[實用新型]采血輔助器和采血裝置

有效

• 申請號: 202021900368.0
• 申請日: 2020-09-03
• 公開（公告）號: CN212713518U
• 公開（公告）日: 2021-03-16
• 發明（設計）人: 李曉帥;鄭業煥;盧冉;崔曉莉;陳靜
• 申請（專利權）人: 鄭州安圖生物工程股份有限公司
• 主分類號: C12M1/26
• 分類號: C12M1/26;C12M1/24
• 代理公司: 北京集佳知識產權代理有限公司 11227
• 代理人: 潘穎

本實用新型涉及血培養技術領域，特別涉及采血輔助器和采血裝置及降低血培養污染率的方法。該采血輔助器包括管體1、第一接口2、第二接口3；管體1設置有隔離腔體4。該采血輔助器和采血裝置可實現靜脈采血前段血液的隔離，使微量皮膚定植菌隔離在腔體內，從而可降低血培養污染率。

技術領域

本實用新型涉及血培養技術領域，特別涉及采血輔助器和采血裝置。

背景技術

在醫院臨床和醫學研究試驗中，自動化血培養是用于檢驗血液樣品中有無細菌存在的一種微生物學檢查方法，對于快速檢測臨床上嚴重危及患者生命的敗血癥、菌血癥患者血液中否有細菌生長以明確診斷有著十分重要的作用，因此血液培養是一種最重要和最常見的細菌檢驗項目之一。目前臨床上用于血液培養的儀器及配套的血液培養瓶主要依靠進口為主，有美國BD公司的Bactct 9000系列和法國梅里埃Bact/Alert3D，它們通常采用檢測包被與培養瓶底部的硅橡膠傳感器，根據底部感受器熒光或顏色傳感的方法觀察細菌生長過程中產生的CO₂的變化量來判斷是否有細菌生長，得到了臨床的認可。

血培養應該按照標準程序進行收集，嚴格執行無菌操作。但是由于患者皮膚存在定植菌，會對血培養造成污染的問題。即血培養中生長的細菌是在樣本采集或操作過程中被帶入培養的，而非來自病人的血液。

目前大多數血培養是靜脈穿刺抽得。為了減小皮膚定植菌的污染，靜脈穿刺部位應該消毒。在過去的50年里，臨床上使用許多的消毒方法，包括外用酒精(70％異丙基)、碘酒、聚維酮碘、碘氟、二氧化氯和葡糖酸氯已定。許多研究發表了對這些消毒劑的比較，以下是得出的結論，碘酒、二氧化氯和葡糖酸氯已定比聚維酮碘更好。碘酒和葡糖酸氯已定很可能具有同等效果。

當前主要采用的皮膚消毒方式為三步消毒法。①70％酒精擦拭靜脈穿刺點。待干。②1％-2％的碘酊30秒或者10％潛伏消毒1.5-2分鐘。待干。③70％酒精脫碘。經過皮膚消毒后，定植菌的數量大大減少，但是仍可能存在消毒不徹底的問題，造成微量定植菌進入培養瓶中，出現污染問題。在目前的檢測技術下，實驗室對于污染的可接受范圍≤3％，但是血培養的檢測的陽性率只有10％左右，意味著污染對于血培養檢測結果存在較大的干擾。

對于血培養污染率影響較大的環節為血培養樣本的采集過程。首先消毒技術已經多方實踐，建立了可靠的控制措施。另外就是靜脈穿刺過程，對于血培養的靜脈穿刺，一般有兩種采集方式。一是采用注射器直接在消毒后的皮膚進行穿刺采集，然后再轉移至培養瓶中；二是目前商品化的血培養瓶內部均為負壓，可以直接采用靜脈蝶形采血針進行穿刺采集，使血液樣本直接進行培養瓶中。該兩種措施均不具有對于微量皮膚定植菌的隔離功能，造成血培養的污染發生。

所以目前血培養采集方法存在以下缺點：污染率高，血培養的檢測結果不準確，排除污染難度較高，造成醫療資源的浪費等問題。

實用新型內容

有鑒于此，本實用新型提供了采血輔助器和采血裝置。該采血輔助器和采血裝置可實現靜脈采血前段血液的隔離，使微量皮膚定植菌隔離在腔體內，從而可降低血培養污染率。

為了實現上述實用新型目的，本實用新型提供以下技術方案：

本實用新型提供了一種采血輔助器，包括管體1、第一接口2、第二接口3；管體1設置有隔離腔體4。

本實用新型所解決的技術問題在于提供一種血培養樣本采集方法，可適配現有市場主流具有真空負壓的培養瓶。由于血液流動，微量皮膚定植菌僅存在于采血的前段，轉移隔離前端血液對于降低污染有所幫助。通過該方法可實現靜脈采血前段約0.01～10mL血液隔離在隔離腔體中，同時使微量皮膚定植菌隔離在此腔體內，使之不進入培養瓶中，降低血培養的污染率，提升血培養檢測的準確性。

作為優選，隔離腔體的容量為0.01～10mL。

作為優選，在本實用新型提供的一具體實施例中，管體1依次設置有隔離腔體4、第一管道5、第二管道6和可推動活塞7；