[發明專利]抗幽門螺桿菌卵黃抗體的制備方法

在審

• 申請號: 202080001232.2
• 申請日: 2020-05-08
• 公開（公告）號: CN113166234A
• 公開（公告）日: 2021-07-23
• 發明（設計）人: 鄭洪杰;白斗淵;元美慶;裴海得
• 申請（專利權）人: (株)AD生物技術
• 主分類號: C07K16/12
• 分類號: C07K16/12;C07K16/02;A61K39/40;A61P31/04;A61P1/04;A61P35/00
• 代理公司: 北京柏杉松知識產權代理事務所(普通合伙) 11413
• 代理人: 王春偉;劉繼富

本發明涉及如下的抗幽門螺桿菌卵黃抗體的制備方法，即，通過將幽門螺桿菌抗原接種于與雞屬于異種動物中而制備異源性抗體后，將由所述抗原與異源性抗體結合而成的復合物接種于產蛋雞中，從而制備卵黃抗體。根據本發明，本發明的抗幽門螺桿菌卵黃抗體的制備方法可通過將抗原?異源性抗體復合物注入于產蛋雞中而大量地制備并生產卵黃抗體，由此制備的卵黃抗體對幽門螺桿菌的特異性及結合性高，因此，可有效抑制所述菌。

技術領域

本發明涉及抗幽門螺桿菌卵黃抗體的制備方法，更具體地，涉及如下的抗幽門螺桿菌卵黃抗體的制備方法，即，通過將幽門螺桿菌抗原接種于與雞屬于異種動物中來制備異源性抗體后，通過將由上述抗原與異源性抗體結合而成的復合物接種于產蛋雞中，從而制備卵黃抗體。

背景技術

抗體(antibody)為在淋巴組織由B淋巴細胞或B細胞形成的球蛋白類蛋白質，其為干預特異性免疫識別的重要物質之一。抗體具有兩種不同的功能，第一種為通過對產生免疫反應的抗原的特定部位進行特異性識別及結合來中和抗原的作用的功能，第二種為通過使抗體與抗原結合而收集用于去除抗原的多種物質和免疫細胞的功能。例如，抗體可以通過與毒素結合而使毒素的簡單的化學組成發生變化以中和毒性，且通過附著于侵入的微生物來去除微生物的移動性并妨礙微生物侵入體細胞中。并且，由抗體包圍的抗原與補體產生化學鏈式反應而直接分解侵入的微生物或者引誘吞噬細胞。通過應用這種抗原抗體反應的特異性和高度的親和度以及可區分數千萬種類的抗原的抗體的多樣性來開發了如今的包含診斷劑和治療劑等的多種抗體的醫藥品(Jim E.Eyles et al.，Vaccine，25，pp73017306，2007)。

另一方面，為了從感染性疾病保護自身或保護子孫而制備出的物質中包含抗體，這種對于疾病的防御機制不僅存在于人類中，而且還存在于多種哺乳類及鳥類中。大部分哺乳類生成約150Kd的IgG，這與人類相似。哺乳類除了生成IgG之外，還生成IgA、IgD、IgE及IgM。

以往，為了制備多種病原性細菌的抗體，廣泛使用了由對兔、牛、山羊等哺乳動物進行免疫處理而獲得的血清生產病原性細菌特異性抗體的方法。然而，這種方法存在從小的哺乳動物的少量血清中采集抗體的缺點，而且抗體的生產量也非常少。因此，作為容易生產病原性細菌的抗體的方法，當前，利用對產蛋雞進行免疫處理而生成的抗體移動至產蛋雞的雞蛋來采集抗體的方法備受關注。尤其，將存在于產蛋雞的卵黃中的特異性抗體稱為卵黃免疫球蛋白(Immunoglobulin Yolk，IgY)或卵黃抗體，其是作為存在于產蛋雞的血清中的特異性抗體的免疫球蛋白(IgG)移動至雞蛋的卵黃而生成的抗體，且在雞蛋的卵黃中以高濃度的形式堆積。就IgY而言，由于容易被分離，從而能夠在各種領域中被利用，尤其，對多種疾病具有預防及治療效果的IgY的開發及用作藥學組合物的充分利用呈增大趨勢。

正在活躍地進行將病原性細菌用作抗原從產蛋雞的雞蛋中獲取卵黃抗體的方法及包含其的組合物的開發，并且活躍地進行利用抗原-抗體復合物的疫苗的制備或用于治療多種疾病的組合物的開發。具體地，在韓國公開專利第2009-0088121號中記載了在利用抗原-抗體復合物作為疫苗的佐劑時可增強由抗原引起的免疫反應的內容，在論文Phase Itrial of a murine antibody to MUC1 in patients with metastatic cancer(轉移性癌癥患者對MUC1抗體的I期試驗)中告知了在為了治療癌細胞而利用抗原-異源性抗體復合物時在激活T細胞而治療癌細胞方面可以顯示優異效果的內容(Ann Oncol.2004Dec；15(12)：1825-33)。然而，為了生產大量的卵黃抗體而利用抗原-異源性抗體復合物的方法至今尚未公開。

最近，現代人的由不規律的飲食生活和過重的壓力導致的胃腸疾病發病率呈上升的趨勢。尤其，攝取強刺激性的食物的人群相比于不攝取這種食物的人群，患上胃潰瘍、胃炎、胃癌等胃腸疾病發生頻率非常高。