[發明專利]用于負壓治療的具有生物活性物質的歧管

在審

• 申請號: 202080033910.3
• 申請日: 2020-03-20
• 公開（公告）號: CN113795225A
• 公開（公告）日: 2021-12-14
• 發明（設計）人: 迪維·L·艾倫;普拉塔邁什·馬達夫·哈爾卡爾
• 申請（專利權）人: 凱希特許有限公司
• 主分類號: A61F13/02
• 分類號: A61F13/02;A61M1/00
• 代理公司: 北京安信方達知識產權代理有限公司 11262
• 代理人: 李慧慧;楊明釗

本發明公開了一種用于利用負壓治療組織部位的系統，該系統可包括敷料或組織界面以及用于儲存生物相容性聚合物并將其釋放到組織部位的多個支腳。支腳可為小室或端部封閉的小室。在一些示例中，生物相容性聚合物可包括膠原、氧化再生纖維素或它們的組合。本發明還公開了可使用和制造該敷料或該組織界面的方法。

相關專利申請

本發明要求2019年5月8日提交的美國臨時專利申請62/845,174的優先權，該專利申請出于所有目的以引用方式并入本文。

技術領域

所附權利要求書中闡述的本發明整體涉及組織治療系統，并且更具體地但非限制地涉及用于利用負壓進行組織治療的敷料以及制造和使用用于組織治療的敷料的方法。

背景技術

臨床研究和實踐已表明，減小靠近組織部位的壓力可增強并加速組織部位處的新組織的生長。該現象的應用眾多，但已證明其對于治療傷口是特別有利的。無論傷口的病因如何，無論是創傷、外科手術還是另外的原因，傷口的正確護理對于結果都是重要的。通過減壓來治療傷口或其他組織通常可稱為“負壓治療”，但也稱作其他名稱，包括例如“負壓傷口治療”、“減壓治療”、“真空治療”、“真空輔助閉合”和“局部負壓”。負壓治療可提供許多益處，包括上皮組織和皮下組織的遷移、改善的血流以及傷口部位處的組織的微變形。這些益處可一起增加肉芽組織的發育并減少愈合時間。

雖然負壓治療的臨床益處是眾所周知的，但對治療系統、部件和過程的改善可有益于醫療保健提供者和患者。

發明內容

所附權利要求書中闡述了用于在負壓治療環境中治療組織的新型且有用的系統、裝置和方法。還提供了例示性實施方案以使得本領域的技術人員能夠制造和使用要求保護的主題。

例如，在一些實施方案中，用于治療組織部位的系統可包括組織界面，該組織界面包括多個支腳，這些支腳被構造用于儲存生物相容性聚合物儲存并將其釋放到組織部位。該系統還可包括覆蓋件，該覆蓋件被構造成鄰近組織界面設置并且圍繞該組織部位形成密封。該系統還可包括通過該覆蓋件流體地聯接到組織界面的負壓源。組織界面可包括熱塑性彈性體、聚氨酯、聚乙烯、有機硅、有機硅類材料、聚酰胺、聚丙烯、聚乙烯、聚氯乙烯、乙烯乙酸乙烯酯共聚物、聚乙烯醇、聚醚嵌段酰胺(PEBAX)聚合物或它們的任何組合。

生物相容性聚合物可有助于傷口愈合；例如，聚合物可具有抗炎特性、減緩基質金屬蛋白酶(MMP)特性、抗微生物特性或它們的組合。生物相容性聚合物可為生物可吸收的。生物相容性聚合物可具有生物來源或合成的，或包含生物聚合物和合成聚合物兩者。例如，聚合物可包括膠原、氧化纖維素(諸如氧化再生纖維素)或它們的組合。術語“氧化纖維素”是指通過例如用四氧化二氮氧化纖維素而制備的任何材料。這種氧化將糖殘基上的伯醇基團轉化為羧酸基團，從而在纖維素鏈內形成糖醛酸殘基。氧化通常不以完全的選擇性進行，因此碳2和3上的羥基基團偶爾轉化為酮基形式。這些酮基單元引入了堿不穩定的連接，其在pH 7或更高pH下經由內酯的形成和糖環裂解而引發聚合物的分解。因此，氧化纖維素在生理條件下可為可生物降解的且可吸收的或生物可吸收的。在一些實施方案中，聚合物可包括氧化再生纖維素(ORC)，其可通過氧化再生纖維素諸如人造絲來制備。

除此之外或另選地，生物相容性聚合物可包括透明質酸、脫乙酰殼多糖、肝素、藻酸鹽、纖維素、纖維蛋白、明膠、硫酸軟骨素、瓊脂糖、葡聚糖、角叉菜膠、絲、聚(乙二醇)、聚(乙烯醇)、聚己內酯、聚膦腈、聚乙醇酸、松香、乳糖、蔗糖、木薯淀粉和聚乙烯吡咯烷酮或它們的任何組合。例如，生物相容性聚合物可包括惰性聚合物，諸如聚(乙二醇)、聚(乙烯醇)、聚己內酯、聚膦腈、聚乙醇酸和聚乙烯吡咯烷酮。

在更具體的示例中，支腳可包括小室、泡罩、氣泡或其他凸起形成物。支腳可具有介于0.5mm和10mm之間的寬度，并且可具有介于0.5mm和10mm之間的高度。在一些示例中，支腳可具有穿孔或狹縫以允許流體交換。