[發(fā)明專利]乳頭乳暈復(fù)合體重建用植入物及其制造方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 202080035543.0
• 申請日: 2020-03-20
• 公開（公告）號: CN113825470A
• 公開（公告）日: 2021-12-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 崔多美;李正錫;沈鎮(zhèn)亨;尹元洙;李重澔
• 申請（專利權(quán)）人: TR碧歐法博有限公司;加圖立大學(xué)校產(chǎn)學(xué)協(xié)力團(tuán)
• 主分類號: A61F2/12
• 分類號: A61F2/12;B33Y80/00;B33Y10/00;A61L27/14;A61L27/56;B33Y70/00;B29C64/106;A61F2/00
• 代理公司: 北京三友知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11127
• 代理人: 張志楠

本發(fā)明涉及一種乳頭乳暈復(fù)合體重建用植入物及其制造方法。本發(fā)明的乳頭乳暈復(fù)合體重建用植入物可在乳頭乳暈復(fù)合體重建手術(shù)期間沿自體組織內(nèi)部的中心軸植入以形成正常的乳頭乳暈復(fù)合體形狀。另外，本發(fā)明的乳頭乳暈復(fù)合體植入物由多孔結(jié)構(gòu)形成，因此具有與正常乳頭乳暈復(fù)合體組織相似的柔韌性，并且由于植入后周圍組織可通過其空隙滲透到植入物中，因此表現(xiàn)出與自體組織的高植入率。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種乳頭乳暈復(fù)合體(NAC)重建用植入物及其制造方法。更具體而言，本發(fā)明涉及一種乳頭乳暈復(fù)合體(NAC)重建用植入物及其制造方法，其中，該植入物可在乳頭乳暈復(fù)合體重建手術(shù)期間沿自體組織內(nèi)部的乳房中心軸植入，以將乳頭乳暈復(fù)合體重建為接近正常的形狀。

背景技術(shù)

乳頭乳暈復(fù)合體(NAC)的重建是乳房重建的最后一步。盡管重建是一個(gè)簡單的手術(shù)，但給患者帶來高的審美和心理滿意度。

需要重建NAC的患者具有先天因素和后天因素。大多數(shù)后天因素是由乳腺癌等惡性腫瘤切除后的全乳房切除術(shù)引起的。

特別是，乳腺癌患者的NAC重建是乳腺癌的診斷和治療以及重建的漫長征程中的最后一步，因此在治療患者時(shí)起到重要的審美和心理作用。因此，NAC的兩側(cè)對稱性是NAC重建的主要目標(biāo)。為了實(shí)現(xiàn)這一點(diǎn)，保持乳頭的長期突起(projection)至關(guān)重要。

作為用于NAC重建的常規(guī)手術(shù)方法，已使用自體組織(肋軟骨、脂肪等)的植入。使用自體組織的方法就乳頭的突起、形狀和質(zhì)感而言是相對優(yōu)異的手術(shù)方法，但其只有在對側(cè)正常乳頭的尺寸較大時(shí)才能進(jìn)行。另外，供體部位留下疤痕，并且當(dāng)乳頭的血液循環(huán)不良時(shí)，植入的自體組織難以植入到皮膚和乳頭中，導(dǎo)致組織壞死。

用于NAC重建的另一種手術(shù)方法是使用C-V皮瓣技術(shù)，其中，如圖1所示，將板狀脫細(xì)胞真皮基質(zhì)沿乳房中心軸卷起并放入乳房袋中，用于保持乳頭突起。

對于使用脫細(xì)胞真皮基質(zhì)的方法，脫細(xì)胞真皮基質(zhì)的吸收導(dǎo)致手術(shù)乳頭的高度降低，并且脫細(xì)胞真皮基質(zhì)的使用在再現(xiàn)正常乳頭的外觀方面受到限制，從而降低患者的審美和心理滿意度。

發(fā)明內(nèi)容

[技術(shù)問題]

本發(fā)明的目的是提供一種乳頭乳暈復(fù)合體(NAC)重建用植入物及其制造方法，其中，該植入物可在乳頭乳暈復(fù)合體重建手術(shù)期間沿自體組織內(nèi)部的乳房中心軸植入，從而將乳頭乳暈復(fù)合體重建為接近正常的形狀，同時(shí)在患者體內(nèi)長時(shí)間保持其形狀。

本發(fā)明的另一個(gè)目的是提供一種乳頭乳暈復(fù)合體(NAC)重建用植入物及其制造方法，其中，該植入物可將乳頭乳暈復(fù)合體重建為在審美和心理方面給予患者高滿意度的接近正常的形狀。

[技術(shù)方案]

本發(fā)明的一個(gè)方面提供了一種乳頭乳暈復(fù)合體重建用植入物。植入物可包括具有多孔結(jié)構(gòu)的圓柱形主體。

主體可具有微纖維以規(guī)定間隔堆疊的結(jié)構(gòu)。主體可設(shè)置有從主體的頂部延伸到底部的孔。

此外，植入物還可包括設(shè)置在主體的下端的圓盤狀支撐體。支撐體可具有微纖維以規(guī)定間隔堆疊的多孔結(jié)構(gòu)。

主體和支撐體各自可包含選自由聚乳酸(PLA)、聚乙醇酸(PGA)、聚己內(nèi)酯(PCL)、聚乳酸-乙醇酸共聚物(PLGA)、聚氨酯(PU)和聚乙烯(PE)組成的組中的至少一種。

主體的直徑可以為5至25mm。主體的微纖維的直徑可以為100至700μm，并且主體的微纖維的間隔可以為50至1500μm。

此外，主體的孔隙率可以為45％至75％。

支撐體的微纖維的直徑可以為20至200μm。支撐體的孔隙率可以為60％至75％。