[發(fā)明專利]用于與植入泌尿道的裝置相關(guān)的臨床并發(fā)癥的組合物

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202080095388.1
• 申請日: 2020-12-29
• 公開（公告）號: CN115038471A
• 公開（公告）日: 2022-09-09
• 發(fā)明（設(shè)計）人: F·格拉塞斯弗雷瑟達(dá)斯;J·庫恩卡斯特拉納;A·科斯塔巴烏扎;P·卡爾夫加爾卡;S·阿爾貝蒂塞拉諾;M·馬圖博爾斯
• 申請（專利權(quán)）人: 德維護(hù)理有限公司;巴利阿里大學(xué)
• 主分類號: A61L29/08
• 分類號: A61L29/08;A61K9/08;A61K9/20;A61K31/6615;A61L29/16
• 代理公司: 北京紀(jì)凱知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11245
• 代理人: 董志勇

提供了包含植酸或其藥學(xué)上可接受的鹽的組合物，其用于減少或防止由植入受試者的泌尿道裝置引起的微生物增殖和/或包殼，從而防止或治療與微生物增殖和/或包殼相關(guān)的臨床并發(fā)癥。組合物可以進(jìn)一步包含尿酸化劑例如甲硫氨酸、結(jié)晶化抑制劑例如可可堿和/或其他試劑。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及醫(yī)學(xué)領(lǐng)域，并且具體地涉及減少由諸如弗利氏導(dǎo)管的泌尿道裝置植入引起的微生物增殖、包殼(encrustation)及其并發(fā)癥的組合物和方法。

背景技術(shù)

根據(jù)世界衛(wèi)生組織，2008年，慢性病在全球造成3600萬人死亡，并且是國家衛(wèi)生系統(tǒng)的主要開支。由于這會對社會產(chǎn)生社會和經(jīng)濟(jì)影響，從患者家中監(jiān)測這些疾病是21世紀(jì)的主要挑戰(zhàn)之一。

在許多慢性病癥中，存在尿失禁或膀胱控制和引流，并且衰老是其中許多因素中的一個因素，因此，人口老齡化正在增加這些慢性問題的發(fā)生率。年齡在30至70歲之間的男性和女性中有三分之一在其成年后的一些時間點(diǎn)會失去對膀胱的控制。因此，衛(wèi)生當(dāng)局正在尋求通過使用技術(shù)來減輕該負(fù)擔(dān)，以支持向自我保健和門診長期監(jiān)測的轉(zhuǎn)變。許多患者的此類泌尿問題的管理需要長期植入留置導(dǎo)管。流行率研究報告急診醫(yī)院12-21％的患者和社區(qū)6-13％的患者使用導(dǎo)尿管。由于嚴(yán)重的疾病或殘疾，通常使用長期導(dǎo)管。

沒有封閉和標(biāo)準(zhǔn)化的定義或時間框架將患者視為長期導(dǎo)管插入的，但被廣泛接受的時間段為至少30天。長期留置導(dǎo)尿管(LTIC)是醫(yī)療保健中感染的第一大原因。歐洲疾病預(yù)防和控制中心(ECDC)進(jìn)行的2016年歐洲點(diǎn)流行率調(diào)查顯示，醫(yī)療保健相關(guān)泌尿道感染(UTI)占所有醫(yī)療保健相關(guān)感染的25.2％，其次是肺炎/下呼吸道感染(LRTI)(24.4％)和手術(shù)部位感染(15.4％)。在泌尿科診所，近10％的住院患者會出現(xiàn)UTI，這通常是由于多重耐藥的泌尿道病原體所致。在醫(yī)院獲得性UTI中，約75％與導(dǎo)尿管有關(guān)，15-25％的住院患者接受了導(dǎo)尿管。此外，AMR(抗菌素耐藥性)在歐盟每年造成估計25,000人死亡。據(jù)估計，AMR每年給歐盟造成15億歐元的醫(yī)療保健成本和生產(chǎn)力損失。

表1公開了受LTIC影響的最相關(guān)的患者組以及與導(dǎo)管留置相關(guān)的發(fā)病率和并發(fā)癥的流行率。

表1.受LTIC影響的最相關(guān)的患者組和每組中具有最相關(guān)并發(fā)癥的患者的百分比。

導(dǎo)管相關(guān)泌尿道感染(CAUTI)和相關(guān)的包殼和阻塞是導(dǎo)管植入常見的關(guān)鍵嚴(yán)重并發(fā)癥。突然的導(dǎo)管阻塞可能會令人痛苦。它可以隨時發(fā)生，并且是一種常見的緊急情況。CAUTI和阻塞二者都有副作用，并且會降低患者的生活質(zhì)量，并對相關(guān)的醫(yī)療保健成本和間接成本(例如護(hù)理成本和生產(chǎn)力損失)產(chǎn)生影響。僅在英國，使用弗利氏導(dǎo)管導(dǎo)致的問題花費(fèi)了國家衛(wèi)生服務(wù)10至25億英鎊，每年約有2,100人死亡。在英國，永久長期導(dǎo)管使用者為3％，在療養(yǎng)院居民中達(dá)到13％，并且由于人口老齡化，這些數(shù)字預(yù)計會上升。這些患者的CAUTI流行率為57％，而34％的用戶報告了阻塞。導(dǎo)管移除可能是導(dǎo)管阻塞和復(fù)發(fā)性感染的唯一管理選擇。然而，頻繁更換留置導(dǎo)管可能會導(dǎo)致感染風(fēng)險增加，并使佩戴者進(jìn)一步不適和尷尬。因此，常規(guī)護(hù)理策略有充分的理由，這將有助于防止導(dǎo)管相關(guān)并發(fā)癥的發(fā)展和頻繁移除。