[實用新型]一種心臟瓣膜假體

有效

• 申請號: 202023287711.1
• 申請日: 2020-12-30
• 公開（公告）號: CN215937813U
• 公開（公告）日: 2022-03-04
• 發明（設計）人: 邱堯;顧曉杰;劉世紅;冀麗軍;陳國明
• 申請（專利權）人: 上海微創心通醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 上海思捷知識產權代理有限公司 31295
• 代理人: 王宏婧

本實用新型提供了一種心臟瓣膜假體，應用于介入式醫用假體技術領域。在本實用新型提供的心臟瓣膜假體中，在瓣葉連接部件尺寸相同的條件下，相比于現有技術中在瓣葉固定結構上設置閉合孔，本實用新型實施例在心臟瓣膜假體中的支架主體中設置多個結構為每排孔中至少包含一個非閉合孔的雙排孔結構的瓣葉連接部件，從而實現了在瓣葉固定結構上可以設置數量更多、分布更緊湊的縫合孔，增加了瓣葉與支架的連接點，實現了支架在壓縮后外徑不增加的情況下，增強瓣葉與支架的連接強度，進而提高了心臟瓣膜假體在工作狀態下的穩定性。

技術領域

本實用新型涉及介入式醫用假體技術領域，特別涉及一種心臟瓣膜假體。

背景技術

心臟含有四個心腔，左心房與左心室位于心臟左側，右心房與右心室位于心臟右側。心房與心室間形成心室流入道結構，左心室與主動脈形成左室流出道結構，右心室與肺動脈形成右室流出道結構。在室流入道結構和室流出道結構處存在具有“單向閥”功能的瓣膜，保證心腔內血液的正常流動。當該瓣膜出現問題時，心臟血液動力學改變，心臟功能異常，稱為瓣膜性心臟病。

隨著人類壽命的延長和人口的老年化，心臟瓣膜疾病的發病率越來越高。根據文獻資料統計，年齡大于65歲的老年人中，有2％～7％的人存在瓣膜疾病。人工心臟瓣膜(Heart Valve Prothesis)是可植入心臟內代替心臟瓣膜(包括主動脈瓣，肺動脈瓣，三尖瓣和二尖瓣)，能使血液單向流動，具有天然心臟瓣膜功能的人工器官。當心臟瓣膜病變嚴重而不能用瓣膜分離手術或修補手術恢復或改善瓣膜功能時，則須采用人工心臟瓣膜置換術。由于介入心臟瓣膜置換的復雜性，介入心臟瓣膜的設計難度很大。例如，在實際應用中，人工心臟瓣膜對瓣膜瓣葉閉合后的接觸面積以及瓣葉與支架的連接穩定性具有一定的要求。

但是，在現有技術中，介入手術的人工心臟瓣膜的支架的力學性能相對較差，這會影響瓣葉和支架的連接，造成瓣葉與支架的連接穩定性差的缺陷，進而使得人工心臟瓣膜在人體體內病變位置正常運行過程中，在血液的沖擊作用下容易發生瓣膜移位，從而使心臟瓣膜在閉合狀態時，瓣膜瓣葉接觸面積不足，嚴重情況下造成人工心臟瓣膜假體失效的問題。進一步地，對于經導管心臟瓣膜系統來說，瓣膜支架被壓縮到輸送系統的鞘管中，通過鞘管的軸向運動實現瓣膜支架的輸送，因此瓣膜支架壓縮后外徑(profile)需要略小于鞘管的內徑。而如果僅通過增加現有技術中瓣葉與支架的連接孔數量，會導致瓣膜支架壓縮后外徑(profile)增大。因此，如何在不增加瓣膜支架壓縮后外徑(profile)的情況下，增強瓣葉與支架之間的連接強度是一個亟待解決的問題。

實用新型內容

本實用新型的目的在于提供一種心臟瓣膜假體，以在心臟瓣膜假體中的支架在壓縮后外徑不增加的情況下，增強心臟瓣膜假體中瓣葉與支架之間的連接強度。

為解決上述技術問題，本實用新型提供一種心臟瓣膜假體，包括支架主體以及連接至所述支架主體的至少兩片瓣葉，所述支架主體從流入端到流出端包括相互連接的網格狀結構單元，所述支架主體還包括多個瓣葉固定結構，所述瓣葉固定結構包括支撐部件和位于所述支撐部件兩側的瓣葉連接部件；所述瓣葉連接部件包括雙排孔結構，所述雙排孔結構中的每排孔中至少包含一個非閉合孔。

可選的，所述瓣葉固定結構可以設置在所述支架主體的流出端，或者，設置在沿所述支架主體的周向的外表面上。

可選的，多個所述瓣葉連接部件可以沿所述支架主體的橫截面周向均勻設置。

可選的，當所述雙排孔結構中的每排孔均包含多個非閉合孔時，所述雙排孔結構中的兩排孔可以沿所述支撐部件的中心軸線對稱設置。

可選的，所述雙排孔結構中的每個孔在所述軸向方向上的孔徑大小與兩片相鄰所述瓣葉在所述軸向方向上所需的接觸高度相適配，和/或所述雙排孔結構中的每排孔的數量與兩片相鄰所述瓣葉在所述軸向方向上所需的接觸高度相適配。

可選的，所述雙排孔結構中的每個孔在軸向方向上的孔徑的取值范圍可以為0.6mm～2mm。