[發(fā)明專利]用于假體心臟瓣膜的卷曲裝置

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202080047601.1
• 申請(qǐng)日: 2020-07-15
• 公開（公告）號(hào): CN114072102A
• 公開（公告）日: 2022-02-18
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: O·科恩;O·威茨曼
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 愛德華茲生命科學(xué)公司
• 主分類號(hào): A61F2/24
• 分類號(hào): A61F2/24
• 代理公司: 北京紀(jì)凱知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11245
• 代理人: 張秀芬

一種卷曲裝置包括外殼和卷曲帶。外殼具有用于接收假體瓣膜的內(nèi)腔。卷曲帶可調(diào)節(jié)地聯(lián)接到外殼并且具有第一末端部分、第二末端部分和環(huán)。卷曲帶的環(huán)設(shè)置在內(nèi)腔內(nèi)并且在第一構(gòu)造和第二構(gòu)造之間移動(dòng)。在第一構(gòu)造中，環(huán)具有第一直徑并且被構(gòu)造成使得處于徑向擴(kuò)張構(gòu)造的假體瓣膜能夠徑向定位在環(huán)內(nèi)。在第二構(gòu)造中，環(huán)具有第二直徑并且被構(gòu)造成在假體瓣膜上施加徑向力以將假體瓣膜移動(dòng)至徑向壓縮構(gòu)造。卷曲帶的環(huán)被構(gòu)造成接觸假體瓣膜的軸向長(zhǎng)度的不到一半。

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)要求于2019年7月19日提交的美國(guó)申請(qǐng)第62/876,206號(hào)的權(quán)益，該申請(qǐng)通過引用并入本文。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開大體上涉及假體心臟瓣膜，并且更具體地涉及用于假體心臟瓣膜的卷曲裝置。

背景技術(shù)

人的心臟可能患有各種瓣膜疾病。這些瓣膜疾病可導(dǎo)致心臟的嚴(yán)重功能障礙，并最終需要修復(fù)自體瓣膜或用假體瓣膜置換自體瓣膜。有許多已知的修復(fù)裝置(例如，支架)和假體瓣膜，以及將這些裝置和瓣膜植入人體的多種已知方法。經(jīng)皮和微創(chuàng)外科手術(shù)方法用于各種手術(shù)，以將假體醫(yī)療裝置遞送到身體內(nèi)部不容易通過外科手術(shù)進(jìn)入的位置或期望無需外科手術(shù)即可進(jìn)入的位置。在一個(gè)具體示例中，假體心臟瓣膜能夠以卷曲狀態(tài)安裝在遞送設(shè)備的遠(yuǎn)端，并被推進(jìn)通過患者的脈管系統(tǒng)(例如，通過股動(dòng)脈和主動(dòng)脈)直到假體心臟瓣膜到達(dá)心臟中的植入部位。然后將假體心臟瓣膜擴(kuò)張至其功能尺寸。有各種類型的可擴(kuò)張假體心臟瓣膜，包括球囊擴(kuò)張型、自擴(kuò)張型和機(jī)械擴(kuò)張型。

可機(jī)械擴(kuò)張的假體心臟瓣膜可以包括具有多個(gè)支柱的框架，所述多個(gè)支柱可樞轉(zhuǎn)地連接在一起。框架的可樞轉(zhuǎn)地連接的支柱可以通過致動(dòng)聯(lián)接到框架的機(jī)械致動(dòng)器而在徑向擴(kuò)張構(gòu)造和徑向壓縮構(gòu)造之間移動(dòng)。

