[發明專利]復合生物紡織品的制備方法以及包含復合生物紡織品的醫學植入物有效
【說明書】：
本文公開一種在醫學植入物組件中使用或用作醫學植入物組件的復合織物的制備方法，所述方法包括以下步驟：提供包含至少一種股線的紡織品，該至少一種股線具有2dtex?250dtex的纖度并且包含由生物相容且生物穩定的合成聚合物制成的纖維；確定紡織品上為紡織品的預期用途進行切割的位置；任選地用高能量源至少在所確定的位置處在紡織品的至少一側預處理所述紡織品以使表面活化；用包含生物相容且生物穩定的聚氨酯彈性體和用于聚氨酯的溶劑的涂覆組合物至少在確定的位置處溶液涂覆紡織品；從涂覆的紡織品去除所述溶劑；以及用超短脈沖激光器至少在一個涂覆的位置處激光切割獲得涂覆的紡織品；得到復合生物紡織品，其中聚氨酯以基于復合生物紡織品量的2.5質量％?90質量％的量存在并且聚氨酯至少存在于激光切割邊緣處。制備的這種復合生物紡織品表現出良好生物相容性且尤其是血液相容性、高強度和柔韌性的有利組合，并且具有縫合線保持強度高的界限清楚的規則邊緣。其他實施方案涉及這種復合生物紡織品在可植入醫療裝置的醫學植入物組件中或作為可植入醫療裝置的醫學植入物組件的用途；諸如在骨科應用和心血管植入物中的用途。其他實施方案包括包含所述復合生物紡織品或醫學植入物組件的此類醫療裝置或醫療植入物。
技術領域
所公開的發明涉及生物紡織品的制備方法，更具體地，涉及基于改性聚合紡織品如機織織物的醫學植入物組件的制備方法，涉及獲得的這種組件，并且涉及這種組件在制造醫學植入物中的用途。
背景技術
術語醫療紡織品通常用于由纖維網絡制成的柔性材料，所述柔性材料在身體外使用并且不與循環血液或開放性創傷接，例如繃帶、敷料、眼罩、失禁產品、支架(brace)、手術用布簾、面罩等。生物紡織品是指由合成或天然纖維制成的非存活、永久或暫時的纖維構造物如紡織品，生物紡織品在內部(身體內部)或外部(身體外部)生物環境中作為用于預防、治療或診斷損傷或疾病的醫療裝置使用，并且因此用來改善患者的健康、醫療條件、舒適和健康。
生物紡織品能夠使用的醫學植入物的實例包括外科縫合線、疝氣修補網(herniamesh)、韌帶應用和肌腱應用以及心血管應用，例如補片(patch)、移植物和人工心臟瓣膜。對能夠在植入物中使用的纖維和紡織品的要求涉及生物相容性、生物可降解性與生物穩定性、機械性質(例如強度)和純度(例如，不含毒物質、無像潤滑劑和上漿劑這樣的表面污染物)。許多涉及放置植入物的外科手術能夠使用開放性或經皮/內窺鏡外科技術來進行。后者的微創法因諸如患者恢復時間更短的臨床優勢而越來越多地被采用。這類手術增加的普及率要求所用裝置更低的輪廓(lower profile)，需要同時滿足柔韌性的要求的生物紡織品產品；例如壓實和壓縮以裝配在狹窄的傳遞系統內，而不負面地影響使用中的紡織品或織物的性質和性能。織物是例如通過針織、機織或編織來使纖維的一條或多條股線交織而制成的柔性紡織品；并且通常，紡織品的厚度比其他尺寸如長度和寬度小得多。
生物相容且生物穩定的織物的實例包括由又由聚酯如聚對苯二甲酸乙二醇酯(polyethylene terephthalate，PET)和聚(左旋乳酸)(poly(l-lactic acid)，PLLA)制成的纖維或者由基于聚烯烴的纖維制成的織物；尤其是由超高分子量聚乙烯(ultra-highmolecular weight polyethylene，UHMWPE)制成的細且強度非常高的單絲或復絲紗線制成的織物。此類PET、PLLA和UHMWPE纖維應用在或建議用在醫療植入物如縫合線、網(mesh)、(支架)移植物和人工瓣膜中。
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