[發明專利]體外血液回路中的壓力測量

在審

• 申請號: 202080044630.2
• 申請日: 2020-05-20
• 公開（公告）號: CN114007664A
• 公開（公告）日: 2022-02-01
• 發明（設計）人: 法赫·艾哈邁德;希爾維·克勞斯;亨里克·沃爾夫;托比亞斯·沃施密特
• 申請（專利權）人: B·布萊恩·阿維圖姆股份公司
• 主分類號: A61M1/16
• 分類號: A61M1/16;A61M1/36
• 代理公司: 北京律誠同業知識產權代理有限公司 11006
• 代理人: 徐金國;吳啟超

本發明涉及一種用于校準第一壓力傳感器(PA)的方法，所述第一壓力傳感器(PA)以力信號的形式測量填充有液體的軟管(1)內的第一壓力，并且直接貼靠在所述軟管上并被集成到第一夾緊固定裝置中，以用于通過校正函數借助由第一壓力參考傳感器(PHOP)獲取的壓力參考信號校正由所述軟管引起的漂移信號。所述方法包括以下步驟：a)對至少一個校正函數進行遞歸分析和預測，以用于找出校正信號，所述校正信號用于借助由所述第一壓力參考傳感器在所述軟管中的恒定的內部壓力和恒定的內部溫度下測量的對應的壓力參考信號來校正所述漂移信號；b)在有效使用所述軟管之前，利用由所述第一壓力參考傳感器測量的所述壓力參考信號對由所述第一壓力傳感器測量并且借助所述校正信號校正的力信號進行第一次校準；c)在有效使用所述軟管期間，利用由第二壓力參考傳感器(PV)測量的所述壓力參考信號對由所述第一壓力傳感器測量并且借助所述校正信號校正的所述力信號進行第二次校準。本發明還涉及一種被設計用于應用這種方法的裝置。

技術領域

本公開涉及一種用于校準壓力測量值或力傳感器測量值的方法以及裝置，所述壓力測量值或力傳感器測量值用于確定體外回路中的內部管壓力，以用于在使用直接應用于/相鄰于/鄰接填充管的力傳感器時利用校正信號校正由壓力測量確定的測量值。

背景技術

一般來講，可以借助壓力測量管線測量內部管壓力。要測量其內部壓力的(第一)管連接到壓力測量管線(第二管)，所述壓力測量管線繼而將要測量的壓力饋送到(壓電)壓力傳感器/壓力換能器。為此，壓力測量管線經由T形件連接到(第一)管。壓力傳感器優選地利用魯爾鎖連接件布置在壓力測量管線的上(自由)端處。在壓力測量管線中的液柱與壓力換能器之間，存在氣墊，所述氣墊在(第一)管中的壓力發生變化時會發生變化(膨脹或收縮)，這繼而導致壓力換能器發生對應的偏轉。

除其他事項之外，這種壓力測量方法或測量系統具有以下缺點：例如，在與體外回路連通的血液或另一種空氣氧化液體流動通過(第一)管的情況下，流體空氣接觸在壓力測量管線內發生，管的制造和組裝成本因T形件而增加，并且這種測量設置使壓力測量管線的清潔更加困難。此外，壓力傳感器/壓力換能器與液體之間存在直接接觸的風險。

為了避免血液空氣接觸(例如，所述血液空氣接觸在諸如透析的應用中尤其不利)，因此使用了所謂的“壓力艙”。例如，在此處，壓力不是直接從血液傳遞到氣墊，而是通過柔性膜將血液和空氣彼此分開。(第一)管內部的壓力的變化使膜偏轉，并且此力經由相鄰于膜的氣墊傳輸到壓力傳感器，所述壓力傳感器測量內部管壓力。這意味著，同樣在此已知設計中，氣墊被設置為膜與壓力傳感器之間的壓力傳輸介質，但避免了氣墊與在(第一)管中流動的流體之間的直接接觸。這種測量設置還具有制造成本高的缺點。

因此，例如在EP 1 357 372 A1中，提供了夾緊裝置，在所述夾緊裝置中夾緊(第一)管，所述(第一)管的內部壓力將被測量。非侵入性地測量內部管壓力，即借助經由管外壁的力測量而不是例如經由用于管內部與測量傳感器系統之間的連接的T形分支。由于內部管壓力變化引起的管膨脹經由力傳輸裝置傳輸到力傳感器，所述力傳感器輸出力信號。使用比例系數將力信號的變化按比例轉換成壓力變化。在壓力變化的情況下，僅評估縱向延伸穿過夾緊裝置的支撐體的間隙處的管變形以生成力信號。

然而，當經由夾緊裝置測量內部管壓力時必須考慮管的粘彈性行為。這意味著當管被夾緊時，以漂移信號的形式生成復位力/恢復力，所述漂移信號疊加要測量的力信號或壓力信號。在測量時間較長的情況下，復位力的作用是，即使在恒定條件下，(第一)管中的內部壓力似乎也會下降。為了解決這個問題，迄今為止一直假設可通過以環境空氣作參考來校正壓力信號。這意味著，在有效使用管之前通過向管填充空氣來研究粘彈性行為。然后在有效使用期間從顯示的壓力變化過程(在填充有液體例如血液的管中)減去所得的復位信號。然而，填充有介質/液體的管與填充有空氣的管表現不同。因此，以環境空氣作參考的壓力信號不能作出對填充管(填充有流體)的壓力信號的指示。