[發(fā)明專利]用于骨髓細(xì)胞群的可視化的方法和裝置

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202080079530.3
• 申請日: 2020-11-15
• 公開（公告）號: CN114729922A
• 公開（公告）日: 2022-07-08
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 本·萊謝姆;艾蘭·斯莫爾;埃雷茲·納曼;伊泰·哈尤特;沙哈爾·卡爾內(nèi);奧菲克·艾森曼
• 申請（專利權(quán)）人: 斯科皮奧實驗室有限公司
• 主分類號: G01N33/48
• 分類號: G01N33/48
• 代理公司: 北京安信方達(dá)知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11262
• 代理人: 齊加文;楊明釗

一種用于掃描骨髓抽吸物(BMA)樣本的顯微鏡系統(tǒng)可以包括用于掃描BMA樣本的掃描裝置以及耦合到該掃描裝置和存儲器的處理器。顯微鏡系統(tǒng)可以使用掃描裝置獲得BMA樣本的掃描數(shù)據(jù)，并從掃描數(shù)據(jù)中檢測BMA樣本中的細(xì)胞。顯微鏡系統(tǒng)還可以將檢測到的細(xì)胞分類為多種細(xì)胞類型，并將所分類的細(xì)胞的細(xì)胞數(shù)據(jù)存儲在存儲器中。顯微鏡系統(tǒng)可以包括用于呈現(xiàn)細(xì)胞數(shù)據(jù)的顯示器。提供了各種其他系統(tǒng)和方法。

相關(guān)申請

本申請要求2019年11月15日提交的標(biāo)題為“VISUALIZATION OF BONE MARROWCELL POPULATIONS”的第62/935,843號美國臨時專利申請和2020年6月30日提交的標(biāo)題為“BONE MARROW ASPIRATE DIAGNOSTIC SYSTEM”的第62/705,501號美國臨時專利申請在《美國法典》第35卷第119(e)條下的利益，這兩個美國臨時專利申請都通過此引用以其整體并入。

背景

骨髓抽吸物(bone marrow aspirate)分析可用于多種類型的疾病的診斷，例如白血病的診斷。然而，與本公開相關(guān)的工作表明，分析骨髓樣本的現(xiàn)有方法可能不太理想，且對骨髓抽吸物樣本的改進(jìn)分析可以幫助醫(yī)生對患者做出改進(jìn)的診斷。對骨髓抽吸物(“BMA”)樣本的分析可能是一個復(fù)雜和耗時的過程，而且可能從BMA樣本中獲得的數(shù)據(jù)中的至少一些沒有得到充分利用，這可能導(dǎo)致至少在某些情況下的不準(zhǔn)確分析和診斷。例如，在制備樣本后，操作者可以在顯微鏡下分析樣本，其中至少部分分析是使用具有小視場的油浸式高放大倍率進(jìn)行的。這種方法可能是耗時的，并可能導(dǎo)致操作者無法在合理的時間框架內(nèi)檢查所有潛在相關(guān)的細(xì)胞。骨髓樣本分析通常依賴于對樣本中不同細(xì)胞類型在樣本的不同區(qū)域處的差異分析。骨髓樣本分析可能涉及通常是在較低的放大倍率下分析樣本的宏觀結(jié)構(gòu)以檢查其充分性和尋找用于分析的區(qū)域，且然后在較高的放大倍率下查找相關(guān)細(xì)胞，并對大約500個細(xì)胞進(jìn)行差異分析(根據(jù)ICSH指南)。與本公開相關(guān)的工作表明，至少在某些情況下，現(xiàn)有BMA分析的敏感性和特異性可能不太理想。例如，對于一些疾病，指示BMA樣本中存在疾病的細(xì)胞可能存在于BMA樣本的局灶區(qū)域，這在至少一些情況下可能被忽略。

傳統(tǒng)上，分析是由一個人手動執(zhí)行的。該人可以在顯微鏡下檢查樣本，選擇樣本的相關(guān)區(qū)域，識別相關(guān)區(qū)域中的各種細(xì)胞類型，并且基于結(jié)果(例如，每種細(xì)胞類型的細(xì)胞數(shù)量)，該人可以嘗試診斷狀況。與本公開相關(guān)的工作表明，用于確定樣本的相關(guān)區(qū)域、細(xì)胞類型的識別的現(xiàn)有方法至少在某些情況下可能有些主觀。對于一些現(xiàn)有方法，樣本的相關(guān)區(qū)域可能沒有被適當(dāng)?shù)囟x，并且可能將偏差引入分析中，這至少在某些情況下會影響分析的準(zhǔn)確性。

現(xiàn)有方法可能會受到額外的限制。例如，由于分析是手動執(zhí)行的，所以人可能依賴認(rèn)知意識來評估不同細(xì)胞群的臨床意義以及對存在的不同狀況的記憶。由于許多細(xì)胞難以進(jìn)行區(qū)分以及尋找可能是異常的或以其他方式指示某種醫(yī)學(xué)狀況的指示性細(xì)胞的挑戰(zhàn)，可能會加劇這種情況。此外，某些疾病可能出現(xiàn)在樣本的可能被忽略的特定部位中。該過程也可能很長，因為該人可能單獨執(zhí)行分析并針對多個載片重復(fù)整個過程。因此，至少在某些情況下，傳統(tǒng)的方法可能容易出現(xiàn)人為錯誤。此外，由于所執(zhí)行的分析的類型在某種程度上受到執(zhí)行分析的個人的認(rèn)知能力的限制，所以現(xiàn)有方法在某種程度上受到限制，并且與本公開相關(guān)的工作表明，至少在某些情況下，細(xì)胞類型和譜系之間的關(guān)系可能沒有被適當(dāng)?shù)乩谩４送猓捎谠S多醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)缺乏具備必要專業(yè)知識水平的人員，所以至少一些機(jī)構(gòu)可能通過物理地運送樣本來依賴遠(yuǎn)程專家，進(jìn)一步增加了分析樣本的開銷和延遲。

概述