由于可機(jī)械擴(kuò)張的假體心臟瓣膜的獨(dú)特構(gòu)造，因此需要專門為可機(jī)械擴(kuò)張的假體心臟瓣膜構(gòu)造的裝置和方法。

發(fā)明內(nèi)容

本文公開了專門為機(jī)械可擴(kuò)張的假體裝置構(gòu)造的裝置和方法，所述機(jī)械可擴(kuò)張的假體裝置包括假體心臟瓣膜和支架。特別地，本公開描述了被構(gòu)造用于卷曲機(jī)械可擴(kuò)張假體的各種裝置和方法。所公開的卷曲裝置和方法可以提供優(yōu)于現(xiàn)有卷曲裝置和方法的優(yōu)點(diǎn)，如下文進(jìn)一步描述的。

在一個(gè)代表性實(shí)施例中，卷曲裝置包括外殼和卷曲帶。外殼具有被構(gòu)造成接收假體心臟瓣膜的內(nèi)腔。卷曲帶可調(diào)節(jié)地聯(lián)接到外殼并且包括第一末端部分、第二末端部分和環(huán)。卷曲帶的環(huán)設(shè)置在外殼的內(nèi)腔內(nèi)并且可以在第一構(gòu)造和第二構(gòu)造之間移動(dòng)。在第一構(gòu)造中，卷曲帶的環(huán)具有第一直徑并且被構(gòu)造成使得處于徑向擴(kuò)張構(gòu)造的假體心臟瓣膜可以徑向地定位在環(huán)內(nèi)。在第二構(gòu)造中，卷曲帶的環(huán)具有第二直徑并且被構(gòu)造成在假體心臟瓣膜上施加徑向力以將假體心臟瓣膜從徑向擴(kuò)張構(gòu)造移動(dòng)到徑向壓縮構(gòu)造。卷曲帶的環(huán)被構(gòu)造成接觸假體心臟瓣膜的軸向長(zhǎng)度的不到一半。

在一些實(shí)施例中，卷曲帶的環(huán)被構(gòu)造成接觸假體心臟瓣膜的軸向長(zhǎng)度的不到四分之一。

在一些實(shí)施例中，卷曲帶的環(huán)被構(gòu)造成接觸假體心臟瓣膜的軸向長(zhǎng)度的不到八分之一。

在一些實(shí)施例中，卷曲帶的第一末端部分相對(duì)于外殼固定，并且卷曲帶的第二末端部分可相對(duì)于外殼移動(dòng)，以使卷曲帶的環(huán)在第一構(gòu)造和第二構(gòu)造之間移動(dòng)。

在一些實(shí)施例中，卷曲帶的第一末端部分和第二末端部分可相對(duì)于外殼移動(dòng)，以使卷曲帶的環(huán)在第一構(gòu)造和第二構(gòu)造之間移動(dòng)。

在一些實(shí)施例中，外殼包括從外殼的內(nèi)腔延伸到外殼的外表面的帶開口，其中帶開口經(jīng)構(gòu)造使得卷曲帶能夠延伸穿過其中。

在一些實(shí)施例中，外殼的帶開口包括致動(dòng)部分和鎖定部分。當(dāng)卷曲帶與帶開口的致動(dòng)部分徑向?qū)R時(shí)，卷曲帶可以相對(duì)于外殼移動(dòng)，而當(dāng)卷曲帶與帶開口的鎖定部分徑向?qū)R時(shí)，外殼約束卷曲帶和外殼之間的相對(duì)移動(dòng)。

在一些實(shí)施例中，卷曲裝置還包括鎖定機(jī)構(gòu)，該鎖定機(jī)構(gòu)聯(lián)接到外殼并且被構(gòu)造成約束卷曲帶和外殼之間的相對(duì)移動(dòng)。

在一些實(shí)施例中，鎖定機(jī)構(gòu)鄰近外殼的帶開口設(shè)置。

在一些實(shí)施例中，鎖定機(jī)構(gòu)包括多個(gè)鉗爪，并且鉗爪可在與卷曲帶間隔開的打開構(gòu)造和與卷曲帶接觸的閉合構(gòu)造之間移動(dòng)。

在一些實(shí)施例中，鉗爪包括被構(gòu)造成將鉗爪保持在閉合構(gòu)造中的配合特征。