[發明專利]被動式安全裝置、包括該安全裝置的注射裝置和用來制造所述注射裝置的方法

在審

• 申請號: 202080065234.8
• 申請日: 2020-09-16
• 公開（公告）號: CN114423478A
• 公開（公告）日: 2022-04-29
• 發明（設計）人: G·曼尼卡瓦薩加姆
• 申請（專利權）人: 碧迪股份有限公司
• 主分類號: A61M5/32
• 分類號: A61M5/32;A61M5/34
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 王初

被動式安全裝置(1)，其包括：套筒(2)，其具有近端部，被構造用來固定到注射裝置(100)的遠側末端；轂座(4)，其以能夠在使用前位置、注射位置和安全位置之間滑動的方式安裝到套筒(2)上；偏壓元件(6)，用來向著安全位置向遠側推壓轂座(4)；以及保護器(8)，其與轂座(4)一起相對于套筒(2)在使用前位置和注射位置之間滑動。安全裝置(1)還包括：第一阻擋裝置，用來當轂座(4)處于注射位置時阻止保護器(8)的遠側運動；以及第二阻擋裝置，用來當轂座(4)處于安全位置時阻止轂座(4)的近側運動。

本發明涉及一種被動式針安全裝置、一種包括這種被動式針安全裝置的注射裝置(諸如已預充注的注射器)和一種用于制造所述注射裝置的方法。

在本申請中，部件或裝置的遠端部應理解為意指最遠離使用者的手的端部并且近端部應理解為意指最靠近使用者的手的端部。同樣，在本申請中，“遠側方向”應理解為意指相對于本發明的被動式安全裝置或注射裝置的注射方向，并且“近側方向”應理解為意指與所述注射方向相反的方向，也就是說向著使用者的手的方向。

注射裝置(諸如可預充注的或已預充注的注射器)通常包括形成用于醫療產品的容器的空心的主體或筒體。這個主體包括呈現為縱向末端的形式的遠端部，該遠端部限定軸向通道，醫療產品通過該軸向通道從容器被排出。遠端部配備有針，該針被設計用來插入患者的皮膚并且要被注射的產品通過該針到達注射部位。

為了最小化針刺傷害的風險，已知的是：為注射裝置配備安全裝置，該安全裝置在注射后保護針。這個安全裝置通常包括套筒，該套筒相對于注射裝置的遠端部滑動并且在針從注射部位撤回之后覆蓋針。

該安全裝置可以是主動式的或被動式的。主動式安全裝置需要由使用者啟動，即它們需要使用者采取特定的動作以便一旦注射完成就觸發對針的保護。相比之下，被動式安全裝置不需要使用者執行任何動作來保證一旦注射完成針就被保護。

文獻WO 2011098831公開了一種這樣的被動式安全裝置。這種安全裝置包括套筒，該套筒在針保護位置和非保護位置之間軸向可滑動。這個套筒的近側部分被構造用來徑向向外變形以便到達非保護位置。這種變形能夠儲存能量使得所述套筒的近側部分充當彈簧，一旦針從注射部位被移除，該彈簧就將整個套筒推回到其初始保護位置。然而，為了實現有效的彈簧效應，套筒的近側部分需要以它的最大程度而變形。這涉及針要被插入相當長的距離進入注射部位。這對使用者來說可能是有壓力的或有害的。此外，如上所述，套筒的近側部分被構造用來徑向向外延伸。這種向外變形使得安全裝置在徑向上非常龐大不便。此外，套筒的變形是可見的，并且可能引發使用者的擔心。

文獻US4894055和WO2013192328公開了若干針防護裝置。

進而，需要一種更緊湊且更容易制造的被動式安全裝置，一旦注射完成，所述安全裝置就允許對針進行可靠的保護。

本發明的一方面是一種被動式安全裝置，該被動式安全裝置包括：

套筒，所述套筒具有近端部，所述近端部被構造用來固定到注射裝置的遠側末端；

轂座，所述轂座以能夠在使用前位置、注射位置和安全位置之間滑動的方式安裝到所述套筒上，在所述注射位置中，所述轂座相對于所述使用前位置位于近側，在所述安全位置中，所述轂座相對于所述注射位置位于遠側；

偏壓元件，所述偏壓元件被構造用來向著所述安全位置向遠側推壓所述轂座；以及

保護器，所述保護器被構造用來與所述轂座一起相對于所述套筒在所述使用前位置和所述注射位置之間滑動，所述安全裝置還包括：

第一阻擋裝置，所述第一阻擋裝置被構造用來當所述轂座處于所述注射位置時阻止所述保護器的遠側運動，從而防止所述保護器與所述轂座一起沿遠側方向滑動返回；以及

第二阻擋裝置，所述第二阻擋裝置被構造用來當所述轂座處于所述安全位置時阻止所述轂座的近側運動。