[實用新型]用于連續(xù)生產膠乳免疫比濁法的過濾分散設備

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202022087113.3
• 申請日: 2020-09-21
• 公開（公告）號: CN212341225U
• 公開（公告）日: 2021-01-12
• 發(fā)明（設計）人: 陳瑞
• 申請（專利權）人: 上?？迫A生物工程股份有限公司
• 主分類號: G01N33/53
• 分類號: G01N33/53;G01N33/531;G01N33/536;G01N33/544;B01D35/00;B01F13/06
• 代理公司: 上海容慧專利代理事務所(普通合伙) 31287
• 代理人: 于曉菁

本實用新型公開了一種用于連續(xù)生產膠乳免疫比濁法的過濾分散設備，設備包括高壓勻漿機、冷卻循環(huán)機、樣品室、過濾裝置、蠕動泵和儲液槽，過濾裝置的上端通過第一閥門和第二閥門，樣品室上設置一個第三閥門。通過該設備解決了離心、切向流過濾不適用用大批量連續(xù)生產、人員參與過多以及試劑生產過程中的批間差較大的問題，通過高壓勻漿機與過濾裝置結合達到連續(xù)分散過濾的效率，實現(xiàn)人員干預少，大體積膠乳試劑的連續(xù)生產。

技術領域

本實用新型屬于體外診斷技術中試劑的制造領域，尤其涉及一種用于連續(xù)生產膠乳免疫比濁法的過濾分散設備。

背景技術

膠乳增強免疫比濁法(particle-enhanced turbidimetric immunoassay,PETIA)是近年來出現(xiàn)的一種比較穩(wěn)定、準確的體液蛋白均相免疫比濁法。PEITA法大體分為兩種：1、散射比濁法，2、透射比濁法。兩種方法的基本原理相似，都是在高分子納米膠乳微球的表面交聯(lián)抗體，當交聯(lián)有抗體的微球與抗原結合后，在短時間內會迅速聚集在一起，改變了反應液的散光性或透光性能。而且，反應液散光性能或透光性能(即吸光度)的改變與被測抗原的濃度有較強的相關性，在一定范圍內可以反映被測抗原的濃度。

納米膠乳增強免疫比濁法操作步驟的簡化相應的避免了許多人為操作因素和試劑、環(huán)境等外界因素的干擾，穩(wěn)定性和重復性都比較好，能真實地反映被測物質的含量。膠乳增強免疫比濁法的靈敏度雖然比ELISA法差一些，但足以檢測到人血漿中許多標志蛋白的上下限值，完全能夠勝任臨床檢測的要求。

膠乳試劑的生產過程一般包括：膠乳粒子的洗滌，抗體偶聯(lián)至膠乳微球，偶聯(lián)后的膠乳微球洗滌。目前膠乳試劑的偶聯(lián)、洗滌過程采用高速離心機離心，將膠乳粒子離心至澄清透明，去除上層透明緩沖液，再采用超聲波破碎技術分散膠乳微球，如此反復幾次，達到抗體的偶聯(lián)，洗滌，制備成膠乳試劑。另外一種方法采用切向流技術用于膠乳試劑的洗滌過程，但仍需采用超聲破碎儀進行膠乳試劑份分散。

其中，離心-超聲方法是比較常規(guī)方法，適合試驗室小樣的生產，試劑的工藝篩選，但當是生產大樣時，高速離心機無法大體積的離心，需進行多臺分批次進行，這對產地、人員都需要較高的要求，超聲設備也需要較大功率，這必然產生較大的噪音，對試劑的批間也有較大的影響。切向流過濾技術避免了洗滌過程中的離心，但超濾通道對膠乳微球有較大的吸附，導致物料損失，批間差較大，且仍需借助超聲設備的分散，整套切向流設備價格較昂貴，操作控制條件較多，且多用于藥物，蛋白，細胞等的濃縮。

實用新型內容

為了克服現(xiàn)有技術的不足，本實用新型的目的在于提供一種用于連續(xù)生產膠乳免疫比濁法的過濾分散設備，其能解決離心、切向流過濾不適用用大批量連續(xù)生產、人員參與過多以及試劑生產過程中的批間差較大的問題。

設計原理：通過高壓勻漿機與過濾系統(tǒng)結合達到連續(xù)分散過濾的效率，實現(xiàn)人員干預少，大體積膠乳試劑的生產。

本實用新型的目的采用以下技術方案實現(xiàn)。

一種用于連續(xù)生產膠乳免疫比濁法的過濾分散設備，設備包括高壓勻漿機、冷卻循環(huán)機、樣品室、過濾裝置、蠕動泵和儲液槽，所述高壓勻漿機包括勻漿動力室和勻漿處理室，所述冷卻循環(huán)機與所述勻漿處理室上設置的熱交換循環(huán)管連通，所述勻漿處理室的進料端與所述樣品室的下端連通，所述樣品室的上端與所述過濾裝置的下端連接，所述過濾裝置的上端通過第一閥門和所述蠕動泵可控的連通，所述蠕動泵與所述儲液槽連通；其中，所述儲液槽與蠕動泵之間設置吸液管，所述蠕動泵與第一閥門之間設置供液管；所述樣品室下端與所述勻漿處理室之間設置下料管；所述高壓勻漿機的出料端設置出料管。

優(yōu)選的，在所述樣品室和過濾裝置的鄰接處設置密封卡槽。

優(yōu)選的，在所述過濾裝置的上端還設置一個第二閥門；在所述樣品室上設置一個第三閥門。

優(yōu)選的，所述過濾裝置內設置過濾膜；在樣品室內設置攪拌機構。