觀察效果，不能及時反映治療效果，不能及時調整治療參數。

有鑒于此，如何克服現有技術的局限，設計一種能夠控制沖擊波發生系統的發生器施加沖擊波震動狹窄血管，通過監測和補充球囊內液壓，直觀反映治療效果，及時調整治療參數，達到更好的擊碎鈣化病變，最終實現治療心血管狹窄的目的，為本申請待解決的技術問題。

發明內容

有鑒于此，本申請的目的在于提供一種用于心血管狹窄的具有液壓監測補給的沖擊波發生系統，能夠對球囊內進行充盈特定的液體介質，進而控制沖擊波發生系統的發生器施加沖擊波，通過監測和補充球囊內液壓，直觀反映治療效果，及時調整治療參數，達到更好的擊碎鈣化病變，最終實現治療心血管狹窄的目的。

為了達到上述目的，本申請提供如下技術方案。

用于心血管狹窄的具有液壓監測補給的沖擊波發生系統，包括液體介質和液壓傳感器，所述液體介質與沖擊波發生器相連，所述沖擊波發生器包括第一接口和第二接口，所述第一接口連接液體介質和液體介質補給管；所述第二接口上連接有連接線，所述連接線上設置有連接器，所述連接器上連接有操作手柄，所述操作手柄另一端連接有導管，所述導管另一端連接有球囊，所述球囊內部設置有電極對。

優選地，所述沖擊波發生器包括能量發生器、液壓監測器和液體補給器、顯示屏和開關，所述顯示屏為觸摸屏。

優選地，所述液體補給器包括蠕動泵、注射泵中的一種或任意結合；所述液體補給器用于補給液體介質。

優選地，所述液壓傳感器設置于球囊內部和/或導管中部和/或球囊填充口內部和/或沖擊波發生器內部和/或操作手柄內部；所述液壓傳感器用于監測球囊內壓力。