[實用新型]一種松質骨重建多孔圈狀假體

有效

• 申請號: 202022600439.1
• 申請日: 2020-11-11
• 公開（公告）號: CN214017991U
• 公開（公告）日: 2021-08-24
• 發明（設計）人: 周一新;楊德金;邵宏翊;唐浩;黃勇
• 申請（專利權）人: 北京積水潭醫院
• 主分類號: A61F2/28
• 分類號: A61F2/28;A61F2/32;A61F2/46
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 李曉紅

本實用新型公開了一種松質骨重建多孔圈狀假體，其特征在于：包括中空的主體部；所述主體部包括呈中空管狀的內表面，與股骨髓腔內形態相適配的外表面，位于頂部的上端面，以及位于底部的下端面，所述主體部的內表面、外表面、上端面和下端面上均形成有多孔結構。本實用新型的主體部外表面的多孔結構可使重建假體獲取骨長入，提高股骨與主體部遠期整體強度，減少遠期假體周圍骨折的風險，改善重建假體長期固定療效；主體部內表面上的多孔結構能夠使骨水泥在主體部內表面和骨水泥股骨假體之間形成足夠的微絞鎖，提高水泥假體固定效果，克服現有重建方法中水泥假體失敗率高的問題，提高嚴重骨缺損翻修患者的療效。

技術領域

本實用新型涉及一種松質骨重建多孔金屬圈狀假體，屬于醫療器械領域。

背景技術

人工髖關節置換是治療各種終末期髖關節炎的有效手段。人工髖關節翻修術是治療各種人工髖關節置換失敗的方法。由于松動或磨損導致的嚴重骨溶解、應力遮擋、假體周圍感染、多次手術史、骨質疏松、取出原假體或殘留骨水泥時穿孔或開窗造成醫源性骨缺損等原因，使得人工髖關節翻修術中股骨側常面臨不同程度的骨缺損。而重建難點就在于股骨側常存在嚴重骨缺損，同時翻修術中股骨常合并近端解剖重塑，比如內翻或者后傾重塑。因此，股骨側骨缺損重建策略是基于骨缺損的嚴重程度、剩余的骨量和質量及解剖重塑變化情況而確定的。

很多學者都提出了股骨側骨缺損的分型，其中最廣泛使用的分型是Paprosky分型，該分型考慮了骨缺損部位(干骺端或骨干)、近端股骨的剩余骨量及支撐作用、可用于遠端固定的骨干峽部長度三個因素。醫生根據該分型能客觀地評估股骨骨缺損，并根據缺損分型選擇合適的重建方法。對于嚴重的股骨骨缺損，尤其是髓腔形成向下方擴大的喇叭形結構或股骨髓腔擴大膨脹呈煙囪管型(stove-pipe)導致無骨干峽部用于股骨柄固定的骨缺損情況，目前可選擇組配錐形帶脊鈦柄、打壓植骨術、近端股骨異體骨-假體復合物和近端股骨置換等傳統重建方法。組配錐形帶脊鈦柄術后早期假體下沉的發生比例較高，術中或術后骨折的風險增加，還可能導致應力集中、應力遮擋、有效固定長度不足和假體固定不牢靠等一系列并發癥。近端股骨異體骨-假體復合物存在疾病傳播、移植骨吸收和不愈合、無菌性松動、假體周圍骨折和感染等潛在風險。近端股骨置換脫位率較高而長期生存率較低，只適合作為處理老年低活動量患者同時合并大量嚴重骨缺損的一種權宜之計。打壓植骨雖然在理論上有重建患者骨量的可能，但是術中骨折、術后假體下沉等風險較高，且有手術技術要求較高、比較耗時、疾病傳播風險、植骨吸收等缺點。

發明內容

針對上述問題，本實用新型的目的是提供一種用于治療股骨嚴重骨缺損的松質骨重建多孔金屬圈狀假體，使得骨水泥能夠在股骨髓腔內形成足夠的微絞鎖，提高骨水泥柄的固定效果，提高股骨與假體整體重建強度，克服現有重建方法中水泥假體失敗率高的問題，提高嚴重骨缺損翻修患者的療效。

為實現上述目的，本實用新型采用以下技術方案：一種松質骨重建多孔圈狀假體，包括中空的主體部；所述主體部包括呈中空管狀的內表面，與股骨髓腔內形態相適配的外表面，位于頂部的上端面，以及位于底部的下端面，所述主體部的內表面、外表面、上端面和下端面上均形成有多孔結構。

在一些實施例中，所述主體部的內表面和外表面之間具有實心層，所述實心層的厚度在1～10mm。

在一些實施例中，所述多孔結構為類骨小梁結構，所述多孔結構的孔徑為700μm±300μm，孔隙率為50％～80％。

在一些實施例中，所述主體部為鈦合金或者鉭金屬材質，采用3D打印成型而成。

在一些實施例中，所述內表面的冠狀面切面為矩形或梯形，梯形的底邊長為1cm～6cm，頂邊長為0.8cm～3cm；橫切面為圓形或橢圓形，圓形直徑為0.8cm～6cm，橢圓形的長軸1cm～6cm，短軸為0.5cm～3cm。

在一些實施例中，所述外表面的橫切面為圓形或橢圓形，圓形的直徑為1.2cm～6.4cm，橢圓形的長軸1.2cm～6.4cm，短軸為0.9cm～3.4cm，所述外表面的冠狀面切面為矩形或者梯形。