[實用新型]一種流通池法藥物溶出開環取樣系統

有效

• 申請號: 202021884641.5
• 申請日: 2020-09-02
• 公開（公告）號: CN215910161U
• 公開（公告）日: 2022-02-25
• 發明（設計）人: 李定中;季超;宋水軍
• 申請（專利權）人: 祿亙（上海）國際貿易有限公司
• 主分類號: G01N1/14
• 分類號: G01N1/14;G01N33/15
• 代理公司: 南京源古知識產權代理事務所(普通合伙) 32300
• 代理人: 馬曉輝

一種流通池法藥物溶出開環取樣系統，恒溫水域系統包括恒溫水箱機架、恒溫水箱和溶媒杯架；流通池系統設置于恒溫水域系統的頂端，流通池系統包括流通池機架、流通池和玻璃管；抬升機構設置于恒溫水箱機架的一側；循環加熱系統包括加熱裝置和水循環泵；溶媒監測系統設置于加熱裝置的頂端；溶媒切換系統設置于流恒溫水域系統的一側；溶媒混合系統包括溶媒混合座、溶媒混合器和溶媒吸入泵；溶媒流通系統包括溶媒流通泵和脈沖閥；取樣系統包括取樣取樣機構、取樣管道和取樣閥。本實用新型可對溶媒進行開式的溶媒取樣過程，溶媒的加熱裝置進行穩固固定，加熱效率高，溫度控制精準，可對溶媒進行溶媒酸堿度切換調節，實現模擬人胃腸道真實溶出環境。

技術領域

本實用新型涉及醫療實驗設備應用技術領域，特別是一種流通池法藥物溶出開環取樣系統。

背景技術

制藥技術的飛速發展，并伴隨著大量的新型藥劑的誕生及目前對溶出度測定方法體內外相關性(IVIVC)的要求，傳統的溶出測定方法(槳法、籃法等)在進行制劑質量時遇到很對新的問題，如微量藥物制劑的測定，貼劑、微球劑等新型藥劑的制定以及如何解決速釋制劑體內外相關性等方面。流通池法作為一種新型的溶出濃度檢查方法，主要依靠流動的溶媒持續沖洗制劑，可以很好的模擬藥物在人體內進行體內循環，選擇合適的池體配件適用于片劑、膠囊劑、貼劑、微球、栓劑、混懸劑、支架、植入劑及脂質體等。

針對于藥物溶出速率較快的藥物溶出試驗，需要對其瞬時溶出的藥量進行實時取樣監測，需要使用流通池法進行開環溶出試驗。現有的進行開環試驗流程，溶媒從溶媒瓶內進入系統中循環進行加溫處理，經過流通池內對藥物進行沖刷溶出后，溶媒通過取樣系統對溶媒進行定時定量取樣，并將溶媒進行直接排除。

現有的流通池法藥物溶出取樣系統存在如下缺陷：

1.對溶媒杯內溶媒進行控溫時，采用單獨的恒溫水箱對溶媒杯進行水域加熱，此水域加熱系統與流通池的溶出系統采用兩套裝置，在系統進行試驗的過程中，需要將溶媒杯的進出管路與流通池溶出系統的進出口進行插接固定，同時也需要對加熱系統循環水的進出管路與流通池溶出系統的循環水進出管路進行插接固定，試驗操作過程十分不便；且此種結構形式的整體設備占地面積較大，結構形式不夠緊湊。

2.對溶媒杯進行水域加熱時，采用加熱絲直接擱置于溶媒杯的恒溫水箱內，對水箱內的水域進行直接局部加熱，水箱內的溫度分布不均勻，導致水域和溶媒杯內溶媒進行換熱溫度難以把控；且溶媒進行循環的過程中，未能對溶媒進行多點持續控溫，保證溶媒與藥物處于最佳適宜溫度進行藥物溶出試驗。

3.藥物進行開環溶出試驗時，因溶媒流通量較大采用溶媒瓶進行存儲溶媒，存儲于溶媒瓶內溶媒的酸堿度為固定值，無法方便的對溶媒進行快速切換，從而快速測得不同酸堿度值下的溶媒的溶出速率，以達到模擬人體真實內環境的藥物溶出效果。

實用新型內容

為了解決上述存在的問題，本實用新型公開了一種流通池法藥物溶出開環取樣系統，其具體技術方案如下：一種流通池法藥物溶出開環取樣系統，包括恒溫水域系統、流通池系統、抬升機構、循環加熱系統、溶媒監測系統、溶媒切換系統、溶媒循環系統和取樣系統；

恒溫水域系統用于對溶媒杯內的溶媒進行保溫作用；恒溫水域系統包括恒溫水箱機架、恒溫水箱和溶媒杯架，所述恒溫水箱擱置于所述恒溫水箱機架內；所述溶媒杯架設置于所述恒溫水箱的頂面；

流通池系統用于溶媒對藥物進行沖刷溶出過程；所述流通池系統設置于所述恒溫水域系統的頂端，所述流通池系統包括流通池機架、流通池和玻璃管，所述流通池機架設置于所述溶媒杯架的頂面一側，所述流通池固定于流通池機架上，并呈橫向陣列設置；所述玻璃管對應套合設置于每個所述流通池的外壁；溶媒杯蓋通過卡接結構與所述流通池機架實現吊裝；

抬升機構用于對流通池系統進行整體起降設置；所述抬升機構設置于所述恒溫水箱機架的一側，所述抬升機構的底端與恒溫水箱機架的頂面固定，所述抬升機構的頂端一側與所述流通池機架的側壁固定設置；