[實用新型]一種取石球囊

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202022639496.0
• 申請日: 2020-11-13
• 公開（公告）號: CN213821608U
• 公開（公告）日: 2021-07-30
• 發(fā)明（設計）人: 趙萬金;司陽光;李翔;田秋芳
• 申請（專利權）人: 上海愛聲生物醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: A61B17/22
• 分類號: A61B17/22
• 代理公司: 北京集佳知識產(chǎn)權代理有限公司 11227
• 代理人: 張雪嬌

本實用新型提供了一種取石球囊，包括球囊囊體；所述球囊囊體的囊壁包括相接觸的天然乳膠內(nèi)層與合成乳膠外層。與現(xiàn)有技術相比，本實用新型提供的球囊囊體為雙層結構，其內(nèi)層為天然乳膠，具有較高的爆破壓力，內(nèi)層之外緊密連接合成乳膠外層，具有較好的生物相容性，從而使囊體既具有高爆破壓力，同時又具有良好的生物相容性。

技術領域

本實用新型屬醫(yī)療器械技術領域，尤其涉及一種取石球囊。

背景技術

膽總管結石是我國的常見病和多發(fā)病，膽總管結石或膽總管下端狹窄(腫瘤壓迫、炎性狹窄等)均可造成膽汁阻塞不通，引起膽管炎或梗阻性黃疸，重者甚至導致休克，長期的結石刺激有發(fā)生膽管癌的風險，是危害人類健康的重要疾病。經(jīng)內(nèi)鏡逆行性胰膽管造影術(ERCP)無疑是治療膽總管疾病的最佳方法，采取ERCP取石一般采取取石球囊和取石網(wǎng)籃兩種器械，其中取石網(wǎng)籃主要處理直徑5mm以上的結石，取石球囊一般用于處理泥沙樣結石、碎石或直徑小于5mm的結石。

球囊囊體是取石球囊的主要組成部分。常用的取石球囊囊體一般是用天然乳膠制成的膠管狀物，應用于膽道內(nèi)取石，包括泥沙樣結石、機械碎石后殘留在膽管中的殘余結石以及內(nèi)引流管置換時取出膽系統(tǒng)內(nèi)的殘留的混濁物。

天然橡膠(NR)是一種以順-1，4-聚異戊二烯為主要成分的天然高分子化合物，其成分中91％～94％是橡膠烴(順-1，4-聚異戊二烯)，其余為蛋白質、脂肪酸、灰分、糖類等非橡膠物質，其具有高彈性，因此非常適合作為取石球囊的囊體。但天然橡膠因為含有蛋白質等非橡膠成分，導致臨床上存在部分病人會有乳膠過敏反應等問題，限制了其適用范圍。

合成橡膠，是以聚異戊二烯為主要成分的高分子合成化合物，與天然乳膠分子鏈具有相同的結構單元，與“天然”對應，稱之為“合成”乳膠。因屬于非橡膠樹天然高分子，故不含有蛋白質，脂肪酸、糖分等引起人體過敏反應等物質。與天然乳膠相比，合成乳膠制品具有更好的臨床使用安全性。但合成乳膠存在的缺點，一是價格比天然橡膠要貴；二是其斷裂強度要小于天然橡膠，因此爆破壓力也會要小一些。

實用新型內(nèi)容

有鑒于此，本實用新型要解決的技術問題在于提供一種爆破壓力較高且生物相容性較好的取石球囊。

本實用新型提供了一種取石球囊，包括球囊囊體；所述球囊囊體的囊壁包括相接觸的天然乳膠內(nèi)層與合成乳膠外層。

優(yōu)選的，所述天然乳膠內(nèi)層的厚度為囊壁厚度的30％～95％。

優(yōu)選的，所述天然乳膠內(nèi)層的厚度為囊壁厚度的60％～90％。

優(yōu)選的，所述囊壁的厚度為0.15～0.5mm。

優(yōu)選的，所述球囊囊體的擴張直徑為6～30mm。

優(yōu)選的，所述球囊囊體的偏心率小于等于10％。

優(yōu)選的，所述球囊囊體包括依次相連通的第一球囊管段、第一球囊錐形段、球囊平直段、第二球囊錐形段與第二球囊管段或僅包括球囊平直段。

優(yōu)選的，所述第一球囊管段與第二球囊管段的長度各自獨立地為0.5～3mm。

優(yōu)選的，所述第一球囊錐形段與第二球囊錐形段的長度各自獨立地為0.2～2mm。

優(yōu)選的，所述球囊平直段的長度為2～15mm。

本實用新型提供了一種取石球囊，包括球囊囊體；所述球囊囊體的囊壁包括相接觸的天然乳膠內(nèi)層與合成乳膠外層。與現(xiàn)有技術相比，本實用新型提供的球囊囊體為雙層結構，其內(nèi)層為天然乳膠，具有較高的爆破壓力，內(nèi)層之外緊密連接合成乳膠外層，具有較好的生物相容性，從而使囊體既具有高爆破壓力，同時又具有良好的生物相容性。

附圖說明

圖1為本實用新型提供的球囊囊體的結構示意圖；