[發明專利]心臟瓣膜瓣環減小系統

在審

• 申請號: 202080075305.2
• 申請日: 2020-09-24
• 公開（公告）號: CN114727863A
• 公開（公告）日: 2022-07-08
• 發明（設計）人: D·紐馬克;N·梅勒
• 申請（專利權）人: 心臟植入物有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 王慶華

可以使用繩索來減小擴大的心臟瓣膜瓣環的直徑，所述繩索通過一組錨定件固定至瓣環。結或固定環設置在繩索的第一端處，繩索的主體穿過所述結或固定環以形成：(a)向遠側定位超過所述結或固定環的環部分；和(b)在所述結或固定環與第二端之間延伸的第二部分。繩索的主體可以相對于所述結或固定環滑動。在錨定件被植入并且錨定件與瓣環之間的結合足夠強之后，在將所述結或固定環保持在適當位置的同時沿近側方向拉動第二部分將減小瓣環的周長。

相關申請的交叉引用

本申請要求2019年9月25日提交的美國臨時申請62/905,780的權益，其全部內容通過引用并入本文。

背景技術

我們的在先申請WO 2013/088327和WO 2014/195786(通過引用并入本文)描述了將繩索固定至心臟瓣膜的瓣環并隨后使用該繩索來減小瓣環的直徑。圖1描繪了現有技術的方案，在該方案中使用一組錨定件16將繩索固定至心臟瓣膜的瓣環(或相鄰的瓣葉)。繩索包括最初與擴大的瓣環的形狀相符的遠側部段14L，繩索的兩個近側部段14A和14B從環部段14L的端部穿過受試者的脈管系統延伸到接入端口。在錨定件16被驅策到瓣環或瓣葉組織中并且在組織與錨定件之間已經形成足夠強的結合之后(可能花費4-8周)，將推管套設在兩個近側部段14A和14B上使之前進穿過受試者的脈管系統，直到推管的遠側端部到達環部段14L的端部為止。此時，沿近側方向拉動繩索的兩個近側部段14A和14B，同時沿遠側方向推動推管，將導致瓣環收縮。然后將兩個近側部段14A和14B緊挨著環部段緊固在一起，以將瓣環保持在其新的收縮狀態，然后將近側部段14A和14B的位于緊固件近側的部分切掉并移除(例如，如US 2019/0201198中所述的那樣)。

發明內容

本申請描述了用于減小心臟瓣膜的瓣環的直徑的替代方案。

本發明的一個方面涉及用于調整心臟瓣膜的瓣環的尺寸的第一設備。瓣環具有初始周長。第一設備包括繩索和至少四個錨定件。繩索具有第一端、第二端、在第一端與第二端之間延伸的主體、以及設置在繩索的第一端處的結或固定環。繩索的主體穿過該結或固定環以形成：(a)向遠側定位超過該結或固定環的環部分；和(b)在該結或固定環與第二端之間延伸的第二部分。并且該結或固定環配置成使得繩索的主體能夠相對于該結或固定環滑動。所述至少四個錨定件圍繞環部分分布，并且所述至少四個錨定件中的每個錨定件均配置成用于植入到瓣環或相鄰組織中，使得在植入后，錨定件將立即保持環部分的相應部分與瓣環相鄰。優選地，至少四個錨定件中的每個錨定件還配置成：(a)在植入后立即抵抗拔出；和(b)隨著時間的推移與瓣環或相鄰組織形成足夠強的結合，使得在將所述結或固定環保持在適當位置的同時沿近側方向拉動第二部分將減小瓣環的周長。

第一設備的一些實施例還包括套設在環部分上的接受組織向內生長的材料套管?？蛇x地，在這些實施例中，所述至少四個錨定件中的每個錨定件均通過將材料套管的對應部分保持至瓣環而保持環部分的相應部分與瓣環相鄰。

在第一設備的一些實施例中，存在至少八個錨定件。在第一設備的一些實施例中，所述結或固定環包括由外科醫生的環結固定的固定環。在第一設備的一些實施例中，所述結或固定環包括套索結。

在第一設備的一些實施例中，所述至少四個錨定件中的每個錨定件均包括尖頭前端、后端、以及在前后方向上延伸的狹槽?？蛇x地，在這些實施例中，狹槽是直線狹槽。

第一設備的一些實施例還包括夾子，所述夾子在瓣環的周長減小之后施加到與所述結或固定環相鄰的第二部分。夾子定位成防止繩索的環部分擴張。