[發(fā)明專利]醫(yī)療裝置

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202110001728.6
• 申請日: 2021-01-04
• 公開（公告）號: CN112674810A
• 公開（公告）日: 2021-04-20
• 發(fā)明（設計）人: 任凱炳;朱澤荀;李杰;姚瑤;李俊菲
• 申請（專利權(quán)）人: 上海佐心醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00
• 代理公司: 廣州華進聯(lián)合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 何鋒

本發(fā)明涉及一種醫(yī)療裝置，包括封堵器和輸送裝置，封堵器包括主體以及連接于主體兩端的近端連接件和遠端連接件，其中，近端連接件開設有穿孔，穿孔用以供輸送裝置的推送管穿過，推送管的遠端與遠端連接件相結(jié)合，主體的外表面涂覆有第一封合劑，推送管內(nèi)包括注液通道，注液通道用于通過第二液體，第二液體與第一封合劑結(jié)合后產(chǎn)生粘附力，以將該封堵器與預定區(qū)域相固定。本發(fā)明的醫(yī)療裝置，利用封堵器的主體的外表面的第一封合劑與從注液通道注入的第二液體結(jié)合產(chǎn)生粘附力，將封堵器穩(wěn)固地固定在植入位置，繼而封堵器不容易從植入位置脫落，以有效解決了封堵器的封堵效果不佳的問題。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)療器械技術(shù)領(lǐng)域，特別是涉及醫(yī)療裝置。

背景技術(shù)

心房顫動是臨床上最常見的持續(xù)性心律失常，有誘發(fā)缺血性中風的風險。數(shù)據(jù)顯示，在非瓣膜性房顫患者中，90％以上心源性血栓形成于左心耳。近年來的研究表明對左心耳進行封堵可以有效地預防因心房顫動而造成缺血性中風的風險。自2001年左心耳封堵預防心房顫動血栓栓塞事件首次應用于臨床以來，其在國內(nèi)外臨床應用發(fā)展迅速，已成為心房顫動患者預防血栓栓塞事件的重要方法。與此同時，不同類型的封堵器械不斷問世，更好地滿足了臨床需求，提高了手術(shù)療效和安全性。

現(xiàn)有技術(shù)中用于左心耳封堵術(shù)的封堵器基本可分為兩類，一類是以Watchman為代表的籠狀封堵器，其特點在于，一體化切割成型的自膨脹框架，周圍有錨定鉤，心房面覆蓋多孔滲透膜，使用時置入左心耳腔體內(nèi)起封堵作用。另一類是以LAmbre為代表的雙盤式封堵器，其特點在于，由一個定位盤和一個封堵盤連接構(gòu)成，使用時以定位盤嵌于左心耳內(nèi)，起到鉚定的效果，且也可能起到一定的封堵作用，然后主要依靠貼合在左心耳口的封堵盤起到封堵的作用。目前兩種封堵器有一個共同的特點，即主要由鎳鈦合金制成，一旦植入人體內(nèi)將伴隨患者終生。

然而，這類材料不能降解，長期植入會和人體組織發(fā)生炎癥、凝血等反應，甚至會造成一定程度的損傷。此外，其還有可能存在以下風險：(1)鎳鈦合金為不可降解的金屬材料，雖然其生物相容性已得到了論證，但永久植入的遠期風險仍無法完全預計和控制；(2)封堵器永久留存在心臟中對人體的安全性缺乏長期隨訪資料；(3)鎳析出、過敏等并發(fā)癥尚無明確的科學論證。

雖然現(xiàn)有技術(shù)對封堵器進行了設計，但主要是對其材料和加工工藝進行研究，如CN205849494U、CN207785224U等，在上述專利中雖然也提出了一定的結(jié)構(gòu)設計，但均存在封堵效果不佳的問題。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明提供一種醫(yī)療裝置，以解決封堵效果不佳的問題。

本發(fā)明提供一種醫(yī)療裝置，包括封堵器和輸送裝置，所述封堵器包括主體以及連接于所述主體兩端的近端連接件和遠端連接件，其中，所述近端連接件開設有穿孔，所述穿孔用以供輸送裝置的推送管穿過，所述推送管的遠端與所述遠端連接件相結(jié)合，所述主體的外表面涂覆有第一封合劑，所述推送管內(nèi)包括注液通道，所述注液通道用于通過第二液體，所述第二液體與第一封合劑結(jié)合后產(chǎn)生粘附力，以將該封堵器與預定區(qū)域相固定。

在其中一個實施例中，所述主體、所述近端連接件和所述遠端連接件均為可降解材料制成。

在其中一個實施例中，所述第一封合劑包括季戊四醇聚乙二醇醚四琥珀酰亞胺戊二酸和季戊四醇聚乙二醇醚四硫醇，所述第二液體包括磷酸二氫鈉和碳酸鈉；或者，所述第一封合劑為牛血清白蛋白或人血清白蛋白，所述第二液體為戊二醛或聚乙二醇或聚甲醛。

在其中一個實施例中，所述近端連接件包括密封瓣，所述推送管撤出所述封堵器后所述密封瓣閉合。

在其中一個實施例中，所述輸送裝置還包括球囊，所述球囊套設于所述推送管的外壁，所述球囊包括至少一個散液孔，所述球囊與所述注液通道連通。

在其中一個實施例中，所述散液孔的數(shù)量為100個～300個，所述散液孔的直徑為5μm～30μm。