[實(shí)用新型]冠狀動(dòng)脈分叉病變支架植入后嵴支架梁優(yōu)化并置導(dǎo)管裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202023216819.1
• 申請(qǐng)日: 2020-12-28
• 公開（公告）號(hào): CN214387779U
• 公開（公告）日: 2021-10-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 仲昕;葛均波
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61F2/07
• 分類號(hào): A61F2/07;A61F2/95
• 代理公司: 上海伯瑞杰知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31227
• 代理人: 李慶

本實(shí)用新型提供一種冠狀動(dòng)脈分叉病變支架植入后嵴支架梁優(yōu)化并置導(dǎo)管裝置，包括依次連接的一微導(dǎo)管、一推送桿和一手柄；所述微導(dǎo)管呈Y型并包括一主直管和兩分叉支管，所述主直管遠(yuǎn)離所述推送桿的一端分叉形成兩所述分叉支管。本實(shí)用新型的一種冠狀動(dòng)脈分叉病變支架植入后嵴支架梁優(yōu)化并置導(dǎo)管裝置，可以有效對(duì)金屬嵴支架梁進(jìn)行優(yōu)化并置,改善分叉病變接受介入治療的短期及長(zhǎng)期預(yù)后。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，尤其涉及一種冠狀動(dòng)脈分叉病變支架植入后嵴支架梁優(yōu)化并置導(dǎo)管裝置。

背景技術(shù)

冠狀動(dòng)脈分叉病變的是冠狀動(dòng)脈分叉病變是最常見的病變之一，發(fā)生率約為10-20％之間。具體機(jī)制上，由于血流渦流及管壁受到的剪切力增加，冠狀動(dòng)脈分叉處易發(fā)生動(dòng)脈粥樣硬化。分叉病變的介入治療由于其手術(shù)成功率低、分支急性閉塞風(fēng)險(xiǎn)高、遠(yuǎn)期心血管不良事件風(fēng)險(xiǎn)高、靶病變血運(yùn)重建率高等諸多問題，一直被認(rèn)為極具挑戰(zhàn)性。雖然不斷有新器械及新技術(shù)的涌現(xiàn)，但目前分叉病變介入治療在技術(shù)細(xì)節(jié)上仍存在很多難題。

現(xiàn)階段分叉病變的主要處理策略主要包含必要時(shí)分支支架植入策略及雙支架策略。無論采用何種策略，重置邊支導(dǎo)絲都是無法省略的關(guān)鍵步驟。在眾多可能中，比較理想的情況是將導(dǎo)絲經(jīng)遠(yuǎn)端網(wǎng)孔送至邊支內(nèi)，然后在邊支開口處行球囊擴(kuò)張。這樣可以減少金屬嵴及嵴處支架貼壁不良節(jié)段的長(zhǎng)度。當(dāng)然，這是比較理想的情況，然而有研究顯示即是是在試驗(yàn)臺(tái)(近端及遠(yuǎn)端網(wǎng)孔清晰可見)上進(jìn)行嘗試，100％的遠(yuǎn)端網(wǎng)孔重置導(dǎo)絲有時(shí)也很難完成。具體到臨床實(shí)踐中，在X光下(近端及遠(yuǎn)端網(wǎng)孔無法清晰顯示)做到100％的遠(yuǎn)端網(wǎng)孔重置導(dǎo)絲將更加難以實(shí)現(xiàn)。因此，在部分病例中不可避免的會(huì)存在較長(zhǎng)的金屬嵴及嵴處支架貼壁不良節(jié)段，特別是在部分雙支架術(shù)式中，金屬嵴的長(zhǎng)度有時(shí)候難以精確控制。

冠脈內(nèi)金屬嵴及嵴處支架貼壁節(jié)段的存在，會(huì)在血流動(dòng)力學(xué)、病理生理學(xué)上對(duì)患者產(chǎn)生相應(yīng)的不利影響。首先，金屬嵴及貼壁不良節(jié)段的存在會(huì)導(dǎo)致該處支架梁的內(nèi)皮覆蓋延遲。已有明確的研究表明支架梁內(nèi)皮覆蓋延遲會(huì)增加支架內(nèi)血栓的風(fēng)險(xiǎn)。其次，突出的金屬嵴結(jié)構(gòu)會(huì)在分叉處形成高剪切力的血流動(dòng)力學(xué)改變，存在激活血小板的可能，理論上也可能增加支架內(nèi)血栓的風(fēng)險(xiǎn)。僅從上述兩點(diǎn)分析，金屬嵴及嵴處支架貼壁節(jié)段對(duì)最終的臨床預(yù)后是存在不良影響的。

然而，當(dāng)今仍缺乏針對(duì)金屬嵴突出部分支架梁進(jìn)行優(yōu)化并置的技術(shù)或器械。現(xiàn)有的支架側(cè)孔擴(kuò)張及球囊對(duì)吻技術(shù)恰恰是金屬嵴及貼壁不良節(jié)段的原因，而非其解決方案。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)上述現(xiàn)有技術(shù)中的不足，本實(shí)用新型提供一種冠狀動(dòng)脈分叉病變支架植入后嵴支架梁優(yōu)化并置導(dǎo)管裝置，可以有效對(duì)金屬嵴支架梁進(jìn)行優(yōu)化并置,改善分叉病變接受介入治療的短期及長(zhǎng)期預(yù)后。

為了實(shí)現(xiàn)上述目的，本實(shí)用新型提供一種冠狀動(dòng)脈分叉病變支架植入后嵴支架梁優(yōu)化并置導(dǎo)管裝置，包括依次連接的一微導(dǎo)管、一推送桿和一手柄；所述微導(dǎo)管呈Y型并包括一主直管和兩分叉支管，所述主直管遠(yuǎn)離所述推送桿的一端分叉形成兩所述分叉支管。

優(yōu)選地，所述微導(dǎo)管采用柔性材質(zhì)且表面覆蓋有一親水涂層。

優(yōu)選地，所述微導(dǎo)管表面連接有一編織加強(qiáng)層。

優(yōu)選地，兩所述分叉支管與所述主直管的連接部呈錐形平滑過渡。

優(yōu)選地，所述微導(dǎo)管長(zhǎng)16～25cm；所述分叉支管長(zhǎng)1.5～3cm。

優(yōu)選地，所述分叉支管的外徑為0.56～0.87mm；所述主直管的外徑為1.26～1.33mm。

優(yōu)選地，所述分叉支管的內(nèi)徑為0.38～0.5mm；所述主直管的內(nèi)徑為0.76～1.0mm。

優(yōu)選地，所述推送桿呈圓柱體且中空。

優(yōu)選地，所述推送桿長(zhǎng)度為140～150cm。

優(yōu)選地，所述手柄的長(zhǎng)度為1～2cm。