[發明專利]3D打印包含活性成分物品的增材方法

在審

• 申請號: 202080054773.1
• 申請日: 2020-05-29
• 公開（公告）號: CN114340596A
• 公開（公告）日: 2022-04-12
• 發明（設計）人: 馬庫斯·達克特勒;亞歷山大·施勞爾;杰拉德·胡貝爾
• 申請（專利權）人: 迪赫西斯數字健康系統有限公司
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61K9/20;A61K31/485;A61K9/28
• 代理公司: 北京知帆遠景知識產權代理有限公司 11890
• 代理人: 蘇志蓮

本發明涉及一種用于制造含有一種或多種藥物活性成分的固體或半固體二維或三維物品的增材方法以及通過所述方法制造的物品，例如半固體或固體劑型或醫用產品。該方法是一種三維打印方法，其中，打印各個限定的體積增量，這些體積增量可以基本上自由地選擇所包含的活性成分、所使用的載體材料、形狀、尺寸、顏色、活性成分濃度以及在所制造的物品中的布置。

技術領域

本發明涉及一種用于制造含有一種或多種藥物活性成分的固體或半固體三維物品的增材方法(additive method)以及通過該方法制造的物品，例如半固體或固體劑型或醫用產品。該方法是一種增材方法、優選一種三維打印方法，其中，打印了各個限定的體積增量，這些體積增量基本上可以在所包含的活性成分、所使用的載體材料、形狀、尺寸、顏色、活性成分的濃度以及在所制造的物品中的布置等方面進行自由地選擇。

背景技術

WO 2016/038356 A1中已知一種借助于熔絲制造(fused filament fabrication，FFF)生產藥物劑型的增材3D打印方法。

發明內容

本發明的目的在于，提供一種用于制備包含活性成分的物品(例如藥物劑型或包含活性成分的醫用產品)的方法，該方法實現了在選擇不同的基礎材料、活性成分及其包含活性成分的物品中的分布等方面具有更高的靈活性。

上述目的通過權利要求書、說明書和附圖中所公開的本發明的實施方式得以實現。

特別地，本發明提供了一種用于制造包含至少一種藥物活性成分的物品的方法，該方法包括：

(i)使用預定的體積增量生成待制造的物品的二維或三維表示；

(ii)在構建設備上或在布置于構建設備上的物品上打印預定的體積增量；

(iii)打印另一體積增量，以使得體積增量至少部分地彼此接觸或重疊；以及

(iv)重復步驟(ii)和(iii)直到生成物品；

其中，體積增量中的至少一個體積增量包含至少一種藥物活性成分，并且體積增量包括在至少一種藥物活性成分能夠接受的打印溫度下能夠流動的基礎組成或基礎物質，基礎組成或基礎物質在打印相應的體積增量之后固化和/或被膠合。

根據本發明，術語“三維物品”應被理解為在現實世界中通過二維或三維方法制造的、在三個空間方向上延伸的任何物品，在此尤其是藥物劑型和醫用產品。在根據本發明的方法中，在構建設備上或在已經設置在構建設備上的物品上僅打印一層至少部分接觸的體積增量的情況下，根據本發明的方法也可以被描述為2D打印方法。如果例如以液滴的形式施加體積增量，該體積增量例如通過隨后的水分去除(例如通過干燥)而表示為宏觀尺度上的二維延伸的單元，而根據本發明這些體積增量在微觀尺度上是三維結構，那么在這樣的按照本發明的實施方式中，體積增量具有三維延伸。

根據本發明方法的優選實施方式，物品是逐層進行構建的，即，在步驟(ii)和(iii)中逐層地打印體積增量。優選地，體積增量分別逐行和逐列地打印。

本發明的特征尤其在于組成成分的高度靈活性以及實現了所制造的半固體或固體物品的多種可能的構造。例如，在該方法的優選實施方式中，不同的體積增量可包含不同的活性成分和/或不同的活性成分量和/或不同的基礎組成或基礎物質。此外，體積增量(在下文中也表示為“體素(voxel)”)的形狀和/或體積可以相同或不同。

然而，根據本發明還可以設置為，該物品完全由均含有單一且相同的活性成分的體積增量構成，其中，根據本發明還可以設置為，每個體積增量可以含有相同的活性成分量或相同的活性成分濃度。