[實用新型]用于人體呼吸道的氣道支架

有效

• 申請號: 202022156527.7
• 申請日: 2020-09-27
• 公開（公告）號: CN213910723U
• 公開（公告）日: 2021-08-10
• 發明（設計）人: 李時悅;陳愉;陳小波;鐘長鎬;唐純麗;蘇柱泉;周子青;羅鈺龍;陳煥杰;陳迪非
• 申請（專利權）人: 廣州醫科大學附屬第一醫院;廣州呼吸健康研究院
• 主分類號: A61F2/82
• 分類號: A61F2/82
• 代理公司: 廣州漢文專利代理事務所(特殊普通合伙) 44508
• 代理人: 李蔚浩

本實用新型公開了一種用于人體呼吸道的氣道支架，屬一種氣道狹窄的輔助器件，包括網狀的支架本體，所述支架本體的下部包覆有硅酮膜，支架本體上部的網絲外部包覆有硅酮層，且支架本體的上端還固定有牽引線。通過在支架本體的外部外包或外附的硅酮膜，由于硅酮膜的厚度小可避免大幅度減弱支架形變能力，與直接在金屬骨架上澆注硅酮制成的支架相比能更好地貼合氣道，并且整個支架既不易刺激肉芽組織過度增生，又允許一定量的肉芽組織長入支架近端區域而幫助固定支架、減少移位，后期也不必因肉芽組織生長過多和呼吸介入操作角度等問題而難以取出支架；同時本實用新型的結構簡單，僅需普通的澆筑與焊接技術即可制作，制造工藝簡單，易于推廣。

技術領域

本實用新型涉及一種氣道狹窄的輔助器件，更具體的說，本實用新型主要涉及一種用于人體呼吸道的氣道支架。

背景技術

中心氣道狹窄是指各種良、惡性疾病導致的氣管、左右主支氣管和/或右中間段支氣管管腔狹窄，繼而引起患者不同程度的呼吸困難甚至窒息死亡。目前，中心氣道狹窄的患病人群逐年增多，而針對該病的呼吸介入治療手段仍較有限，熱消融、冷凍和機械擴張等治療雖然可在一定程度上緩解氣道狹窄，但以上治療手段均難以很好地應對反復狹窄的情況，反復使用反而可能造成新的的創傷（即醫源性損傷）,導致患者氣道陷入“損傷-修復-狹窄-再損傷”的惡性循環。

氣道支架是呼吸介入治療氣道狹窄的最后選擇，同時也是對患者來說醫源性創傷較小的選擇，通過支架的支撐作用可迅速重新建立起通暢的氣道。氣道支架主要分為金屬支架和硅酮支架，二者各有其優劣：①金屬支架具有較強的徑向支撐力且形變能力強，故與氣道貼合較好而不易移位，長入支架的肉芽組織也對支架固定有很大幫助，但支架容易因過度刺激肉芽組織生長而難以取出；②硅酮支架雖因生物相容性好而不易刺激肉芽組織過度生長，但徑向支撐力不夠且形變能力較差，難以較好地貼合氣道故而易于移位。此外，由于狹窄處對支架的壓迫而導致支架兩端膨大，再加上呼吸時氣道對支架膨大處的剪切力，支架兩端的氣道也容易因被過度刺激而長出肉芽組織。因此，基于同類氣道支架存在的負載藥物支架的療效欠佳，藥物引發的不良反應和支架制備工藝復雜也是難以忽視的問題；外附突起的硅酮支架因氣道貼合性差，仍有移位現象；單單增強徑向支撐力的金屬支架仍難以避免肉芽組織增生問題；加筋硅酮氣道支架與氣道貼合性可能更差，外附的環形突起不僅難以起到固定作用，反而可能成為引發壓迫性缺血損傷的受力區域等問題，有必要針對氣道支架的結構進行研究和改進。

實用新型內容

本實用新型的目的之一在于針對上述不足，提供一種用于人體呼吸道的氣道支架，以期望解決現有技術中負載藥物支架的療效欠佳，工藝復雜，容易移位，支架與氣道的貼合性差等技術問題。

為解決上述的技術問題，本實用新型采用以下技術方案：

本實用新型所提供的一種用于人體呼吸道的氣道支架，包括網狀的支架本體，所述支架本體的下部包覆有硅酮膜，所述支架本體上部的網絲外部包覆有硅酮層，且所述支架本體的上端還固定有牽引線。

作為優選，進一步的技術方案是：所述硅酮膜包覆支架本體四分之三的區域，所述支架本體四分之一的網絲外部包覆有硅酮層；所述支架本體四分之一的部分具有網眼。

更進一步的技術方案是：所述支架本體整體呈筒形，且所述支架本體的上端與下端均向內凹。

更進一步的技術方案是：所述硅酮膜的外部還覆蓋有載藥膜。

更進一步的技術方案是：所述硅酮層的厚度為0.3mm。