[發(fā)明專利]青光眼裝置插入器

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202080017227.0
• 申請(qǐng)日: 2020-02-20
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN113453648A
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-09-28
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: L·平楚克
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 英?？ㄋ构?/a>
• 主分類號(hào): A61F9/007
• 分類號(hào): A61F9/007;A61B17/34;A61F2/14;A61M25/00;A61M27/00
• 代理公司: 中國(guó)專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 張雨

提供了一種用于與青光眼引流裝置一起使用的插入器裝置，該插青光眼引流裝置包括具有近端和遠(yuǎn)端的管，其中腔從近端延伸到遠(yuǎn)端。插入器裝置包括具有限定止動(dòng)表面的遠(yuǎn)端的細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件，以及延伸超出細(xì)長(zhǎng)構(gòu)件的遠(yuǎn)端的針狀物。針狀物的尺寸和構(gòu)造被設(shè)置成接納在青光眼引流裝置的腔內(nèi)，其中止動(dòng)表面與青光眼引流裝置對(duì)接并限制青光眼引流裝置向近側(cè)移動(dòng)。針狀物具有延伸超出止動(dòng)表面的第一長(zhǎng)度，該第一長(zhǎng)度小于青光眼引流裝置的管的腔的延伸超出止動(dòng)表面的部分的第二長(zhǎng)度。還描述并請(qǐng)求保護(hù)了系統(tǒng)和方法。

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)請(qǐng)求保護(hù)于2019年2月27日提交的美國(guó)臨時(shí)申請(qǐng)62/811,045的優(yōu)先權(quán)，其全部?jī)?nèi)容通過(guò)引用并入本文。

背景技術(shù)

佛羅里達(dá)州邁阿密的InnFocus, Inc已公布了有關(guān)青光眼引流植入物(GDI)的專利(例如，7,431,709、7,594,899、7,837,644和9,101,444)，其通過(guò)引用以其整體并入本文。典型的GDI如圖1所示，并且包括細(xì)長(zhǎng)的管狀體或管1，其具有遠(yuǎn)端2和近端3。一個(gè)或多個(gè)突出部或翅片4在遠(yuǎn)端2和近端3之間的中間位置處從管1的外表面徑向地延伸。當(dāng)GDI被植入到眼中時(shí)，(多個(gè))翅片4可幫助防止管1遷移到眼中。管1還包括在遠(yuǎn)端2上的斜面6。管1具有從遠(yuǎn)端2延伸到近端3的內(nèi)腔5。腔5的長(zhǎng)度在圖1中標(biāo)注為L(zhǎng)2。當(dāng)GDI被植入到眼中時(shí)，腔5提供用于來(lái)自眼的內(nèi)部的流體的引流的流動(dòng)路徑(例如，來(lái)自前房的房水的引流)。

圖2示出了GDI植入或放置到眼中的示例。在此情況下，遠(yuǎn)端2'在眼的前房中，而管1'在角鞏膜緣(limbus)下方延伸穿過(guò)鞏膜10。近端3'位于結(jié)膜/眼球筋膜(Tenons)和鞏膜之間的解剖平面中。來(lái)自前房的流體(例如房水)流動(dòng)穿過(guò)GDI的腔5并被引流到結(jié)膜下/眼球筋膜下的空間中來(lái)形成被稱為皰(bleb)的小水泡(small blister)。突出部或(多個(gè))翅片4'可位于角鞏膜緣的后面并且可被埋在用手術(shù)刀或三角刀切入鞏膜的小囊11中。典型地通過(guò)形成在角鞏膜緣下方(區(qū)域10)穿過(guò)鞏膜囊11并且進(jìn)入前房的針道(或組織通路)來(lái)將GDI放置在該位置?？捎描囎?forcep)夾住GDI的管G并將其插入該針道。

GDI(特別地，GDI的管1，并且可能地，(多個(gè))翅片4)典型地由柔軟且柔性的材料制成，諸如肖氏硬度小于60A的聚(苯乙烯-嵌段-異丁烯-嵌段-苯乙烯)(SIBS)。在實(shí)施例中，GDI可由肖氏硬度在30A至50A范圍中，更優(yōu)選地在35A至45A范圍中，并且可能具有40A的肖氏硬度的SIBS制成。在實(shí)施例中，管1的腔5的直徑可在從0.04mm到0.1mm的范圍中，更優(yōu)選地在60μm到80μm的范圍中，并且可為70μm。管1的外徑可在從0.2mm到0.8mm的范圍中，并且在實(shí)施例中可為0.35mm。在這些實(shí)施例中，在(多個(gè))翅片4的兩側(cè)上的柔軟材料和尺寸以及管1使得管1非常軟，并且因此難以使針道在角鞏膜緣下方擠過(guò)并進(jìn)入前房。

傳統(tǒng)上，利用鑷子來(lái)完成裝置的植入，該鑷子用來(lái)在其近側(cè)近側(cè)末端夾持GDI，并逐漸移動(dòng)GDI穿過(guò)囊和針道并進(jìn)入前房。鑷子的問(wèn)題在于需要非常小心地夾持GDI，以免無(wú)意中將腔擠壓關(guān)閉，其可能需要幾十分鐘來(lái)彈回打開(kāi)。此外，GDI非常小，并且可能掉落。進(jìn)一步，外科醫(yī)生需要將他/她的眼從手術(shù)顯微鏡上抬起，以從手術(shù)助理護(hù)士接收GDI，這不是最佳的。最后，由于纖維束及類似物對(duì)針道的阻塞，GDI不總能通過(guò)針道。簡(jiǎn)而言之，用鑷子來(lái)植入GDI是不合適的，且不是最佳的。需要一種更快并且更可靠的方法來(lái)夾持和植入GDI。

發(fā)明內(nèi)容

本公開(kāi)描述了一種插入器，該種插入器用于在包裝、消毒和運(yùn)輸時(shí)支承柔軟的柔性GDI，并且用于促進(jìn)將GDI植入到眼中。所設(shè)想的是，GDI和插入器將被包裝成青光眼系統(tǒng)或套件，其中GDI由如本文所描述的那樣的插入器的針狀物支承。

附圖說(shuō)明

圖1是現(xiàn)有技術(shù)GDI的截面示意圖。

圖2是示出將圖1的GDI植入或放置到眼中的示例的圖示。

圖3是示出眼的解剖結(jié)構(gòu)或部分的圖示。