[發明專利]球囊擴張裝置

在審

• 申請號: 202080033111.6
• 申請日: 2020-04-30
• 公開（公告）號: CN113811240A
• 公開（公告）日: 2021-12-17
• 發明（設計）人: D·穆哈;K·德辛格爾;N·諾曼
• 申請（專利權）人: 因特爾賽克特耳鼻喉國際有限責任公司
• 主分類號: A61B5/06
• 分類號: A61B5/06;A61B5/00;A61B17/22;A61B17/24;A61B34/20
• 代理公司: 北京律盟知識產權代理有限責任公司 11287
• 代理人: 王允方

本發明涉及一種具有遠端和近端的球囊擴張裝置。所述球囊擴張裝置包括手柄、軸、可充氣球囊和至少一個傳感器線圈。所述手柄從所述球囊擴張裝置的所述近端朝向所述球囊擴張裝置的所述遠端延伸。所述軸從所述球囊擴張裝置的所述遠端朝向所述球囊擴張裝置的所述近端延伸，所述軸具有充氣管腔。所述可充氣球囊固定地布置在所述軸處。所述球囊流體連接到所述充氣管腔，從而可以通過經由所述充氣管腔將流體輸送到所述球囊中來對所述球囊充氣和放氣。所述至少一個傳感器線圈布置在所述軸處。所述至少一個傳感器線圈經配置以用于捕獲電磁場并提供表示所述傳感器線圈的位置和取向的傳感器線圈信號。

技術領域

本發明涉及一種球囊擴張裝置、包括球囊擴張裝置的醫療系統以及用于確定球囊擴張裝置的位置和取向的方法。

背景技術

球囊擴張是指利用球囊使人體的腔體或通道擴張。

舉例來說，人頭骨包括圍繞鼻腔的一組四個成對的空氣填充空間，稱為鼻旁竇。每個鼻旁竇都經由小孔通向鼻腔。

來自這些鼻旁竇的粘液的正常排液可能被中斷或甚至變得阻塞，這可能導致粘膜感染，被稱為鼻竇炎。

可以例如通過鼻竇球囊擴張術來治療鼻竇炎。鼻竇擴張術通常包括使用球囊包線(over-a-wire)導管來擴張鼻竇通道以恢復正常排液。通常，在擴張術中，柔性導絲通過鼻孔插入并被引導至竇腔。為了將導絲正確放置在竇腔中，通常使用在其尖端處具有光源的導絲，以發射可以由外科醫生通過患者的皮膚看到的光。因此，外科醫生可以追蹤通過患者的皮膚的導絲尖端。在定位導絲后，使球囊導管在導絲上方前進，并將球囊導管定位在阻塞的竇腔中。當球囊導管定位在竇腔中時，對其球囊充氣以使竇腔開口擴張并恢復正常排液。

在US 10,022,525 B2和US 2017/0028112 A1中尤其描述了包括可移動軸的球囊導管和用于使用此類球囊導管治療受試者的竇腔的方法。

可以利用球囊擴張咽鼓管，咽鼓管是人頭骨中的連接鼻咽與中耳的通路。通常，咽鼓管是封閉的，但是它可以例如在吞咽期間打開。在其打開狀態下，咽鼓管可以提供中耳與大氣之間的壓力均衡。咽鼓管的另一功能是從中耳排出粘液。咽鼓管的功能可能例如由于感冒或過敏造成的腫脹或阻塞而受到損壞。如果咽鼓管的功能例如由于中耳疾病(例如，中耳炎)受到損壞，則可以利用球囊擴張導管的球囊擴張咽鼓管，以恢復正常排液并實現壓力均衡。

例如，在US 2010/0274188 A1中描述了用于利用擴張裝置擴張患者的咽鼓管的方法。US 2018/0296811 A1中公開了一種裝置，該裝置包括引導導管和用于擴張患者的咽鼓管的球囊擴張導管。

發明內容

本發明的目的是提供一種改進的球囊擴張裝置，提供一種包括球囊擴張裝置的改進的醫療系統，并且提供一種用于確定球囊擴張裝置的位置和取向的改進的方法。

關于球囊擴張裝置，通過具有遠端和近端的球囊擴張裝置來實現該目的。該球囊擴張裝置包括手柄、軸、可充氣球囊和至少一個傳感器線圈。手柄從球囊擴張裝置的近端朝向球囊擴張裝置的遠端延伸。軸從球囊擴張裝置的遠端朝向球囊擴張裝置的近端延伸，所述軸具有充氣管腔。可充氣球囊固定地布置在軸處。球囊流體連接到充氣管腔，使得可以通過充氣管腔將流體輸送到球囊中或從該球囊輸出流體來對球囊充氣和放氣。至少一個傳感器線圈布置在軸處。至少一個傳感器線圈被構造成捕獲電磁場并提供表示傳感器線圈的位置和取向的傳感器線圈信號。

根據本發明的球囊擴張裝置適合于擴張患者的竇腔和咽鼓管。球囊擴張裝置不需要由于擴張竇腔或咽鼓管而改型。為了擴張竇腔或為了擴張咽鼓管，球囊擴張裝置可以通過患者的鼻孔插入并被引導至竇腔或咽鼓管。