[實用新型]一種易于器械靈活操作的穿刺器

有效

• 申請號: 202021324116.8
• 申請日: 2020-07-08
• 公開（公告）號: CN212592351U
• 公開（公告）日: 2021-02-26
• 發明（設計）人: 曹杰;李長春;高嵩;劉薇;王羽寅
• 申請（專利權）人: 江蘇三聯星海醫療器械有限公司
• 主分類號: A61B17/34
• 分類號: A61B17/34
• 代理公司: 南京知識律師事務所 32207
• 代理人: 高桂珍

本實用新型公開了一種易于器械靈活操作的穿刺器，包括套管、穿刺桿、密封件和密封蓋，密封件可拆卸式密封安裝于套管的上端部，密封蓋可拆卸式密封扣合安裝于密封件背離套管的側面上，穿刺桿的錐端依次密封貫穿密封蓋和密封件并插裝位于套管內部的穿刺桿通道內，密封件上設有接氣管，接氣管的內端與套管內部的穿刺桿通道貫通；密封蓋上具有在建立氣腹時起密封作用的閥口，密封件上具有在器械穿過時起密封作用的密封唇。器械插拔過程中僅通過一層密封件就可以起到密封作用，大大減小器械穿過時的插拔摩擦力，從而避免器械插拔過程中引起的套管位移，降低手術風險，為醫生操作提供便利，同時更好的減少患者的痛苦。

技術領域

本實用新型涉及醫療器械技術領域，具體涉及一種易于器械靈活操作的穿刺器。

背景技術

在內窺鏡微創手術進行過程中，醫生利用穿刺器穿刺患者腹腔及胸腔等部位，對患者體內輸送氣體，建立起內窺鏡和內窺鏡微創手術醫療器械從外界進出患者體內的通道。其中，一次性穿刺器由于具有更為銳利、便于運輸、使用方便、杜絕交叉感染、密封性強等優勢，更多的受到醫生及患者的青睞。尤其是在經濟較為發達地區，一次性穿刺器的市場空間更為廣泛。伴隨我國內窺鏡微創手術的快速普及，穿刺器作為實施內窺鏡微創手術的必備醫療器械，市場需求將保持高速增長。到2020年，預計我國穿刺器市場規模將達到百億級規模，年均復合增長率為28.78％。

穿刺器在建立氣腹后需要在通過器械和無通過器械時都保證產品具有氣密性，密封氣壓一般設置在4kPa，因此穿刺器都會設置兩道密封件來保證密封性，一個是安裝在套管上的密封件，另一個是安裝在密封蓋上的密封件。但是，穿刺器上的密封件必然對穿過穿刺器通道的器械產生插拔摩擦力。密封件與器械間的插拔摩擦力容易導致穿刺器整體位移：在器械插入患者腹腔或胸腔過程中，套管容易跟隨器械一起進入患者腹腔或胸腔更深處，甚至對患者體內其他組織或器官造成意外扎傷；在器械向外拔出時，套管又容易跟隨器械一起向外移動，嚴重時會造成穿刺器從患者腹腔或胸腔上脫落，導致組織傷口出血并漏氣，嚴重影響手術進程和病人的安全。

目前，市場上廠家生產的穿刺器密封方案主要區別在于兩道密封件的設計上：關于套管密封件，多數企業采用底面設有一字或十字切口的一體式密封圈；關于密封蓋密封件，多數企業采用的是一體式漏斗狀密封圈，還有一些以強生為代表的穿刺器采用梅花瓣膜形式的密封件。上述密封件存在的問題在于：對于套管密封件的設計方式，無論采用一字切口還是十字切口，在有器械進行插拔時，套管密封件上的切口均被器械撐開從而會變形出現縫隙，造成漏氣；對于密封蓋密封件，雖然漏斗狀密封圈可以起到很好的密封性，但是這種方式會造成器械通過時的插拔力很大，且穿刺器與人體組織間只有很少的固定力，器械穿過漏斗狀密封圈的插拔力過大很容易造成穿刺器移位，給病人造成額外損傷或影響手術效率；另外，梅花瓣膜形狀的密封件解決了插拔順暢的問題，但是在有器械通過時，瓣膜就會被撐開，極其容易漏氣，因此這種方案并沒有有效解決密封問題。

實用新型內容

本實用新型的目的在于，克服現有技術中存在的缺陷，提供一種易于器械靈活操作的穿刺器，其中密封蓋可拆卸式密封扣合安裝于密封件背離套管的側面上，在建立氣腹的時候密封蓋可以起到密封作用，當器械密封貫穿密封件后還可以將密封蓋從密封件上拔出并移動至器械上端，使器械插拔過程中僅通過一層密封件就可以起到密封作用，相較于傳統的穿刺器需要穿過兩道密封件進入或退出患者腹腔大大減小了器械穿過時的插拔摩擦力，從而避免了器械插拔過程中引起的套管位移，降低了手術風險，為醫生操作提供了便利，同時更好的減少了患者的痛苦；該穿刺器結構設計簡單合理，制備實施可行性高，實用性強。

為實現上述目的，本實用新型的技術方案是設計一種易于器械靈活操作的穿刺器，包括套管、穿刺桿、密封件和密封蓋，所述密封件可拆卸式密封安裝于所述套管的上端部，所述密封蓋可拆卸式密封扣合安裝于密封件背離套管的側面上，所述穿刺桿的錐端依次密封貫穿密封蓋和密封件并插裝位于套管內部的穿刺桿通道內，所述密封件上設有接氣管，所述接氣管的內端與套管內部的穿刺桿通道貫通；所述密封蓋上具有在建立氣腹時起密封作用的閥口，所述密封件上具有在器械穿過時起密封作用的密封唇。