[實用新型]血管內(nèi)降溫裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202021482764.6
• 申請日: 2020-07-24
• 公開（公告）號: CN213218156U
• 公開（公告）日: 2021-05-18
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 劉迎;安穆克;劉冰
• 申請（專利權(quán)）人: 上海沃比醫(yī)療科技有限公司
• 主分類號: A61F7/12
• 分類號: A61F7/12
• 代理公司: 上海一平知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司 31266
• 代理人: 徐迅;祝蓮君

本實用新型公開了一種血管內(nèi)降溫裝置，該裝置包括導(dǎo)管熱交換系統(tǒng)和液體冷卻循環(huán)系統(tǒng)；導(dǎo)管熱交換系統(tǒng)包括具有雙腔結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管和冷卻球囊，導(dǎo)管包括進液腔、出液腔和排液口，進液腔和出液腔通過冷卻球囊進行連通，冷卻液通過冷卻球囊對目標部位進行熱交換，實現(xiàn)血管內(nèi)局部區(qū)域的降溫，排液口設(shè)置在出液腔的遠端，出液腔通過排液口與冷卻球囊流體連通，進液腔的遠端與冷卻球囊的遠端流體連通；冷卻循環(huán)系統(tǒng)包括制冷裝置、控溫裝置和循環(huán)泵，用于實時調(diào)整目標溫度并保持目標溫度的穩(wěn)定。本實用新型可以有效通過并穿越顱內(nèi)閉塞血管，順利達到腦缺血區(qū)域，實現(xiàn)精準部位降溫，且快速有效，并保持目標溫度穩(wěn)定。

技術(shù)領(lǐng)域

本實用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，更具體地涉及一種用于顱內(nèi)血管的降溫裝置。

背景技術(shù)

心腦血管疾病目前仍是人類致殘性及致死性的主要疾病之一，而卒中是我國的第一位死亡原因。其中，超過40％的缺血性卒中由顱內(nèi)大血管急性閉塞引起。急性缺血性卒中的病理生理機制為缺血發(fā)生后缺血半暗帶向梗死核心的動態(tài)演變。顱內(nèi)動脈血管閉塞后血流量降低，在梗死核心周圍存在一個生理功能喪失但組織尚未發(fā)生梗死的區(qū)域，即缺血半暗帶。隨著血流的再通，缺血半暗帶的生理功能可能恢復(fù)。靜脈溶栓和血管內(nèi)治療可以使閉塞的血管再通、血流再灌注，從而減少梗死體積，降低殘死率并改善患者預(yù)后。但是，如果沒有及時恢復(fù)血流，隨著缺血時間的延長，缺血半暗帶逐漸演變?yōu)楣Ｋ篮诵模Ｋ荔w積逐漸擴大。因此，在血管再通之前，如何縮小梗死核心挽救缺血半暗帶是延長時間窗和組織窗治療急性大血管閉塞缺血性卒中的一個亟待解決的問題。

1987年Busto等首次提出了亞低溫(32～35℃)的腦保護作用。研究發(fā)現(xiàn)，在腦血流恢復(fù)之前給予亞低溫治療，可明顯減輕腦缺血的病理損傷，促進血流恢復(fù)后的神經(jīng)功能恢復(fù)。目前臨床上多采用冰帽、冰毯、冰床、冰袋等傳統(tǒng)的體表降溫方法，其降溫速度緩慢且目標溫度不穩(wěn)定。另外，體表降溫針對全身降溫，對目標部位的降溫效果不顯著，臨床工作難度大。血管內(nèi)亞低溫治療是一種新型的降溫技術(shù)，具有降溫速度快、目標溫度穩(wěn)定、復(fù)溫速度易控等特點，已廣泛用于急性卒中和心肺腦復(fù)蘇等。在臨床上，血管內(nèi)降溫方法主要包括血管內(nèi)灌注降溫和基于熱交換的血管內(nèi)降溫。前者可快速達到降溫目的，但溫度維持不穩(wěn)定且調(diào)節(jié)過程復(fù)雜。另外，大量冷卻液體一次性快速輸入對心臟和腎臟可能造成嚴重損害，因此臨床應(yīng)用受限。目前常用的血管內(nèi)熱交換降溫裝置主要由一個可冷卻液體的體外機、注入冷卻液的泵和血管內(nèi)的熱交換導(dǎo)管組成。但該導(dǎo)管尺寸大、柔順性和通過性差，只能到達心臟下方的下腔靜脈，無法通過并穿越顱內(nèi)閉塞血管，不能快速有效地對腦缺血區(qū)域降溫。

因此，本領(lǐng)域尚缺乏一種新型的血管內(nèi)降溫裝置，該血管內(nèi)降溫裝置能夠到達顱內(nèi)閉塞血管，并對目標部位進行有效降溫。

實用新型內(nèi)容

本實用新型的目的在于提供一種血管內(nèi)降溫裝置，該裝置可以有效通過并穿越顱內(nèi)閉塞血管，順利達到腦缺血區(qū)域，實現(xiàn)精準部位降溫，且通過血管內(nèi)熱交換系統(tǒng)實現(xiàn)快速有效降溫并保持目標溫度穩(wěn)定。

本實用新型提供了一種血管內(nèi)降溫裝置，該裝置包括導(dǎo)管熱交換系統(tǒng)、液體冷卻循環(huán)系統(tǒng)、進液管和出液管；所述導(dǎo)管熱交換系統(tǒng)包括具有雙腔結(jié)構(gòu)的導(dǎo)管和冷卻球囊，所述導(dǎo)管包括進液腔、出液腔和排液口，所述進液腔和所述出液腔通過所述冷卻球囊進行連通，冷卻液通過所述冷卻球囊對目標部位進行熱交換，實現(xiàn)血管內(nèi)局部區(qū)域的降溫，所述排液口設(shè)置在所述出液腔的遠端，所述出液腔通過所述排液口與所述冷卻球囊流體連通，所述進液腔的遠端與所述冷卻球囊的遠端流體連通；所述冷卻循環(huán)系統(tǒng)包括制冷裝置、控溫裝置和循環(huán)泵，用于實時調(diào)整目標溫度并保持所述目標溫度的穩(wěn)定；所述進液管用于連通所述冷卻循環(huán)系統(tǒng)的出液口與所述導(dǎo)管的進液腔；所述出液管用于連通所述冷卻循環(huán)系統(tǒng)的進液口與所述導(dǎo)管的出液腔。

在另一優(yōu)選例中，在所述進液管上設(shè)置壓力表，所述壓力表用于監(jiān)測冷卻球囊的充盈壓力。

在另一優(yōu)選例中，所述導(dǎo)管包括近端段、中間段和遠端段，其中，所述近端段為單腔結(jié)構(gòu)，所述中間段為雙腔結(jié)構(gòu)以及所述遠端段為單腔結(jié)構(gòu)。