[發明專利]瓣環成形術手動內部導絲引導

在審

• 申請號: 202080040964.2
• 申請日: 2020-08-27
• 公開（公告）號: CN114521136A
• 公開（公告）日: 2022-05-20
• 發明（設計）人: 詹姆士·P·羅爾;丹尼爾·舒恩;凱瑟琳·L·鮑德溫;亞倫·艾伯特;喬爾·T·埃格特;小詹姆斯·K·卡沃斯拉;杰森·A·吉爾文頓;利奧·伊爾伯格
• 申請（專利權）人: 波士頓科學國際有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24;A61M25/06;A61M25/01;A61B90/50
• 代理公司: 上海和躍知識產權代理事務所(普通合伙) 31239
• 代理人: 尹洪波

本發明提供一種微創腔內瓣環成形術系統及使用方法，該系統包括構造成將工作導管引導至在心腔內部的治療部位的引導導管。該引導導管可以可平移地設置在工作導管內部，該工作導管可以可平移地設置在延伸進入心腔中的導引鞘內部。引導導管的尺寸可被設計成降低噪聲，并且/或者可由有助于可視化的材料所構成。在一個實施例中，引導導管包括遠側導絲錨固器。可視化可用于將遠側導絲錨固器埋入在靶部位的組織中。

技術領域

本公開總體上涉及醫療裝置領域，更具體地涉及一種瓣環成形術系統和使用方法。

背景技術

三尖瓣位于心臟的右心房與右心室之間，并且其功能是防止從右心室進入右心房的血液回流。三尖瓣是由三個瓣葉組成：前葉、后葉和隔葉。各瓣葉經由腱索分別連接到右心室的前、后和隔乳頭肌。

在健康的心臟中，三尖瓣起到單向閥膜作用，該導向閥在心室收縮期閉合以防止三尖瓣返流(TR)的血液進入右心房。在患病的心臟中，在心臟收縮期間三尖瓣擴張會導致瓣不再有效地閉合或合緊。因此，在心室收縮期間發生血液的返流而心輸出量減少。

三尖瓣修復的目的是通過恢復瓣膜器官的生理形態和功能而重新獲得閥能力。一個示例性技術可利用夾具或其他裝置來減小前瓣葉的中點與隔膜的接合點(CS)之間的瓣膜。瓣膜修復/置換可以以心內直視手術的形式或者利用腔內方法而執行。在任何一種情況下，心房纖維顫動(AF)是至少部分地由與心臟特征的意外接觸所引起的常見副作用，以及對心臟神經系統的相關損害。意外接觸會是利用瓣環成形術導管輸送瓣膜修復組件并且定位在患病的瓣膜附近的結果。為了使意外接觸最小化，可利用超聲心動圖顯像等使瓣環成形術導管的定位可視化。在一些系統中，瓣環成形術導管的尺寸干擾其可視化，從而影響準確度并且增加與心臟特征的意外接觸及對心臟特征的相關損害。瓣環成形術導管的定位對于攜帶有心臟起搏器和除顫器導線的患者會尤其具有挑戰性。三尖瓣移位、抗血小板和抗凝血藥物的使用、及高三尖瓣返流復發率會起因于神經系統損傷或者被神經系統損傷加劇。期望發現減少或克服這些問題的瓣膜修復系統。

發明內容

本公開的實施例涉及一種微創腔內瓣環成形術系統及使用方法，該系統包括構造成將工作導管引導至在心臟內部的治療部位的引導導管。該引導導管可以可平移地設置在工作導管內部，該工作導管可以可平移地設置在構造成經腔地延伸進入心臟的導引鞘內部。引導導管的尺寸可被設計用于低噪聲，并且/或者可由有助于可視化的材料所構成。在一個實施例中，引導導管包括遠側導絲錨固器，該導絲錨固器構造成埋入位于治療部位的組織中。然后可使工作導管直接地在引導導管的上方行進至治療部位，由此降低工作導管與其他心臟特征之間的意外接觸的可能性。

根據一個方面，系統包括：導引鞘，其具有從近端延伸至遠端的內腔并且構造成經腔地行進進入包括治療部位的心腔；工作導管，其構造成在導引鞘內部縱向地平移以將工作導管的遠側末端定位在靠近導引鞘遠端的位置；以及，可平移地設置在工作導管內部的引導導管，該引導導管包括平移機構，該平移機構構造成使引導導管的遠端經過工作導管的遠端行進至治療部位，以為工作導管提供到達治療部位的路徑。

在一些實施例中，引導導管可包括設置在遠端的遠側導絲錨固器，并且平移機構構造成驅動遠側導絲錨固器進入治療部位的組織以將引導導管固定到治療部位。在各種實施例中，遠側導絲錨固器可包括螺旋形構件、夾構件、鉤構件、或針構件中的至少一種。導引鞘的近端可包括轉向控制器，該轉向控制器聯接到導引鞘的遠端以將導引鞘的遠端引導至心腔。工作導管可包括遠側組織接合機構和近側組織接合控制機構。

在一些實施例中，所述系統可包括可滑動地設置在工作導管的工作通道內部的植入管芯，該植入管芯包括被支撐于植入管芯的遠端內部的至少一個植入部件。所述系統可包括工作臺結構，包括導引鞘支座、工作導管支座或植入管芯支座中至少一個。該工作臺結構可包括導管座(其包括軌道)，并且工作導管支座可以可滑動地設置在導管座的軌道上，使得工作導管支座沿軌道的移動使工作導管在導引鞘內部平移。