[發明專利]用于干眼治療的非侵入性眼周設備和用于操作該設備的閉環方法

在審

• 申請號: 202080023877.6
• 申請日: 2020-03-26
• 公開（公告）號: CN113993578A
• 公開（公告）日: 2022-01-28
• 發明（設計）人: C·古鐵雷斯
• 申請（專利權）人: 二十二十治療有限責任公司
• 主分類號: A61N1/36
• 分類號: A61N1/36;A61N1/05;A61F9/00
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 高文靜

被配置為定位在用戶的眼眶內的眼周組件包括環；沿著環間隔開的多個電極；可操作地耦合到多個電極的微控制器；以及耦合到環并且可操作地耦合到微控制器的傳感器組件。一種刺激用戶淚腺的方法包括使用傳感器組件監測(一個或多個)眼睛狀況；基于所監測的(一個或多個)眼睛狀況并使用微控制器確定所監測的(一個或多個)眼睛狀況是否超過預定閾值；以及響應于所監測的(一個或多個)眼睛狀況超過預定閾值，使用微控制器激活多個電極以刺激用戶的淚腺。

相關應用的交叉引用

本申請要求于2019年3月26日提交的美國申請No.62/824,132的申請日期和優先權權益，其全部公開內容通過引用并入本文。

背景技術

很多人患有干眼癥(“DED”)，其中包括劇烈疼痛、眼睛刺痛、異物感、光敏感、模糊、感染風險增加和可能的視力喪失等癥狀。

DED的特征在于患者眼表淚液量不足，這通常是由淚液產生不足或淚液蒸發過多引起的。淚液量不足會導致淚液滲透壓過高，從而導致炎癥和神經損傷，并可能導致淚液產生和質量逐漸下降。

干眼癥狀因多種因素而異。例如，干眼癥狀在一天內隨著淚液pH、眼壓、角膜敏感性、視覺敏感性和褪黑激素產生的晝夜生理變化而變化。例如，與早晨相比，晚上的角膜敏感度通常要高得多。干眼癥狀的長期變化可能與全身用藥、慢性疾病(例如，糖尿病)、荷爾蒙變化和衰老有關。患者環境的變化也會導致干眼癥狀的變化。例如，由于空調辦公室的低濕度、冬季供暖、使用電腦、使用電話、過敏原和隱形眼鏡，干眼癥狀可能會增加。

目前治療干眼癥狀的方法沒有或不能解釋影響癥狀嚴重程度和發作的各種因素，因為目前對DED的治療主要是基于滴眼液，只能提供有限的暫時性和臨時緩解。

附圖說明

圖1是根據示例性實施例的戴在用戶的眼睛周圍并靠近淚腺的眼周設備的示圖。

圖2是根據示例實施例的圖1的設備的示意圖。

圖3是根據示例性實施例的包括圖1的設備、眼睛和淚腺的示圖的前視圖。

圖4是根據示例性實施例的包括圖1的設備、眼睛和淚腺的示圖的側視圖。

圖5是根據示例實施例的圖1的設備的截面圖的示圖。

圖6是根據示例實施例的圖1的設備的前視圖的示圖。

圖7是根據示例實施例的圖1的設備、遠程設備和經由網絡連接的另一個遠程設備的示意圖。

圖8是圖示根據示例實施例的操作圖1-7的設備的方法的流程圖。

圖9是圖示根據示例實施例的圖8的方法中的步驟的流程圖。

圖10是根據示例實施例的在圖9的方法期間由圖1的設備形成的閉環系統的示意圖。

圖11是根據示例實施例的用于實現本公開的一個或多個示例實施例的節點的示意圖。

具體實施方式

以下公開提供了許多不同的實施例或示例。下面描述部件和布置的具體示例以簡化本公開。當然，這些僅僅是示例而不是限制性的。此外，本公開可以在各種示例中重復參考數字和/或字母。這種重復是為了簡單和清楚的目的，其本身并不規定所討論的各種實施例和/或配置之間的關系。

本公開呈現具有獨特形狀因子以提供干眼治療的設備的實施例。例如，環形眼周神經刺激器的實施例被提出用于刺激淚腺以刺激淚液產生。在至少一些實施例中，該眼周設備擱置在眼睛表面上，因此干眼治療不需要外科手術或植入或可植入設備。一些優勢包括患者可以全天無縫地進行特定的、非侵入性的個性化干眼治療，與患者的自然晝夜節律變化同步，并根據患者的環境進行個性化。此外，如本文進一步討論的，該設備的形狀因子允許傳感器放置在圍繞設備的外圍或圓周的不同點處，允許基于與眼睛干燥相關的測量值的閉環控制刺激。