[發(fā)明專利]用于治療角膜組織的設(shè)備、系統(tǒng)和方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202080046998.2
• 申請日: 2020-06-25
• 公開（公告）號: CN114025835A
• 公開（公告）日: 2022-02-08
• 發(fā)明（設(shè)計）人: G·隆巴多;M·隆巴多
• 申請（專利權(quán)）人: 意大利視覺工程有限公司
• 主分類號: A61N5/06
• 分類號: A61N5/06
• 代理公司: 北京市浩天知識產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11276
• 代理人: 張瑛

用于將藥物輸送到角膜(EC)中的設(shè)備，該設(shè)備包括主體(B)，該主體(B)具有內(nèi)腔(CV)和與所述內(nèi)腔連通的第一孔(B11)，其中第一孔適應(yīng)或適合于密封地粘附到所述角膜的表面(EY)的周邊；用于將所述藥物引入所述腔體(CV)的第二孔(B2、12)，該設(shè)備包括掩模(MK)，該掩模(MK)由與所述第一孔對應(yīng)的所述主體支撐，該第一孔在操作條件下粘附到所述角膜的所述表面的一部分(ECI)，以及所述掩模(MK)包括多個大小適時可變化的通孔(OP)，以實現(xiàn)藥物穿過角膜的相應(yīng)可變化的空間濃度。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于治療角膜組織的設(shè)備、系統(tǒng)和方法。

背景技術(shù)

屈光手術(shù)是一種旨在通過改變眼睛光學(xué)部件(例如角膜或晶狀體)的聚焦能力來提高人眼未矯正(即不使用眼鏡或隱形眼鏡)視力的外科手術(shù)。已經(jīng)使用了幾種屈光外科手術(shù)，其中一些作用于角膜，而另一些作用于晶狀體。角膜激光視力矯正手術(shù)，如屈光性角膜切除術(shù)(PRK)、激光原位角膜磨鑲術(shù)(LASIK)、飛秒激光輔助LASIK和小切口微透鏡提取術(shù)(SMILE)，是最常用的改善未矯正視力的手術(shù)技術(shù)。遺憾的是，這些外科手術(shù)可能會產(chǎn)生嚴(yán)重的不良后果。

在過去的十年中，核黃素/UV-A角膜交聯(lián)越來越多地用于穩(wěn)定因疾病(例如圓錐角膜或激光角膜手術(shù))而削弱的角膜的生物力學(xué)強(qiáng)度。角膜交聯(lián)是一種微創(chuàng)手術(shù)，因為它不需要角膜切口，因此，它也被稱為“輔助手術(shù)”程序。核黃素/UV-A角膜交聯(lián)的作用機(jī)制包括在基質(zhì)蛋白(即膠原蛋白和蛋白聚糖核心蛋白)之間產(chǎn)生附加共價化學(xué)(“交聯(lián)”)鍵，以提高生物力學(xué)強(qiáng)度和角膜組織的穩(wěn)定性。最近，核黃素/UV-A角膜交聯(lián)已被用作矯正健康眼睛中的低度近視(由高達(dá)-2屈光度的近視屈光度定義)的獨(dú)立的程序。

核黃素/UV-A角膜交聯(lián)引起的角膜聚焦能力的變化是通過加強(qiáng)角膜組織生物力學(xué)來實現(xiàn)的，從而重塑角膜的前部輪廓。另一方面，目前核黃素/UV-A角膜交聯(lián)技術(shù)引起的角膜聚焦能力的變化無法預(yù)測或控制。

有幾種方法可以通過組織切口將光增強(qiáng)劑應(yīng)用到角膜中。

文獻(xiàn)WO2016069628公開了一種裝置，其包括以受控方式用于照射施用到角膜中的光增強(qiáng)劑的照射系統(tǒng)。這種裝置包括控制器，該控制器用于在數(shù)學(xué)上定義新的共價化學(xué)鍵的三維分布(該分布應(yīng)在基質(zhì)蛋白之間誘導(dǎo)以獲得角膜的目標(biāo)生物力學(xué)硬化)和照射參數(shù)以有效照射角膜組織實現(xiàn)基質(zhì)蛋白質(zhì)之間這些新共價化學(xué)鍵的目標(biāo)分布。在角膜中產(chǎn)生的附加共價化學(xué)鍵由光源的照射參數(shù)決定，用于將光增強(qiáng)劑光活化進(jìn)入角膜本身。

文獻(xiàn)WO2016191342涉及一種系統(tǒng)和方法，其包括選擇性地光活化施用到角膜中的交聯(lián)劑的光源和測量核黃素發(fā)出的熒光并提供關(guān)于交聯(lián)活性的信息的劑量計。

文獻(xiàn)WO2012158991公開了一種用于將交聯(lián)劑輸送到角膜中的系統(tǒng)，其光活化產(chǎn)生生化反應(yīng)，誘導(dǎo)膠原蛋白之間的新共價化學(xué)鍵以增強(qiáng)角膜組織的生物力學(xué)。該文獻(xiàn)沒有提出任何控制交聯(lián)劑擴(kuò)散和分布到角膜組織中的方法。

文獻(xiàn)WO2015164626公開了一種利用真空給藥的裝置。該文獻(xiàn)沒有提出任何控制藥物擴(kuò)散和分布到角膜組織中的方法。

文獻(xiàn)WO201295876公開了另一種通過電流給藥的裝置。范圍是允許藥物通過完整的角膜上皮滲透到基質(zhì)中，角膜上皮構(gòu)成了大于180道爾頓的分子的屏障。該文獻(xiàn)沒有提出任何控制藥物擴(kuò)散和分布到角膜組織中的方法。

如果在下面的詳細(xì)說明中沒有明確排除，本章所描述的內(nèi)容應(yīng)視為詳細(xì)描述的組成部分。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的范圍是改進(jìn)或至少公開一種用于治療角膜組織的設(shè)備、系統(tǒng)和方法。

本發(fā)明的技術(shù)任務(wù)是用交聯(lián)劑以可控和可變化的方式在角膜體積上浸泡角膜，以實現(xiàn)對預(yù)定量的人眼光學(xué)像差的精確矯正。具體地，在定義角膜的中心和參考軸之后，可以沿著整個角膜表面的徑向和角度方向控制藥劑施用的變化。