[發明專利]藥物遞送系統中的填裝區分

在審

• 申請號: 202080027696.0
• 申請日: 2020-04-17
• 公開（公告）號: CN113811957A
• 公開（公告）日: 2021-12-17
• 發明（設計）人: 邁克爾·曼辛格;杰克·普賴爾;安吉拉·蓋塔諾;肖恩·圣;安德魯·蔡爾茲;哈里普里揚·漢帕普蘭;阿諾德·霍姆奎斯特;尹相勇;麥迪遜·史密斯
• 申請（專利權）人: 康帕寧醫療公司
• 主分類號: G16H70/40
• 分類號: G16H70/40
• 代理公司: 廣州三環專利商標代理有限公司 44202
• 代理人: 郝傳鑫

公開了用于區分治療劑量和填裝事件以正確地向患者施用藥物的系統、裝置和技術。在一個示例方面，一種用于在向患者施用藥物時區分治療劑量和填裝事件的方法包含確定用于監測注射筆裝置分配藥物的時間窗口。在所述時間窗口中發生多個分配事件，每個分配事件釋放一定量的藥物。所述方法還包含將所述時間窗口中最后一個分配事件之前的分配事件分類為填裝事件或治療劑量，并將所述時間窗口中的所述最后一個分配事件指定為治療劑量，以便于計算和跟蹤所述患者的劑量。

相關申請的交叉引用

本申請要求于2019年4月17日提交的題為“藥物遞送系統中的填裝區分(PrimeDifferentiation in Medication Delivery System)”的美國臨時申請序列號62/835,390和于2020年3月24日提交的題為“藥物遞送系統中的前瞻性填裝區分(Prospective PrimeDifferentiation in Medication Delivery System)”的美國臨時申請序列號62/993,826的優先權，所述申請中的每一個申請的全部內容均出于所有目的通過引用并入本公開。

技術領域

此專利文件涉及藥物施用和跟蹤系統、裝置和過程。

背景技術

糖尿病(Diabetes mellitus)，也被稱為糖尿病(diabetes)，是一種與高血糖相關的代謝疾病，其是由身體對胰島素的產生或使用不足引起的。糖尿病在全球范圍內廣泛傳播，影響了數億人，并且是全球主要的死亡原因之一。糖尿病被分為三個類別或類型：1型、2型和妊娠糖尿病。1型糖尿病與身體無法產生足夠水平的胰島素讓細胞攝取葡萄糖有關。2型糖尿病與胰島素抵抗有關，其中細胞無法正確使用胰島素。第三種類型的糖尿病通常被稱為妊娠糖尿病，當孕婦在懷孕期間出現高血糖水平時，就會發生這種糖尿病。妊娠糖尿病可發展為2型糖尿病，但通常會在懷孕后消退。

各種疾病和醫療病狀，如糖尿病，都需要患者自我施用一定劑量的流體藥物。通常，當施用流體藥物時，適當的劑量由患者使用注射器、筆或泵設置和分配。

藥劑筆是可以用于將一定量的藥品(例如，單個或多個團注或劑量的藥品)注射到用戶體內的裝置，其中可以將多于一劑存儲在包含在筆裝置中的藥筒中。與其它遞送方法(如基于注射器或泵的方法)相比，筆提供簡單性的益處。

對于藥劑筆(以及其它類型和用于其它療法的其它注射器)，用戶通常準備筆以去除空氣并在注射治療劑量之前確認正確操作。此準備過程也被稱為“填裝”筆或填裝事件。填裝過程可能取決于用戶行為和系統狀態-有時在服用治療劑量之前需要多個填裝事件；有時可能會連續服用多個治療劑量；有時裝置可能已被填裝但尚未分配治療劑量；并且有時用戶可能會忽略以完全填裝裝置。為了準確跟蹤患者接受的劑量，裝置必須區分填裝事件和治療劑量，使得僅使用治療劑量來計算和調整用戶的藥物劑量。

發明內容

所公開的實施例涉及一種智能藥品施用和跟蹤系統。一個示例系統包含與患者用戶的移動計算和通信裝置(也被稱為用戶的配套裝置)進行無線通信的筆裝置。所述筆裝置可操作以選擇、設置和/或分配用于分配的藥品的劑量。在一些實施方案中，所述配套裝置包括智能手機、平板電腦和/或佩戴式計算裝置，如智能手表、智能眼鏡等。在一些實施方案中，所述配套裝置與其它計算裝置(如膝上型和/或臺式計算機、智能電視或基于網絡的服務器計算機)進行通信。所述筆裝置和/或配套裝置包含可以與所述筆裝置和所述智能藥品施用系統的其它智能健康管理附件/裝置相關聯的健康管理軟件應用程序(“app”)。在一個示例實施例中，當從所述筆裝置分配藥品時，所述筆裝置和/或配套裝置能夠區分填裝事件或“填裝”和治療劑量或“劑量”。在一個實施例中，所述健康管理應用程序包含自適應劑量計算器和/或決策支持模塊來為患者建議劑量并提供對所述筆裝置的若干功能的控制。