[發(fā)明專利]利用呼出氣診斷結(jié)核病和其他疾病

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202080067765.0
• 申請(qǐng)日: 2020-08-26
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN114449957A
• 公開(kāi)（公告）日: 2022-05-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 韋恩·A·布賴登;查尓斯·J·考爾;羅賓·伍德;陳大鵬
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 澤特奧科技公司
• 主分類號(hào): A61B10/00
• 分類號(hào): A61B10/00;A61B5/08;A61B5/083;A61B5/091;A61B5/097;G01N30/72;G01N33/497
• 代理公司: 北京天昊聯(lián)合知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11112
• 代理人: 張娜;林文

公開(kāi)了使用各種診斷工具來(lái)分析呼出氣氣溶膠和呼出氣冷凝物的方法和裝置，以實(shí)現(xiàn)針對(duì)包括呼吸道疾病的若干疾病的快速、低成本和自主的即時(shí)測(cè)定。公開(kāi)了使用包括MALDI?MS的質(zhì)譜分析法來(lái)分析呼出氣氣溶膠和呼出氣冷凝物以用于結(jié)核病診斷的方法和裝置。所公開(kāi)的系統(tǒng)和方法在小于約20分鐘內(nèi)提供診斷測(cè)試結(jié)果，并且提供了人工干預(yù)最少的自主操作。

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)涉及并要求于2019年8月26日提交的題為“Diagnosis of Tuberculosisand Other Diseases Using Exhaled Breath”的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)62/891954和于2020年8月23日提交的題為“Diagnosis of Tuberculosis and Other Diseases Using ExhaledBreath”的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)63/069120的權(quán)益，這兩個(gè)申請(qǐng)的全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用并入本文。

聯(lián)邦資助研發(fā)

沒(méi)有

技術(shù)領(lǐng)域

本公開(kāi)涉及用于使用各種診斷工具來(lái)分析呼出氣氣溶膠和呼出氣冷凝物的方法和裝置，以實(shí)現(xiàn)針對(duì)包括呼吸道疾病的若干疾病的快速、低成本和自主的即時(shí)測(cè)定。更具體地，但不作為限制，本公開(kāi)涉及用于使用包括MALDI-MS的質(zhì)譜分析法來(lái)分析呼出氣氣溶膠和呼出氣冷凝物以用于結(jié)核病診斷的方法和裝置。

背景技術(shù)

結(jié)核病(TB)已經(jīng)超過(guò)HIV/AIDS成為全球殺手，每天超過(guò)4000人死亡。(Patterson,B.,etal.,2018)。發(fā)病率的下降率仍然不足，據(jù)報(bào)道為每年1.5％，并且單獨(dú)治療不太可能顯著降低疾病的負(fù)擔(dān)。在HIV高度流行的社區(qū)中，結(jié)核分枝桿菌(Mtb)基因分型研究發(fā)現(xiàn)，最近的傳播，而不是復(fù)發(fā)，占TB事件病例的大部分(54％)。TB傳播的物理過(guò)程仍然知之甚少，并且用于闡明感染性氣溶膠產(chǎn)生、釋放和吸入中的關(guān)鍵事件的新技術(shù)的應(yīng)用很慢。用于表征空氣傳播的感染性顆粒的經(jīng)驗(yàn)研究很少。困擾研究的兩個(gè)主要困難是天然產(chǎn)生的Mtb顆粒的所謂的低濃度，以及環(huán)境和患者衍生的空氣傳播樣本的細(xì)菌和真菌污染的并發(fā)癥。但是，在空氣傳播檢測(cè)方面已經(jīng)有許多嘗試。2004年在烏干達(dá)的概念證據(jù)研究和隨后的可行性研究采樣了來(lái)自肺結(jié)核患者的咳嗽產(chǎn)生的氣溶膠。咳嗽直接進(jìn)入配備有兩個(gè)可行的級(jí)聯(lián)撞擊器的采樣室中，導(dǎo)致來(lái)自超過(guò)四分之一的參與者的陽(yáng)性培養(yǎng)，盡管他們已經(jīng)接受1至6天的化學(xué)療法。使用相同設(shè)備的后續(xù)工作發(fā)現(xiàn)：具有較高氣溶膠桿菌負(fù)荷的參與者可能與更大的家庭傳播率和疾病發(fā)現(xiàn)的發(fā)展有關(guān)，這表明定量空氣傳播采樣可以用作感染性的臨床相關(guān)量度。因此，傳播的中斷很可能對(duì)TB發(fā)病率具有快速、可測(cè)量的影響。