[發明專利]含有經表面處理的芳香族聚醚酮的植入材料及其制造方法在審

申請號：	202080023724.1	申請日：	2020-03-27
公開（公告）號：	CN113631125A	公開（公告）日：	2021-11-09
發明（設計）人：	沖原巧;高田善機;齋藤直人;青木薰;西村直之;羽二生久夫;森山茂章;上田勝也	申請（專利權）人：	國立大學法人岡山大學;國立大學法人信州大學;學校法人福岡大學
主分類號：	A61F2/44	分類號：	A61F2/44;A61L27/02;A61L27/12;A61L27/18;A61L27/40;A61L27/50
代理公司：	上海一平知識產權代理有限公司 31266	代理人：	蔣樂;徐迅
地址：	日本***	國省代碼：	暫無信息
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摘要：
搜索關鍵詞：	含有表面處理芳香族聚醚酮植入材料及其制造方法
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【說明書】：

本發明的目的在于，通過不需要昂貴的制造裝置的方法提供具有比含有芳香族聚醚酮的植入材料更優秀的骨傳導性的植入材料。本發明涉及上述方法及通過上述方法得到的植入材料，上述方法包括：在不存在鈣離子的情況下在強堿溶液中浸漬處理芳香族聚醚酮，在含有含磷化合物的溶液中浸漬處理通過該浸漬處理得到的芳香族聚醚酮的步驟。

技術領域

本發明涉及用于脊椎治療用椎體融合器等的含有芳香族聚醚酮的植入材料及其制造方法。

背景技術

用于頸椎治療用的植入物如椎體間隔物一般由鈦合金制成。鈦合金具有高生物相容性及高骨傳導性。但是，由于是金屬，不僅對骨骼剛性很高，還可能破壞骨骼。因此，對于骨骼較弱的老年人使用時需要謹慎。并且，由于具有磁性，在MRI等影像診斷時會引起光暈，被認為是影響準確判斷影像診斷的干擾因素之一。

近年來開發了使用作為超級工程塑料之一的聚醚醚酮(PEEK，Poly-ether-ether-ketone)的椎體間隔物。眾所周知，聚醚醚酮的化學性質非常穩定且其剛性也非常接近人體骨骼，骨骼破壞的可能性低于上述鈦制椎體間隔物。

但另一方面，骨傳導性低于鈦，可以說這一點是由鈦合金制備而成的椎體間隔物的缺點。

迄今為止，針對這些，已經做出各種嘗試來改善骨傳導性。

例如，已經報道了在基材上蒸鍍金屬離子等離子體以使成骨細胞等細胞附著的方法(例如，專利文獻1)，與含有羥基磷灰石的生物活性細粒陶瓷混合的方法(例如，專利文獻2)，在高分子表面上形成金屬氧化物粘合層的方法(例如，專利文獻3)等。

并且，關于脊椎融合器，已經報道了在貫通并延伸由聚醚醚酮等形成的結構部件兩側的骨接觸面的長軸部分中填充一體化骨傳導性部件的脊椎融合器(例如，專利文獻4)。

并且，還報道了以規定濃度向基材供給可溶性鈣離子供給源和可溶性磷酸鹽離子供給源的方法(專利文獻6)、在含鈣離子的溶液及含磷酸離子的溶液的兩者中浸漬表面泡沫的生體植入物的制造方法(專利文獻7)，但是這些專利文獻6和7的方法為使磷酸鈣等析出于基材表面并涂敷的方法，基材與磷原子之間不存在化學鍵。

即使使用這些方法也無法獲得與鈦具有相同的骨傳導性的物質。

并且，雖然提出了在聚醚醚酮表面上賦予羧基等親水性官能團時使用氫氧化鈉、氟氣的方法(專利文獻5)，但是由于該制造方法中使用危險的氟氣，因此制造裝置的耐腐蝕性及安全性需要大量的設備投資。