[發(fā)明專利]用于遞送預定多個預定劑量體積的注射裝置

在審

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• 申請日: 2020-12-09
• 公開（公告）號: CN114828923A
• 公開（公告）日: 2022-07-29
• 發(fā)明（設計）人: J-M·托里史密斯;B·G·拉爾森
• 申請（專利權）人: 諾和諾德股份有限公司
• 主分類號: A61M5/315
• 分類號: A61M5/315
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 劉茜;司昆明

本發(fā)明涉及一種具有內容物終止（EoC）機構的彈簧驅動多次使用固定劑量注射裝置。殼體結構包含以預定數(shù)量大小基本相等的劑量體積排出的一定體積的液體藥物。每個劑量體積在彈簧的幫助下自動排出，所述彈簧加載有足以排出全部數(shù)量的預定多個預定且大小相等的劑量體積的力。通過使驅動元件在近側方向上遠離初始位置移動預定軸向距離，隨后通過彈簧的力使驅動元件旋轉回到初始位置，來準備和釋放每個劑量體積，在所述旋轉期間驅動元件使活塞桿旋轉以螺旋地移動。內容物終止機構確定驅動元件可以向近側移動多少次，并且包括與活塞桿相關聯(lián)的縱向軌道結構，所述縱向軌道結構具有由與活塞桿相關聯(lián)的近側止動件限定的自由長度，在已選擇預定多個預定并且大小相等的劑量體積之后，所述近側止動件阻止驅動元件在近側方向上移動準備隨后預定劑量體積所需的額外預定軸向距離。

技術領域

本發(fā)明涉及一種用于自動遞送液體藥物的限定多個預定且大小基本相等的劑量體積的注射裝置。本發(fā)明尤其涉及這樣的自動注射裝置，其中預定且大小基本相等的劑量體積的排出是由張緊彈簧自動完成的，并且其中預定的多個預定且大小基本相等的劑量體積可以在用戶不再張緊彈簧的情況下排出。

本發(fā)明還涉及一種用于從噴射裝置噴射預定多個預定劑量體積的方法。

還公開了一種將扭力彈簧安裝在任何扭力彈簧驅動注射裝置中的更通用方法。

背景技術

用于自動注射液體藥物的劑量體積的彈簧驅動注射裝置在本領域中是眾所周知的。這些注射裝置中的一些使用壓縮彈簧來驅出劑量體積，而另一些使用扭力彈簧。

在注射例如胰島素時，重要的是用戶有很多種不同劑量體積可供選擇，以便針對每次注射為單個用戶準確地注射必要的劑量體積。因此，如例如在US 6,899,699中舉例說明的這樣的注射裝置設置有劑量設定機構，用戶可以通過所述劑量設定機構增量地選擇要注射的劑量體積的大小。在US 6,899,699中，劑量排出是自動的并且由可以是壓縮彈簧或扭力彈簧的彈簧驅動。

然而，對于其它類型的液體藥物，例如GLP-1等，需要在每一次注射中注射一個相同劑量體積。

在一方面，這可以通過具有能夠排出具有預定且固定大小的單個劑量體積的一次性使用注射裝置來執(zhí)行。用戶因此執(zhí)行注射，并且一旦已使用了一次性使用注射裝置就丟棄它。

然而，使用多個這樣的一次性使用固定劑量裝置的替代方案是使用一個專用于排出多個預定且大小相等的劑量體積的注射裝置。這樣的注射裝置有時被稱為多次使用固定劑量注射裝置。

在WO 2017/098460、WO 2018/007259和WO 2020/089167中公開了這樣的用于排出多個預定且大小相等的劑量體積的多次使用固定劑量裝置的示例。

這些注射裝置的共同點是用戶在執(zhí)行每一次注射之前必須旋轉劑量選擇按鈕，所述劑量選擇按鈕選擇預定大小的劑量體積，并且還張緊彈簧，使得在彈簧中積累和存儲力。因此，用戶需要在執(zhí)行每次注射之前在手動張緊彈簧時可旋轉地使注射裝置待發(fā)以在當時執(zhí)行一次單次注射。

在WO 2017/098460中，用戶在旋轉劑量選擇按鈕以使驅動套筒沿著螺旋路徑軸向向上移動時壓縮壓縮彈簧。

在WO 2020/089167中，用戶通過旋轉劑量選擇按鈕張緊扭力彈簧，并推動設置在注射裝置上近側的注射按鈕以釋放扭力彈簧存儲的扭矩，所述扭矩此后在遠側方向上驅動活塞桿，使得預定大小的劑量體積從注射裝置壓出。

在WO 2017/098460和WO 2018/007259兩者中，用于釋放存儲扭矩的激活機構是設置在注射裝置的側壁上的滑動件。

WO 2018/007259中公開的多次使用固定劑量裝置包括扭力彈簧，并且還設置有確保僅可以釋放預定數(shù)量預定且大小相等的劑量體積的機構。