[實用新型]一種耐高壓球囊及球囊擴張導管

有效

• 申請號: 202022289085.3
• 申請日: 2020-10-14
• 公開（公告）號: CN215024981U
• 公開（公告）日: 2021-12-07
• 發明（設計）人: 唐烈;謝鵬;高成
• 申請（專利權）人: 普利瑞醫療科技（蘇州）有限公司
• 主分類號: A61M29/04
• 分類號: A61M29/04;A61M25/10;A61L29/02;A61L29/06;A61L29/14
• 代理公司: 蘇州見山知識產權代理事務所(特殊普通合伙) 32421
• 代理人: 胡益萍

本實用新型提供了一種耐高壓球囊及球囊擴張導管,目的是解決現有球囊擴張手術中需要多次更換球囊擴張導管從而增加手上風險的技術問題。該耐高壓球囊，由多層復合材料成型，包括：由聚己二酰己二胺(PA66)形成的表層；由聚十二內酰胺(PA12)形成的中間層和由嵌段聚醚酰胺(Pebax7233)形成的內層。球囊擴張導管，包括導管座和外管，所述外管一端固定于所述導管座的內部，所述外管另一端插入耐高壓球囊內腔，所述外管內腔內設有內管，所述內管與所述導管座固定連接。該球囊能夠按照預期的壓力達到預期的擴張直徑，球囊擴張導管上能同時預擴和擴張，有效降低了醫生的手術時間，降低手術風險，同時球囊可以多次擴張使用，有效降低成本。

技術領域

本實用新型涉及醫療器械領域，尤其是涉及一種耐高壓球囊及球囊擴張導管。

背景技術

隨著社會的發展和人們生活水平的日益提高，由各種原因引起的血管狹窄或閉塞癥狀比較普遍，各種改善血管狹窄及閉塞的產品也應運而生。球囊擴張導管是血管介入治療中應用最廣泛的一種，對治療改善血管狹窄或閉塞癥狀取得比較好的效果。目前常用球囊擴張手術中，常規手術前都會對血管進行預擴張，對于病變嚴重的手術甚至多次預擴張，最后在選擇匹配的球囊擴張導管進行手術；患者手術費用高，同時醫生要進行多次更換球囊擴張導管，增加了手術時間，增加了手術風險。

發明內容

針對上述情況，為克服現有技術的缺陷，本實用新型的目的是提供一種耐高壓球囊及球囊擴張導管，解決了現有球囊擴張手術中需要多次更換球囊擴張導管從而增加手上風險的技術問題。

為實現上述目的，本實用新型提供如下技術方案：

一種耐高壓球囊，由多層復合材料擠出成型，包括：由聚己二酰己二胺(PA66) 形成的表層；由聚十二內酰胺(PA12)形成的中間層和由嵌段聚醚酰胺 (Pebax7233)形成的內層。

可選的，所述表層、所述中間層和所述內層由不同尺寸成型；所述耐高壓球囊在不同的壓力下可達到不同的預期擴張尺寸；所述耐高壓球囊的擴張比不大于5。

可選的，所述表層、所述中間層和所述內層材料的比例為2:3:5。

可選的，所述表層、中間層、內層在承受額定的壓力時分別具有第一擴張量、第二擴張量及第三擴張量；所述第一擴張量、第二擴張量、第三擴張量依次增大。

可選的，該球囊具有：擴張主體部；及便于與球囊擴張導管相插接的插口結構；所述擴張主體部兩側還具有擴張銜接部，所述擴張銜接部自所述擴張主體部逐漸收攏于插口結構處；所述擴張主體部由表層、中間層、內層構成。

可選的，所述擴張銜接部由表層、中間層、內層構成。

可選的，球囊擴張導管包括導管座和外管；所述外管一端固定于所述導管座的內部，另一端插入所述的耐高壓球囊內腔；所述外管內腔內設有內管，所述內管與所述耐高壓球囊內腔相連通。

可選的，所述內管上設有標記環，且所述標記環位于球囊內部。

可選的，所述內管的直徑沿著所述導管座至球囊的方向逐漸變小。

可選的，所述外管遠離所述導管座的一端與球囊的近端插口固定連接，所述內管遠離所述導管座的一端與球囊的遠端插口連接，所述遠端插口外部設有尖端。

與現有技術相比，本實用新型有益效果為：

本實用新型通過有表層聚己二酰己二胺(PA66)、中間層聚十二內酰胺 (PA12)、內層為嵌段聚醚酰胺(Pebax7233)多層材料擠出成型的球囊，使得球囊性能能在不同壓力下達到不同預期擴張尺寸，球囊能夠按照預期的壓力達到預期的擴張直徑。當球囊配裝在球囊擴張導管上能同時預擴和擴張，當完成預擴后，不需要更換其他球囊擴張導管就能直接進行最后的擴張手術，降低了醫生的手術時間，降低手術風險，同時球囊可以多次擴張使用，有效降低成本，且適應范圍廣，能對多病變位置擴張手術。