[發(fā)明專利]人工心臟瓣膜

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202080060927.8
• 申請日: 2020-08-24
• 公開（公告）號(hào): CN114364340A
• 公開（公告）日: 2022-04-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: N·尼爾
• 申請（專利權(quán)）人: 愛德華茲生命科學(xué)公司
• 主分類號(hào): A61F2/24
• 分類號(hào): A61F2/24
• 代理公司: 北京紀(jì)凱知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11245
• 代理人: 尚曉芹

一種人工瓣膜組件，其包括徑向可擴(kuò)張和可壓縮的環(huán)形框架。框架包括多個(gè)相互連接的支柱，其包括多個(gè)內(nèi)支柱和多個(gè)外支柱。內(nèi)支柱在多個(gè)樞軸接頭處與相鄰的外支柱重疊。環(huán)形框架的徑向擴(kuò)張或壓縮導(dǎo)致內(nèi)支柱在樞軸接頭處相對于外支柱樞轉(zhuǎn)。組件還包括在框架內(nèi)的瓣膜結(jié)構(gòu)，該瓣膜結(jié)構(gòu)具有調(diào)節(jié)通過框架的血流的多個(gè)小葉。一些支柱包括凹陷部分，并且與凹陷部分交叉的其他支柱包括位于樞軸接頭處的凹陷部分中的分段。這提供了框架的連續(xù)或齊平的內(nèi)表面或外表面。

相關(guān)申請的交叉引用

本申請要求于2019年8月29日提交的美國臨時(shí)專利申請?zhí)?2/893,621的權(quán)益，其通過引用以其全部內(nèi)容并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本申請涉及人工心臟瓣膜，以及相關(guān)的系統(tǒng)和方法。

技術(shù)背景

用于人工心臟瓣膜的機(jī)械框架的當(dāng)前設(shè)計(jì)包括多個(gè)交叉支柱(strut)，它們在連結(jié)部(junction)彼此附接并形成網(wǎng)格。支柱的網(wǎng)格形成框架的壁，該壁基本上是圓柱形的，但可能與任何具體框架設(shè)計(jì)的完美圓柱不同。該網(wǎng)格具有兩層支柱——徑向內(nèi)層和徑向外層。每一層中的所有支柱基本上彼此平行，并與另一層的支柱交叉。內(nèi)層支柱的所有內(nèi)面形成框架的內(nèi)徑面。外層支柱的所有外面形成框架的外徑面。

發(fā)明內(nèi)容

本文描述的是人工瓣膜、其部件以及組裝、遞送和使用它們的相關(guān)方法的實(shí)例。本文公開的人工瓣膜可植入心臟的任何自體瓣膜(例如，主動(dòng)脈瓣、二尖瓣、三尖瓣和肺動(dòng)脈瓣)內(nèi)。在一些實(shí)施方式中，人工瓣膜可以通過脈管系統(tǒng)遞送并通過使用遞送裝置例如基于導(dǎo)管的遞送裝置植入患者的心臟。本文公開的框架也可用于身體其他導(dǎo)管中的人工瓣膜，或用作沒有瓣膜結(jié)構(gòu)的支架。

本公開內(nèi)容的某些實(shí)施方式涉及人工心臟瓣膜。該組件可以包括徑向可擴(kuò)張和可壓縮的環(huán)形框架。通過在框架上施加徑向向外的力，例如通過球囊或機(jī)械工具，或通過在框架上施加圓周分離力，或通過在框架上施加軸向縮短力，框架可以在植入位置內(nèi)擴(kuò)張。

框架可以包括多個(gè)相互連接的支柱。多個(gè)相互連接的支柱可以包括多個(gè)內(nèi)支柱和多個(gè)外支柱。內(nèi)支柱可以在多個(gè)樞軸接頭處與相鄰的外支柱重疊，通過銷或允許支柱相對于彼此樞轉(zhuǎn)的其他緊固件聯(lián)接在一起。相互連接的支柱可以排列成格子或網(wǎng)格，其中每個(gè)支柱在框架周圍對角地或螺旋形地延伸。環(huán)形框架的徑向擴(kuò)張或壓縮可導(dǎo)致內(nèi)支柱在樞軸接頭處相對于外支柱樞轉(zhuǎn)。

關(guān)于這種人工瓣膜組件和機(jī)械框架的一般結(jié)構(gòu)的更多細(xì)節(jié)可以在2019年5月30日提交的美國臨時(shí)申請62/854,702文件中找到，其通過引用以其整體并入本文。參考美國臨時(shí)申請62/854,702，圖1顯示了使用機(jī)械框架的整個(gè)人工瓣膜，該機(jī)械框架包括在樞軸接頭處可樞轉(zhuǎn)地聯(lián)接的互相連接的支柱。圖2A和2B僅顯示了框架并說明了徑向擴(kuò)張和壓縮的構(gòu)型。圖3和圖4示出了如何將其他部件附接到框架的實(shí)例，并且圖6A和6B顯示了單獨(dú)的支柱，并且圖6C詳細(xì)示出了樞軸接頭。瓣膜和框架的其他部件和細(xì)節(jié)也在美國臨時(shí)申請62/854,702中進(jìn)行了描述，例如瓣膜小葉、內(nèi)裙部、外裙部、框架擴(kuò)張機(jī)構(gòu)、遞送裝置、示例性材料和尺寸以及相關(guān)的組裝方法和使用。除如本文所述外，本文公開的瓣膜和框架可以具有與美國臨時(shí)申請62/854,702中所示的那些類似的結(jié)構(gòu)。關(guān)于經(jīng)導(dǎo)管人工心臟瓣膜的更多細(xì)節(jié)，包括其中瓣膜結(jié)構(gòu)可以安裝到人工瓣膜框架的方式，可以在例如美國專利號(hào)6,730,118、7,393,360、7,510,575、7,993,394和8,252,202以及美國公開號(hào)2018/0325665中找到，所有這些都通過引用以其整體并入本文。在美國專利公開號(hào)2018/0153689和2018/0344456以及美國專利申請?zhí)?6/105,353和62/748,284中描述了關(guān)于框架和人工瓣膜的構(gòu)造的更多細(xì)節(jié)，所有這些都通過引用并入本文。