[發(fā)明專利]用于確定患者呼吸時(shí)所付出的呼吸努力程度的系統(tǒng)和方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202080095583.4
• 申請(qǐng)日: 2020-12-04
• 公開（公告）號(hào): CN115052515A
• 公開（公告）日: 2022-09-13
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 瑞安·卡羅爾;費(fèi)伊索普·伊維杰;亞倫·羅絲;諾亞·蓋爾森;佐耶·朱厄爾·沃爾松
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 迪薩蒂醫(yī)療公司
• 主分類號(hào): A61B5/00
• 分類號(hào): A61B5/00
• 代理公司: 深圳中一聯(lián)合知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 44414
• 代理人: 張威

本發(fā)明是一種使用2個(gè)以上的傳感器對(duì)患者的呼吸運(yùn)動(dòng)進(jìn)行映射以解釋為呼吸努力和嚴(yán)重程度評(píng)分的呼吸監(jiān)測(cè)設(shè)備。本發(fā)明的核心部件是測(cè)量胸部、腹部和/或其他關(guān)鍵解剖特征的相對(duì)運(yùn)動(dòng)的基于接觸的傳感器、從所有傳感器獲取數(shù)據(jù)的處理單元、分析和比較來自每個(gè)傳感器的數(shù)據(jù)以理解相對(duì)運(yùn)動(dòng)并將其解釋為臨床相關(guān)信息的算法、以及與臨床醫(yī)生共享該信息的顯示屏。這些傳感器彼此連接并且連接到信息處理單元，該信息處理單元與屏幕共享數(shù)據(jù)，以基于對(duì)胸腹異步(TAA)或由傳感器網(wǎng)絡(luò)測(cè)量并由算法分析的呼吸努力的類似指標(biāo)的分析來顯示呼吸嚴(yán)重程度評(píng)分。

相關(guān)申請(qǐng)

本申請(qǐng)是于2019年12月05日提交的名稱為“RESPIRATORY SEVERITY ASSESSMENTUSING MOTION-BASED SENSING[使用基于運(yùn)動(dòng)的感測(cè)進(jìn)行呼吸嚴(yán)重程度評(píng)估]”的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)?2/944,355和于2020年10月20日提交的名稱為“SYSTEMS,DEVICES,ANDMETHODS FOR THORACOABDOMINAL ASYNCHRONY-BASED RESPIRATORY EFFORT ASSESSMENTIN PATIENTS[用于患者的基于胸腹異步的呼吸努力評(píng)估的系統(tǒng)、設(shè)備和方法]”的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)?zhí)?3/094,056的國(guó)際申請(qǐng)(PCT)并要求其優(yōu)先權(quán)，這兩個(gè)美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)以其全文并入本文。

背景技術(shù)

呼吸系統(tǒng)疾病是全球兒童和成人發(fā)病和死亡的主要原因。這些疾病包括呼吸窘迫綜合征(RDS)、急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)、小兒急性呼吸窘迫綜合征(PARDS)、哮喘以及上下呼吸道感染，如哮吼、細(xì)支氣管炎和肺炎。在非因呼吸系統(tǒng)疾病入院的兒科重癥監(jiān)護(hù)室(PICU)患者中，呼吸窘迫是非常值得關(guān)注的，因?yàn)槲幢蛔R(shí)別的呼吸衰竭是嬰兒心肺驟停的主要原因；并且呼吸驟停是成人死亡的主要原因。早期識(shí)別和治療對(duì)于降低發(fā)病率和死亡率至關(guān)重要。因此，用于確保適當(dāng)利用呼吸支持的呼吸監(jiān)測(cè)是普通和ICU臨床醫(yī)生關(guān)注的關(guān)鍵領(lǐng)域。

傳統(tǒng)上，已經(jīng)使用直接和間接方法評(píng)估患者所付出的呼吸努力。對(duì)呼吸努力的最直接評(píng)估是計(jì)算呼吸功，或與呼吸相關(guān)聯(lián)的總能量消耗，其可以被計(jì)算為呼吸量和壓力的乘積的積分。被定義為通過放置在患者的食道中的球囊導(dǎo)管測(cè)量壓力的食道測(cè)壓法被認(rèn)為是通過呼吸功計(jì)算對(duì)呼吸努力進(jìn)行微創(chuàng)、定量評(píng)估的黃金標(biāo)準(zhǔn)；然而，由于臨床醫(yī)生的可解釋性差，食道測(cè)壓法并未在臨床實(shí)踐中廣泛采用。

用于測(cè)量呼吸功的不太直接的方法依賴于：當(dāng)患者休息時(shí)評(píng)估如呼吸費(fèi)力或呼吸窘迫或呼吸困難等狀況；患者對(duì)輔助呼吸肌的使用；以及以定性或半定量的方式測(cè)量患者腹部的反常運(yùn)動(dòng)。兒童和嬰兒呼吸窘迫的客觀臨床評(píng)估的現(xiàn)有臨床標(biāo)準(zhǔn)的一個(gè)示例被稱為Silverman Andersen呼吸嚴(yán)重程度評(píng)分(RSS)。RSS是對(duì)與呼吸功相關(guān)的五個(gè)參數(shù)的半定量評(píng)估，該評(píng)估已經(jīng)率先用于資源匱乏的環(huán)境。基于五個(gè)參數(shù)的總嚴(yán)重程度等級(jí)，即等級(jí)0、1或2，RSS評(píng)分范圍從0到10。然而，與許多臨床評(píng)估指南一樣，這一指標(biāo)存在觀察者間可變性較差的問題，這只能通過連續(xù)、廣泛的培訓(xùn)以保持評(píng)估技能來糾正。另外，該評(píng)估依賴于醫(yī)療專業(yè)人員的可用性和直接觀察，并且不允許連續(xù)監(jiān)測(cè)，這可能會(huì)影響在呼吸努力開始時(shí)檢測(cè)到增加的呼吸努力并及時(shí)干預(yù)的能力。

圖1提供了當(dāng)前可用的工具以及對(duì)其相應(yīng)功能和局限性的描述的表格，這些工具通過機(jī)械、聲學(xué)和/或電感測(cè)設(shè)備間接評(píng)估患者為呼吸所付出的努力程度。雖然這些工具中的每個(gè)工具都具有測(cè)量呼吸努力的一個(gè)或多個(gè)特征的能力，但是每個(gè)工具都具有與準(zhǔn)確性、將監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)與呼吸努力聯(lián)系起來的能力以及商業(yè)可用性相關(guān)的獨(dú)特局限性，這些獨(dú)特局限性限制了這些工具的相應(yīng)有用性和準(zhǔn)確性，特別是在臨床環(huán)境中。

附圖說明

圖1提供了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例的當(dāng)前可用的工具以及對(duì)其相應(yīng)功能和局限性的描述的表格，這些工具通過機(jī)械、聲學(xué)和/或電感測(cè)設(shè)備間接評(píng)估患者為呼吸所付出的努力程度；

圖2A提供了曲線圖，示出了根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例第一胸部信號(hào)在時(shí)間上與第一腹部信號(hào)對(duì)齊；