[實用新型]人工二尖瓣遞送及錨固裝置

有效

• 申請號: 202023305148.6
• 申請日: 2020-12-31
• 公開（公告）號: CN214484741U
• 公開（公告）日: 2021-10-26
• 發明（設計）人: 韓宇;范太兵;張戈軍;潘湘斌
• 申請（專利權）人: 河南省人民醫院
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 鄭州三陽專利代理事務所(普通合伙) 41175
• 代理人: 范向南

本實用新型涉及一種人工二尖瓣遞送及錨固裝置，包括介入導管、夾持裝置、瓣膜架、人工瓣膜、夾持推送鋼纜、連接桿及瓣膜推送鋼纜，是通過介入導管先向心臟輸送夾持裝置，利用夾持裝置夾持心臟二尖瓣的前葉，之后再通過介入導管向心臟輸送蜷曲收縮的帶有人工瓣膜的瓣膜架，將瓣膜架與夾持裝置上的連接桿連接，卷曲收縮的瓣膜架膨脹之后撐緊房室口，利用夾持裝置夾持關閉不嚴的二尖瓣的前葉及膨脹的瓣膜架實現人工二尖瓣與心臟的房室口的錨固連接，連接緊固牢靠。

技術領域

本實用新型屬于醫療輔助器械技術領域，具體涉及一種人工二尖瓣遞送及錨固裝置。

背景技術

二尖瓣返流（Mitral Regurgitation，MR）是指在心臟收縮時二尖瓣關閉不嚴，使得血液從左心室反向流入左心房。引起瓣膜反流的原因還有很多，如瓣膜脫垂、老年人的瓣膜硬化、少年及中青年人的風濕性瓣膜病、瓣膜的感染性炎癥、心臟擴大等等。

按照嚴重程度，二尖瓣返流的表現差別很大。輕度二尖瓣返流可以在很長時間內不出現臨床癥狀，預后較好；重度二尖瓣返流可導致肺動脈高壓、心房顫動、心力衰竭、休克以及死亡。按照病情緩急，二尖瓣返流可分為急性和慢性MR。急性重度二尖瓣返流的患者耐受性很差，可出現嚴重肺水腫和休克，預后很差。慢性重度MR，患者在6～10年內會出現癥狀。無癥狀者5年內全因死亡、心臟性死亡、心血管事件發生率分別為22±3％、14±3％、33±3％。而出現嚴重心力衰竭者每年死亡率達34％。多項研究顯示，二尖瓣返流是心衰患者預后強大而獨立的預測因素，有中重度二尖瓣返流患者的死亡率明顯高于無或輕度二尖瓣返流患者。

中國目前大約有2000萬心臟二尖瓣返流患者。目前國內標準的二尖瓣瓣膜手術是開放性的胸骨切開術，使用體外循環機使心臟停跳，植入機械型或者生物型人工瓣膜，其中人工生物瓣膜為中心血流型，接近于正常人工瓣膜功能，血流動力學性能良好，對血液成分破壞極少，血栓栓塞發生率低，術后無需終身抗凝，從而避免因抗凝藥物逾量引起的出血并發癥。雖然生物型人工瓣膜置換技術比較成熟，長期耐久性經過臨床驗證，但是手術難度極大，創傷較大。大部分患者處于服藥無法根治，而開胸進行二尖瓣修復的手術過程中又存在極高風險的兩難境地。

隨著醫學技術的發展，風險和創傷性較低的導管技術來傳送支架的方式已廣泛應用。這種技術以類似的方式已被用于輸送人工心臟瓣膜。人工心臟瓣膜以蜷曲狀態安裝到軟導管的末端部分上，并通過患者的血管前進，直到瓣膜到達植入位置。導管末梢處的瓣膜隨后在有缺陷的天然瓣膜處，瓣膜支架通過球囊擴張或者自膨脹的方式錨定在天然瓣膜處。

但是，二尖瓣獨特的解剖結構給經導管人工二尖瓣置換帶來了巨大的挑戰，二尖瓣具有一個僧帽狀結構，包括從心臟壁開始的連接組織，生長在心壁上的乳頭肌，乳突肌與一組腱狀弦絲或腱索相連，腱索與二尖瓣葉邊緣與類似降落傘繩索的方式相連。兩片二尖瓣葉的形狀和尺寸是不同的。二尖瓣前葉與心臟外壁或后壁相連。兩片瓣片和腱索組織都被限制在通常被稱為瓣環的不太連續的結構中。這就導致二尖瓣周圍缺少用于支撐人工二尖瓣的肌肉組織，導致安裝人工二尖瓣時，缺少來自周圍心臟組織的徑向支撐，導致人工二尖瓣在心臟內固定困難，結構不夠牢固。

實用新型內容

綜上所述，為了克服現有技術問題的不足，本實用新型提供了一種人工二尖瓣遞送及錨固裝置，它是通過介入導管先向心臟輸送夾持裝置，利用夾持裝置夾持心臟二尖瓣的前葉，之后再通過介入導管向心臟輸送蜷曲收縮的帶有人工瓣膜的瓣膜架，將瓣膜架與夾持裝置連接，卷曲收縮的瓣膜架膨脹之后撐緊房室口，利用夾持裝置夾持關閉不嚴的二尖瓣的前葉及膨脹的瓣膜架實現人工二尖瓣與心臟的房室口的錨固連接，連接緊固牢靠。

為解決上述技術問題，本實用新型采用的技術方案為：