[發明專利]具有護針器的醫用注射器

在審

• 申請號: 202080107090.8
• 申請日: 2020-09-14
• 公開（公告）號: CN116669797A
• 公開（公告）日: 2023-08-29
• 發明（設計）人: D·卡莫茨
• 申請（專利權）人: 特倫塔2公司
• 主分類號: A61M5/32
• 分類號: A61M5/32
• 代理公司: 上海華誠知識產權代理有限公司 31300
• 代理人: 杜娟

具有護針器的注射器(1)，所述注射器(1)具有通過致動柱塞(4)可在注射器主體(6)內部移動的柱塞(18)，其被設計為能夠特別有效地輸出活性物質，使注射器(1)中未被輸出的可能的殘留部分最小化。為此，本發明的柱塞(18)具有用于接收注射器針(12)的針座(62)，針座(62)的針支座(68)設置在保持夾(66)上，使多個側向流入表面為自由表面。

技術領域

本發明涉及具有針頭保護的醫用注射器，其具有柱塞，所述柱塞通過致動柱塞在注射器主體內部移動。

背景技術

為了避免或降低使用醫用注射器后污染或受傷的風險，尤其是為了避免不同使用者多次使用注射器針頭，越來越多地使用具有用于注射器針頭的所謂的縮回或回縮系統的注射器。在這種注射器中，特別是醫用注射器，也稱為“具有(被動)針頭保護的注射器”中，在配發(輸出)容納在注射器中的活性物質之后，注射器針頭縮回到注射器主體中并且完全被注射器主體包圍。因此接觸注射器以及因此受傷的風險，或甚至多次使用同一針頭的風險可以在很大程度上排除。

這種具有被動針保護的注射器例如可從EP?1?284?769?B1、EP?0?720?491?B1、EP0?680347B1或EP?1?764?127?B1得知。

一般而言，在醫用注射器的情況下，因此也在具有上述類型的針頭保護的注射器的情況下，需要在使用注射器時盡可能將其中包含的活性物質全部輸出，并盡可能減少注射器內未使用的殘余活性物質的留存。本發明正是基于提供一種需要考慮上述需要的具有上述類型的針頭保護的注射器的課題而作出的。

發明內容

根據本發明，本課題通過以下方式解決可在注射器主體內部移動的柱塞具有用于收置注射器針頭的針座，針頭的支座以使多個側向進流面為自由表面的方式安置在保持架上。

本發明的有利的實施方式可以從從屬權利要求和/或以下附圖的描述中得到。

本發明基于這樣的考慮，即，由于柱塞在注射器殼體內朝向其遠端的位移而導致的活性物質的完全輸送基本上受到所謂的死體積(即由殼體幾何形狀導致的殼體內的凹穴或稱死區)的限制，當柱塞完全移位時，活性物質不能再從該死體積通過針頭流出。因此，為了盡量減少使用后留在注射器殼體中的活性物質殘留，這些死區應保持得特別小，并且應針對性地提供流出通道，即使將柱塞向前推得很遠，活性物質仍可通過該流出通道流向針頭入口端。這會產生問題，尤其是對于具有針頭保護的注射器而言，因為在這樣的系統中，當柱塞向前推進很遠時必須抓住針頭，然后針頭與柱塞一起縮回到注射器殼體內部。因此，用于夾持和牽引(entraining)針頭的系統應能使活性物質盡可能遠地流到針頭的內端，即使當柱塞被盡可能向前推進時也是如此。這是通過保持架抓住針頭來實現的，該保持架在其側面區域為活性物質留有自由流動區，活性物質通過該自由流動區仍可流向針頭。

有利地，針座由塑料制成，優選由聚丙烯制成。考慮到在預期使用過程中的預期所需的夾持力和預期的機械載荷，以及考慮到審批方面的要求，特別優選以“Bormed^TM”(HD810MO，ISO?10993信息(生物相容性))名稱提供的聚丙烯。

有利地，針座被柱塞套包圍，該柱塞套的形狀使得當針座插入時，它在保持夾的側面留有多個用于活性物質的流入通道。柱塞套優選由橡膠制成。

在特別優選的實施方式中，注射器主體以塑料部件的形式制成，優選由環烯烴聚合物(COP)制成。這種材料的特點為具有高斷裂強度和類玻璃的透明度。此外，它不會釋放堿離子，因此排除了儲存的活性物質發生pH值變化的風險。因此，根據本發明，這種材料被認為適合且被適宜地用于要求苛刻的藥物的初級包裝，特別是用于生物技術生產的敏感的活性物質。此外，這種材料適用于通過注射成型生產，因此適用于特別精確的尺寸設計。

附圖說明

參考附圖更詳細地解釋本發明的實施方式。其中：

圖1：帶有針頭保護的醫用注射器，