[發明專利]最小化團聚、曝氣和保持包含布洛芬的藥物組合物的包衣

在審

• 申請號: 202080015572.0
• 申請日: 2020-02-21
• 公開（公告）號: CN113490486A
• 公開（公告）日: 2021-10-08
• 發明（設計）人: R·麥克勞林;A·帕克;S·A·M·豪斯;J·懷特豪斯;C·惠登
• 申請（專利權）人: 康特倫英國斯溫頓捷迪斯有限公司
• 主分類號: A61K9/00
• 分類號: A61K9/00;A61K9/19;A61K9/20;A61K9/50;A61K47/02;A61K47/44;A61K31/192
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 王穎煜;彭昶

1.一種藥物組合物，所述藥物組合物包含：

65-85％w/w布洛芬；

15-30％w/w包覆所述布洛芬的包衣材料；和

3-15％w/w包圍所述布洛芬的基質。

2.如權利要求1所述的藥物組合物，所述藥物組合物包含50-400mg布洛芬。

3.如權利要求1所述的藥物組合物，其中所述包衣材料包含第一包衣材料和第二包衣材料，并且所述藥物組合物包含10-30％w/w所述第一包衣材料和0.5-10％w/w所述第二包衣材料。

4.如權利要求3所述的藥物組合物，其中所述第一包衣材料包含蠟。

5.如權利要求4所述的藥物組合物，其中所述第二包衣材料包含二氧化硅。

6.如權利要求1所述的藥物組合物，所述藥物組合物包含1-5％w/w防曝氣劑。

7.如權利要求4所述的藥物組合物，其中所述第一包衣材料包含巴西棕櫚蠟、合成蠟或小燭樹蠟中的一者或多者。

8.如權利要求1所述的藥物組合物，其中所述基質包含基質形成劑和結構形成劑。

9.如權利要求8所述的藥物組合物，其中所述基質形成劑包含水溶性材料、水可分散材料、多肽、多糖、聚乙烯醇、聚乙烯基吡咯烷酮和阿拉伯樹膠中的一者或多者。

10.如權利要求8所述的藥物組合物，其中所述基質形成劑包含多肽。

11.如權利要求10所述的藥物組合物，其中所述多肽包含明膠。

12.如權利要求8所述的藥物組合物，其中所述結構形成劑包含甘露糖醇、右旋糖、乳糖、半乳糖和環糊精中的一者或多者。

13.如權利要求8所述的藥物組合物，其中所述結構形成劑包含甘露糖醇。

14.如權利要求1所述的藥物組合物，其中所述藥物組合物在至少25℃和至少60％相對濕度的儲存條件下具有4秒或更少的崩解時間達至少一個月。

15.如權利要求1所述的藥物組合物，其中所述藥物組合物在至少25℃和至少60％相對濕度的儲存條件下具有4秒或更少的崩解時間達至少兩個月。

16.如權利要求1所述的藥物組合物，其中所述藥物組合物在至少25℃和至少60％相對濕度的儲存條件下具有3秒或更少的崩解時間達至少兩個月。

17.如權利要求1所述的藥物組合物，其中所述藥物組合物在至少30℃和至少65％相對濕度的儲存條件下具有4秒或更少的崩解時間達至少一個月。

18.如權利要求1所述的藥物組合物，其中所述藥物組合物在至少30℃和至少65％相對濕度的儲存條件下具有4秒或更少的崩解時間達至少兩個月。

19.如權利要求1所述的藥物組合物，其中所述藥物組合物在至少40℃和至少75％相對濕度的儲存條件下具有4秒或更少的崩解時間達至少一個月。

20.如權利要求1所述的藥物組合物，其中所述藥物組合物在至少40℃和至少75％相對濕度的儲存條件下具有4秒或更少的崩解時間達至少兩個月。

21.如權利要求1所述的藥物組合物，其中所述藥物組合物在至少25℃和至少60％相對濕度的儲存條件下具有4秒或更少的崩解時間達至少三個月。