[實(shí)用新型]密封式OCT成像導(dǎo)管

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202021061030.0
• 申請(qǐng)日: 2020-06-10
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN213075610U
• 公開(kāi)（公告）日: 2021-04-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 符鈺棋;李濤;侯利平;吳振英;居文彬
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 蘇州阿格斯醫(yī)療技術(shù)有限公司
• 主分類號(hào): A61B5/00
• 分類號(hào): A61B5/00
• 代理公司: 北京彩和律師事務(wù)所 11688
• 代理人: 劉磊;閆桑田

本實(shí)用新型提供一種密封式OCT成像導(dǎo)管，所述成像導(dǎo)管包括第一管道、探測(cè)光纖和密封部，所述探測(cè)光纖和所述密封部位于所述第一管道內(nèi)部，所述第一管道具有第一端和第二端，所述第一端在使用時(shí)進(jìn)入人體內(nèi)部，所述密封部相對(duì)于探測(cè)光纖更靠近第一管道的第一端；所述探測(cè)光纖由光纖主體和探測(cè)部構(gòu)成，所述探測(cè)部位于光纖主體的一端，所述探測(cè)部相對(duì)于光纖主體更為靠近密封部。與現(xiàn)有技術(shù)相比，本實(shí)用新型的密封式OCT成像導(dǎo)管，通過(guò)采用密封部對(duì)成像導(dǎo)管實(shí)行完全密封，并通過(guò)對(duì)導(dǎo)管結(jié)構(gòu)的改進(jìn)使密封部不易移位或脫落，即使移位或脫落也不會(huì)進(jìn)入人體腔管，從而既實(shí)現(xiàn)了OCT成像導(dǎo)管管芯透鏡的免沖洗，同時(shí)又避免密封部移位或脫落而對(duì)患者造成的風(fēng)險(xiǎn)。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)療器械領(lǐng)域，具體地，涉及一種密封式OCT成像導(dǎo)管。

背景技術(shù)

光學(xué)相干斷層成像(OCT)是一種高分辨率(10微米級(jí))血管構(gòu)造成像技術(shù)。在心內(nèi)OCT(IV-OCT)中，導(dǎo)管被插入動(dòng)脈以獲取10微米的分辨率剖面和三維圖像，使動(dòng)脈血管壁詳細(xì)的顯微結(jié)構(gòu)特征的可視化成為可能。心內(nèi) OCT已經(jīng)被證明能夠辨別包括脂質(zhì)的存在，炎癥，鈣化，凝塊(血栓)等各種有關(guān)的臨床特征。OCT在三維空間捕捉的這些信息能有效描述血管病變的程度及類型，從而作為重要數(shù)據(jù)被用來(lái)引導(dǎo)介入治療程序。另外OCT也能夠用于成像尚未引起血栓的血管病變。治療這些冠狀血管病變發(fā)生之前的病變是一種有前途的，用于改善CAD發(fā)病率與死亡率的概念。

內(nèi)窺式成像導(dǎo)管的基本原理是把帶有成像探頭的光纖放在醫(yī)用套管之中，進(jìn)入人體腔管，成像設(shè)備里的光源通過(guò)光纖探頭照射到人體組織上，然后檢測(cè)組織的散射光進(jìn)行成像。

