[發(fā)明專利]活檢器械、成套部件和方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202080101255.0
• 申請日: 2020-04-08
• 公開（公告）號: CN115802952A
• 公開（公告）日: 2023-03-14
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 查爾斯·沃爾特;斯蒂芬·笛姆寧;布魯諾·沃爾特
• 申請（專利權(quán)）人: 比博器械公司
• 主分類號: A61B10/04
• 分類號: A61B10/04
• 代理公司: 北京安信方達知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11262
• 代理人: 李薇;楊明釗

活檢器械(1)包括從近端(10a)沿中心幾何軸線(A)延伸到遠端(10b)的基部構(gòu)件(10)，其中基部構(gòu)件(10)的至少遠端部分(10b’)被成形為長形中空管(10)，遠端(10b)旨在至少部分地插入到要從中獲得活檢的組織(50)中，其中長形中空管(10)設(shè)置有面向遠側(cè)的圓形切割刃(11)，該面向遠側(cè)的圓形切割刃限定長形中空管(10)的遠端(10b)的嘴部(10c)，其中長形中空管(10)在長形中空管(10)的遠側(cè)部分(10b’)處具有中空長形管狀樣品獲取部分(10b’)，該中空長形管狀樣品獲取部分(10b’)具有光滑內(nèi)表面(12)。本公開還涉及成套部件和獲取活檢的方法。

發(fā)明領(lǐng)域

本發(fā)明涉及活檢器械(biopsy instrument)。

本發(fā)明還涉及成套部件(kit of parts)。

本發(fā)明還涉及獲取活檢的方法。

技術(shù)背景

活檢是通常由醫(yī)師來執(zhí)行的醫(yī)學檢驗，涉及細胞或組織的采樣以用于檢查。活檢通常使用經(jīng)由內(nèi)窺鏡插入患者身體內(nèi)的活檢器械來獲取。如今市面上有各種各樣的內(nèi)窺鏡活檢器械，其中大部分是夾斷組織樣品的活檢鉗，或者通過施加負壓來吸出細胞的細針件。

對于一些診斷目的，使用所述活檢鉗可取回的毫米大小的樣品是足夠的，但對于一些類型的病灶和腫瘤(諸如相對深處的病灶或深度生長的腫瘤)，這樣的小的且淺表的毫米大小的樣品不足以做出診斷。細針件通常能夠到達更深處的腫瘤，但只能取回少量分散的細胞，從而限制了診斷能力。

當使用內(nèi)窺鏡活檢器械來采集組織樣品時，將器械插入內(nèi)窺鏡的工作通道中，并且推進至活檢部位。在獲得組織樣品之后，內(nèi)窺鏡活檢器械從內(nèi)窺鏡縮回，從而可以將組織樣品放置在儲存單元中，以供病理學家評估。

活檢是目前用于確定瘤生長惡性程度的主要診斷工具。隨著癌癥治療方法的改進和完善，診斷所需的活檢次數(shù)也在增加。在能夠確定最佳治療方法之前，需要評定惡性細胞的擴散和密度，例如在喉癌或食道癌的診斷中可能需要20次至30次活檢，這一過程耗時且對患者和醫(yī)師二者都不方便。除此之外，活檢鉗通過撕裂使組織樣品與患者身體分離，這有損壞組織樣品的風險，并且使得評估組織樣品更加困難。細針件提供少量的細胞，這些細胞不能通過常規(guī)的組織學方法準備，而且通常還需要更先進的超聲內(nèi)窺鏡設(shè)備。

在這種情況下人們可能提到WO201166470，其公開了一種內(nèi)窺鏡活檢器械，該內(nèi)窺鏡活檢器械具有一種帶有用于多次活檢的儲存腔的鉗。通過使用在取回樣品時施加的抽吸，活檢被向上輸送到儲存腔中。

有時使用的另一技術(shù)是提供一種針件，該針件具有封閉的遠端，并且反而在靠近遠端的周向表面中具有開口。在這種針件中，使用抽吸，該抽吸將一部分組織吸入到周向表面中的開口中。在針件的內(nèi)部設(shè)置往復移動的切割工具，該切割工具來回經(jīng)過開口并且切割在周向表面內(nèi)部的組織部分。這種技術(shù)的示例如在US20100152756和US20060074343中所示。

在WO200197702中公開了一種活檢器械，其中外針件或插管被插入到組織中并且與病灶接觸，由此在插管的近端處施加的連續(xù)抽吸用于將病灶固定到插管的遠端。在維持將病灶保持在適當位置的抽吸力的同時，第二醫(yī)療裝置(例如活檢針件或冷凍探頭)穿過器械的近端處的不透空氣密封件并穿過插管被插入至病灶。在US2013/0223702A1中，還公開了使用鉗、螺旋鉆或真空來將組織樣品吸入到器械中的各種類型的活檢器械。

上述公開技術(shù)的問題還在于它們依賴于對抽吸的應(yīng)用，這使得器械變得復雜。

因此將會有利的是，具有一種活檢器械，其允許直接且穩(wěn)固的設(shè)計，并且該活檢器械能夠在短時間內(nèi)取回足以用于診斷的量的組織樣品。此外，如果活檢器械提供的組織樣品是連貫的，這將是有利的。

發(fā)明概述

本發(fā)明的一個目的是提供一種活檢器械，該活檢器械允許直接且穩(wěn)固的設(shè)計，并且該活檢器械能夠在短時間內(nèi)取回足以用于診斷的量的組織樣品。