[實用新型]散光矯正型人工晶狀體

有效

• 申請號: 202022091508.0
• 申請日: 2020-09-22
• 公開（公告）號: CN212234798U
• 公開（公告）日: 2020-12-29
• 發明（設計）人: 賈曉林;盧奕;王海林;劉慶淮;王曉寬;曹德強;孫洋;譚恩鵬
• 申請（專利權）人: 上海康恩德醫療科技有限公司
• 主分類號: A61F2/16
• 分類號: A61F2/16
• 代理公司: 中國貿促會專利商標事務所有限公司 11038
• 代理人: 師曉芳;劉志強

本實用新型公開了一種散光矯正型人工晶狀體。散光矯正型人工晶狀體包括光學部，光學部的外表面上形成有表示最大屈光力主子午線的第一標記，第一標記用于與手術切口的中線所在的角膜子午線對齊。因手術切口對其所在角膜子午線的影響是屈光度降低，因此在手術中將人工晶狀體上的第一標記與手術切口的中線所在的角膜子午線對齊，從而使得人工晶狀體的最大屈光力主子午線與手術切口的中線所在的角膜子午線對齊，使得兩者的屈光度可正負抵消，從而針對手術源性散光進行矯正。而且本實用新型的人工晶狀體植入時只需要將第一標記與手術切口中線對準即可，定位容易，手術難度較低，適用性更廣泛。

技術領域

本實用新型涉及醫療器械領域，特別涉及一種散光矯正型人工晶狀體。

背景技術

白內障手術已經從過去的復明手術發展至今日屈光白內障手術時代。人們在追求看的見的同時，更注重如何看的好。這不僅使白內障醫生努力將患者的矯正視力提高，更致力于如何提高患者的裸眼視力，提高患者術后的視覺質量。散光是引起裸眼視力下降的主要因素之一。

散光是眼睛的一種屈光不正常表現，與角膜的弧度有關。平行光線進入眼內后，由于眼球在不同子午線上屈光力不等，不能聚集于一點(焦點)，也就不能形成清晰的物像，這種情況稱為散光。散光眼借助調節作用或移動目標到眼之間的距離，都不能形成清晰的像。輕度的散光容易引起視物疲勞，高度散光會嚴重影響視力。人眼散光主要由角膜散光和晶狀體散光組成，在白內障手術后，晶狀體摘除，此時全眼散光主要由角膜散光引起。因此，能否對角膜散光進行矯正會影響到白內障術后患者的視覺質量。

人工晶狀體是由人工合成材料制成的一種特殊透鏡。人工晶狀體的形狀功能類似人眼的晶狀體，白內障術后摘除了渾濁的晶狀體，將人工晶狀體植入眼內替代原來的晶狀體，使外界物體聚焦成像在視網膜上，就能看清周圍的景物了。因此，人工晶狀體植入是白內障手術中的必要步驟。人工晶狀體按照是否具有散光矯正功能可以分為散光矯正型人工晶狀體(Toric IOL)和非散光矯正型人工晶狀體。在白內障手術中，患者可通過植入特殊的環曲面設計的散光矯正晶體，在視網膜上形成清晰的像。

完全沒有散光的角膜在白內障人群中的占比約5％。小于等于0.50D的角膜散光不會對患者的視覺造成明顯影響，也可以稱之為生理性散光。我國散光矯正型人工晶狀體臨床應用專家共識(2017年)中提出散光晶體的使用適應癥為：規則性角膜散光≥0.75D，并有遠視力脫鏡意愿的白內障患者可以考慮使用。這部分患者約占到白內障人群的50％。

按表現形式，可將散光分為規則散光和不規則散光，前者可以用散光矯正型人工晶狀體矯正，后者無法用人工晶狀體矯正。最大屈光力和最小屈光力主子午線相互垂直者為規則散光，而根據最大屈光力主子午線軸位又可分為順規散光(90°±30°)、逆規散光(180°±30°)和斜軸散光(30°～60°或120°～150°)。各子午線屈光力不相同，同一子午線不同部位屈光力不一致者為不規則散光。在白內障人群中，角膜散光普遍存在。在白內障人群中，逆規散光的比例約58％，順規散光的比例約25％，斜軸散光約17％。逆規散光對視覺的影響較順規散光更加明顯。

手術源性散光(Surgical induced astigmatism,SIA)是指因為手術本身給患者角膜造成的散光，可見于多種眼部手術。例如，白內障手術、青光眼手術、眼外傷手術等，以上眼科手術都可能在角膜上形成手術切口。而手術切口對所在位置的角膜有松解作用，導致降低切口所在子午線的屈光力，同時增高垂直方向子午線的屈光力。因此角膜上方切口(90°或90°附近)會增大垂直方向(180°或180°附近)角膜的屈光力。由于白內障手術的手術切口全部或部分形成在角膜上，因此其會對患者角膜帶來手術源性散光。在國內，絕大部分白內障手術醫生習慣于上方切口。上方切口帶來的手術源性散光會造成術前順規散光的降低(甚至轉為逆規散光)和逆規散光的增高。顳側切口(水平方向)則帶來相反的影響。