[發(fā)明專利]用于遞送預(yù)定多個(gè)預(yù)定劑量體積的注射裝置

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202080088047.1
• 申請(qǐng)日: 2020-12-09
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN114828923A
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-07-29
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: J-M·托里史密斯;B·G·拉爾森
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 諾和諾德股份有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61M5/315
• 分類(lèi)號(hào): A61M5/315
• 代理公司: 中國(guó)專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 劉茜;司昆明

本發(fā)明涉及一種具有內(nèi)容物終止（EoC）機(jī)構(gòu)的彈簧驅(qū)動(dòng)多次使用固定劑量注射裝置。殼體結(jié)構(gòu)包含以預(yù)定數(shù)量大小基本相等的劑量體積排出的一定體積的液體藥物。每個(gè)劑量體積在彈簧的幫助下自動(dòng)排出，所述彈簧加載有足以排出全部數(shù)量的預(yù)定多個(gè)預(yù)定且大小相等的劑量體積的力。通過(guò)使驅(qū)動(dòng)元件在近側(cè)方向上遠(yuǎn)離初始位置移動(dòng)預(yù)定軸向距離，隨后通過(guò)彈簧的力使驅(qū)動(dòng)元件旋轉(zhuǎn)回到初始位置，來(lái)準(zhǔn)備和釋放每個(gè)劑量體積，在所述旋轉(zhuǎn)期間驅(qū)動(dòng)元件使活塞桿旋轉(zhuǎn)以螺旋地移動(dòng)。內(nèi)容物終止機(jī)構(gòu)確定驅(qū)動(dòng)元件可以向近側(cè)移動(dòng)多少次，并且包括與活塞桿相關(guān)聯(lián)的縱向軌道結(jié)構(gòu)，所述縱向軌道結(jié)構(gòu)具有由與活塞桿相關(guān)聯(lián)的近側(cè)止動(dòng)件限定的自由長(zhǎng)度，在已選擇預(yù)定多個(gè)預(yù)定并且大小相等的劑量體積之后，所述近側(cè)止動(dòng)件阻止驅(qū)動(dòng)元件在近側(cè)方向上移動(dòng)準(zhǔn)備隨后預(yù)定劑量體積所需的額外預(yù)定軸向距離。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于自動(dòng)遞送液體藥物的限定多個(gè)預(yù)定且大小基本相等的劑量體積的注射裝置。本發(fā)明尤其涉及這樣的自動(dòng)注射裝置，其中預(yù)定且大小基本相等的劑量體積的排出是由張緊彈簧自動(dòng)完成的，并且其中預(yù)定的多個(gè)預(yù)定且大小基本相等的劑量體積可以在用戶不再?gòu)埦o彈簧的情況下排出。

本發(fā)明還涉及一種用于從噴射裝置噴射預(yù)定多個(gè)預(yù)定劑量體積的方法。

還公開(kāi)了一種將扭力彈簧安裝在任何扭力彈簧驅(qū)動(dòng)注射裝置中的更通用方法。

背景技術(shù)

用于自動(dòng)注射液體藥物的劑量體積的彈簧驅(qū)動(dòng)注射裝置在本領(lǐng)域中是眾所周知的。這些注射裝置中的一些使用壓縮彈簧來(lái)驅(qū)出劑量體積，而另一些使用扭力彈簧。

在注射例如胰島素時(shí)，重要的是用戶有很多種不同劑量體積可供選擇，以便針對(duì)每次注射為單個(gè)用戶準(zhǔn)確地注射必要的劑量體積。因此，如例如在US 6,899,699中舉例說(shuō)明的這樣的注射裝置設(shè)置有劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)，用戶可以通過(guò)所述劑量設(shè)定機(jī)構(gòu)增量地選擇要注射的劑量體積的大小。在US 6,899,699中，劑量排出是自動(dòng)的并且由可以是壓縮彈簧或扭力彈簧的彈簧驅(qū)動(dòng)。

然而，對(duì)于其它類(lèi)型的液體藥物，例如GLP-1等，需要在每一次注射中注射一個(gè)相同劑量體積。

在一方面，這可以通過(guò)具有能夠排出具有預(yù)定且固定大小的單個(gè)劑量體積的一次性使用注射裝置來(lái)執(zhí)行。用戶因此執(zhí)行注射，并且一旦已使用了一次性使用注射裝置就丟棄它。

然而，使用多個(gè)這樣的一次性使用固定劑量裝置的替代方案是使用一個(gè)專用于排出多個(gè)預(yù)定且大小相等的劑量體積的注射裝置。這樣的注射裝置有時(shí)被稱為多次使用固定劑量注射裝置。

在WO 2017/098460、WO 2018/007259和WO 2020/089167中公開(kāi)了這樣的用于排出多個(gè)預(yù)定且大小相等的劑量體積的多次使用固定劑量裝置的示例。

這些注射裝置的共同點(diǎn)是用戶在執(zhí)行每一次注射之前必須旋轉(zhuǎn)劑量選擇按鈕，所述劑量選擇按鈕選擇預(yù)定大小的劑量體積，并且還張緊彈簧，使得在彈簧中積累和存儲(chǔ)力。因此，用戶需要在執(zhí)行每次注射之前在手動(dòng)張緊彈簧時(shí)可旋轉(zhuǎn)地使注射裝置待發(fā)以在當(dāng)時(shí)執(zhí)行一次單次注射。

在WO 2017/098460中，用戶在旋轉(zhuǎn)劑量選擇按鈕以使驅(qū)動(dòng)套筒沿著螺旋路徑軸向向上移動(dòng)時(shí)壓縮壓縮彈簧。

在WO 2020/089167中，用戶通過(guò)旋轉(zhuǎn)劑量選擇按鈕張緊扭力彈簧，并推動(dòng)設(shè)置在注射裝置上近側(cè)的注射按鈕以釋放扭力彈簧存儲(chǔ)的扭矩，所述扭矩此后在遠(yuǎn)側(cè)方向上驅(qū)動(dòng)活塞桿，使得預(yù)定大小的劑量體積從注射裝置壓出。

在WO 2017/098460和WO 2018/007259兩者中，用于釋放存儲(chǔ)扭矩的激活機(jī)構(gòu)是設(shè)置在注射裝置的側(cè)壁上的滑動(dòng)件。

WO 2018/007259中公開(kāi)的多次使用固定劑量裝置包括扭力彈簧，并且還設(shè)置有確保僅可以釋放預(yù)定數(shù)量預(yù)定且大小相等的劑量體積的機(jī)構(gòu)。