目前主流商用心血管OCT設(shè)備的耗材成像導(dǎo)管的典型結(jié)構(gòu)，包括導(dǎo)管芯和外套管。成像導(dǎo)管沿導(dǎo)絲送入到病變的遠(yuǎn)端，至少確保要超出病變遠(yuǎn)端5 mm以上,然后，OCT主機(jī)設(shè)備控制單元控制成像導(dǎo)管自動(dòng)旋轉(zhuǎn)回撤掃描，獲得一個(gè)較清晰的血管內(nèi)病變整體的成像，從而可以根據(jù)圖像來(lái)分析病變情況。成像導(dǎo)管除了連接設(shè)備的近端和進(jìn)入人體的遠(yuǎn)端，它還有一個(gè)單獨(dú)沖洗液入口。醫(yī)生在準(zhǔn)備成像導(dǎo)管的時(shí)候，需要從這個(gè)沖洗液入口注入造影劑，將導(dǎo)管中心腔沖洗，讓導(dǎo)管外套管內(nèi)部充滿造影劑。這一步驟稱為purge 沖洗導(dǎo)管，是目前商用心內(nèi)IV-OCT的標(biāo)準(zhǔn)操作步驟之一。沖洗成像導(dǎo)管內(nèi)部使得成像導(dǎo)管內(nèi)部管芯充滿造影劑這一步驟，主要是因?yàn)檠軆?nèi)OCT成像采用的是近紅外光，人體血液對(duì)這個(gè)波長(zhǎng)段的光吸收很強(qiáng)，因此在血管內(nèi)成像時(shí)必須排開(kāi)血液，保證足夠多的成像光不被血液吸收，能從探頭到達(dá)人體組織，完成能夠幫助診斷的清晰的成像。介入手術(shù)室常用的冠脈造影劑對(duì)紅外光的吸收遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于血液，因此用造影劑排開(kāi)管芯的血液很有效。

沖洗導(dǎo)管同時(shí)也起到給光纖探頭加上光學(xué)匹配液的作用。因?yàn)獒t(yī)用套管的內(nèi)外壁正好處在光纖探頭和被測(cè)人體腔管組織之間，它們與光纖探頭上的微透鏡表面對(duì)成像光束形成一個(gè)多次反射腔，會(huì)影響光束對(duì)人體組織的成像效果。沖洗導(dǎo)管用的造影劑/鹽水的光學(xué)折射指數(shù)與光纖微透鏡非常接近，因此相當(dāng)于在光纖探頭與醫(yī)用套管內(nèi)壁之間充滿了折射指數(shù)匹配液，從而有效地消除了套管壁和光纖探頭之間的反射腔的存在，對(duì)減弱不必要的光學(xué)偽像有幫助。

雖然沖洗導(dǎo)管內(nèi)芯有效地解決了血液吸收成像光束并改善管壁反射問(wèn)題，但是，沖洗導(dǎo)管內(nèi)芯除了給醫(yī)生增添一個(gè)操作步驟，還帶來(lái)兩個(gè)明顯的負(fù)面作用：因?yàn)樾枰獩_洗，導(dǎo)管遠(yuǎn)端不能密封，所以沖洗內(nèi)芯的造影劑，連同成像掃描高速旋轉(zhuǎn)運(yùn)動(dòng)時(shí)產(chǎn)生的導(dǎo)管內(nèi)部的雜質(zhì)，包括接頭處膠接可能失效產(chǎn)生的碎片，都直接進(jìn)入病人血液，對(duì)病人產(chǎn)生嚴(yán)重危害；二是因?yàn)樾枰獩_洗，導(dǎo)管遠(yuǎn)端不能密封，進(jìn)入管腔時(shí)光纖探頭的鏡面非常容易被血液污染，而每次用造影液沖洗的效果不一致，導(dǎo)致成像質(zhì)量不能保證，醫(yī)生每次都會(huì)多做幾次回撤成像，以便得到一幅質(zhì)量滿意的圖像，不但延長(zhǎng)手術(shù)時(shí)間，增加病人痛苦，而且導(dǎo)致更多造影劑進(jìn)入人體，危害病人的健康；三是造影液十分粘稠，導(dǎo)管細(xì)小，將造影液打入導(dǎo)管并不容易，通常需要用雙手操作注射器，還要開(kāi)啟OCT系統(tǒng)確認(rèn)沖洗足夠，成像清晰，通常需要反復(fù)幾次，由于手術(shù)時(shí)醫(yī)生需要操作很多設(shè)備，沖洗導(dǎo)管的程序給手術(shù)增加很大的麻煩。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)現(xiàn)有技術(shù)存在的不足，本實(shí)用新型的目的是提供一種密封式OCT成像導(dǎo)管。