[發明專利]具有集成的拭子和測試裝置的有害污染物收集裝置

在審

• 申請號: 202080010563.2
• 申請日: 2020-01-23
• 公開（公告）號: CN113383222A
• 公開（公告）日: 2021-09-10
• 發明（設計）人: M·歐什斯基
• 申請（專利權）人: 貝克頓·迪金森公司
• 主分類號: G01N1/02
• 分類號: G01N1/02;G01N33/15
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 張秀芬

描述了用于針對目標分析物(包括有害污染物)的存在對表面進行測試同時最小化用戶暴露于這些污染物的污染檢測系統、試劑盒和技術。甚至可以檢測微量的污染物。收集裝置提供了使用簡單、易于握住和抓住、允許用戶拭抹大的表面積并且保持用戶的手遠離正被測試的表面的拭子。該收集裝置還包括測試條，并且提供了將收集的流體從拭子轉移到測試條同時最小化用戶暴露于收集的流體中的有害污染物的閉合流體轉移機構。污染檢測試劑盒可以快速地收集并檢測污染的部位處的醫護環境中的有害藥物(包括微量的抗腫瘤藥劑)。

相關申請的交叉引用

本申請要求2019年1月28日提交的美國臨時申請號62/797,804的權益，其以引用方式全文并入本文。

技術領域

本文公開的系統和方法涉及環境污染物測試，并且更具體地涉及用于檢測抗腫瘤藥劑的存在和/或量的測試試劑盒。

背景技術

抗腫瘤藥物用于治療癌癥，并且最常見于小分子(如氟尿嘧啶)或抗體形式(如利妥昔單抗)。檢測抗腫瘤藥物對于確定在使用和/或分配藥物的醫院/藥房區域中是否存在污染/泄漏是至關重要的。

抗腫瘤藥劑的性質使它們對健康的細胞和組織以及癌細胞有害。應采取預防措施，以消除或減少醫護人員職業性暴露于抗腫瘤藥劑。制備這些藥物的藥劑師和可能制備并施用這些藥物的護士是暴露于抗腫瘤藥劑的潛在程度最高的兩個職業群體。此外，醫生和手術室人員也可能通過治療患者而暴露。醫院工作人員，諸如運輸和接收人員、保管工作人員、洗衣工人和廢物處理人員，都有可能在其工作期間暴露于這些藥物。抗腫瘤藥劑在獸醫腫瘤學中的增加的使用也使這些工作人員處在暴露于這些藥物的風險。

發明內容

檢測有害藥物污染的現有方法需要用戶直接用手手動操作樣品拭子，當拭抹測試表面時用手按壓拭子材料，將采樣的拭子放入測試管/瓶，并且將遍布樣品的拭子送到外面實驗室用于測試。直接操作嵌有有害污染物的拭子可能對測試用戶有危險。另外，這些現有方法使用棒上的覆蓋非常小的表面積的小棉拭子，這需要來自用戶的大量工作和時間。另外，結果會在當采取測試時之后幾周(有時多達九周)返回，從而延遲了任何去污響應。

在本文描述的收集和測試試劑盒的實施例中解決了這些和其他問題，所述收集和測試試劑盒避免了污染物在收集樣品的過程期間的進一步擴散和暴露并且在測試的部位和時間處快速地提供準確的測試結果。本技術提供了用于針對抗腫瘤藥劑的存在測試醫護環境中的各種表面的收集裝置和檢測系統，同時最小化用戶對這些藥劑的暴露。收集裝置能夠檢測甚至微量抗腫瘤藥劑，并且能夠快速地(包括在收集之后立即)提供結果。有利地，測試和檢測發生在收集的位置處。所述收集裝置提供了使用簡單、易于握住和抓住、允許大表面的拭抹并且保持用戶的手遠離正被測試的表面和流體的拭子。有益地，拭子以液密方式與測試化驗/測定(assay)集成在一起，提供收集的流體從拭子到化驗的無泄漏轉移。因此，所述收集裝置包括被集成到單個液密裝置內的拭子、可選地流體貯存器和化驗(或其他檢測系統)。

一種合適的檢測系統包括免疫測定裝置。免疫測定裝置在諸如臨床化學的領域中起重要作用，并且已經被制作得便攜以便在該領域中使用。免疫測定技術提供了用于確定對象樣品中的分析物的存在的簡單且相對快速的手段。分析物是可以存在于生物或非生物流體中的目標物質或具有臨床意義的物質。分析物可以包括抗體、抗原、藥物或激素。目標分析物一般通過與捕獲藥劑的反應來檢測，該反應產生比原始分析物更容易檢測和測量的標記。檢測方法可以包括吸光度的變化、顏色的變化、熒光的變化、發光的變化、表面處的電勢的變化、其他光學性質的變化、或指示樣品中的分析物的存在或不存在的任何其他容易測量的物理性質。