[實用新型]一種復合可吸收界面螺釘

有效

• 申請號: 202020935557.5
• 申請日: 2020-05-28
• 公開（公告）號: CN213374134U
• 公開（公告）日: 2021-06-08
• 發明（設計）人: 胡艷飛
• 申請（專利權）人: 花沐醫療科技（上海）有限公司
• 主分類號: A61L31/12
• 分類號: A61L31/12;A61L31/14;A61B17/86
• 代理公司: 北京東方匯眾知識產權代理事務所(普通合伙) 11296
• 代理人: 王慶彬

本實用新型公開了一種復合可吸收界面螺釘，具體涉及醫療設備領域，包括連接型軸桿，連接型軸桿的數量設置為多個，多個連接型軸桿相互貼合，并且多個連接型軸桿相互貼合后呈圓柱狀設置，多個連接型軸桿的周向側外壁均開設有第一環形通槽，多個第一環形通槽的內腔套接有一個第一限位束縛環，多個連接型軸桿的周向側外壁均套接有第一齒槽，每個連接型軸桿的底部均連接設有錐形支撐頭。本實用新型通過設置了第一限位束縛環，第一限位束縛環與第二限位束縛環分別卡接在第一環形通槽與第二環形通槽的內腔，對多個連接型軸桿達到固定的作用，從而提升本實用新型在患者體內固定的穩定性。

技術領域

本實用新型涉及醫療設備技術領域，更具體地說，本實用新型涉及一種復合可吸收界面螺釘。

背景技術

前交叉韌帶(ACL)重建是目前運動醫學最為廣泛的應用之一。目前臨床上有金屬界面螺釘、聚醚醚酮(PEEK)與可吸收界面螺釘(帶鞘或者不帶鞘均有)等。其中可吸收界面螺釘由于其對韌帶的剪切小、可吸收、骨與韌帶可以達到完美生物學融合，是目前ACL重建手術應用的趨勢，但是也存在一系列的問題。

例如，純聚乳酸界面可吸收螺釘，降解較慢，在中晚期產生大量乳酸，引發炎癥反應。聚乳酸/羥基磷灰石(HA)復合界面螺釘，由于堿性無機骨誘導材料的存在，可以有效解決降解過快和中和乳酸，但是HA吸收速度很慢，無法形成孔道。聚乳酸/羥基磷灰石(TCP)復合界面螺釘的問題則是TCP的吸收速率過快，中晚期無法中和乳酸，制約了其發展。同時，由于目前的可吸收界面螺釘制備方法都較為復雜，存在各種如有機溶劑、酸的去除等各種復雜的問題，不利于其臨床應用。

專利公開號CN102940908A公開了前后交叉韌帶修復用可吸收界面螺釘及其制備方法。材料采用聚乳酸(99％-70％)/羥基磷灰石(1％-30％)復合材料，加工方法為熔融擠出后，降溫拉伸、最后進行車床加工。專利采用低聚聚乳酸對HA進行表面改性，采用大量的丙酮、二甲苯、氯仿等有機溶劑，不利于環境保護，有機溶劑也很難完全去除。

專利公開號CN110237310A公開了一種可吸收界面螺釘及其制備方法，采用乙交酯丙交酯共聚物(PLGA)(70％-90％)/β-磷酸三鈣(β-TCP)(10％-40％)，經酸表面處理TCP后，大量有機溶劑混合，干燥后進行注塑制成棒材，定向拉伸后進行機械加工而成。β-磷酸三鈣(β-TCP)的表面處理用到磷酸，PLGA與TCP的混合則使用氯仿、丙酮，甲醇、四氫呋喃、苯以及六氟異丙醇等有毒或者有害溶劑，污染環境的同時也難以去除。

專利公開號CN105268033A公開了一種左旋聚乳酸(80％-65％)/羥基磷灰石(HA)(20-35％)為基體，與左旋聚乳酸/外消旋聚乳酸的網狀增強材料進行熱合加工而成的可吸收界面螺釘。首先將左旋聚乳酸/外消旋聚乳酸進行熔體紡絲，纖維固化后，經編織得到網狀增強材料；然后左旋聚乳酸與HA進行單螺桿共混、注塑得到基體螺釘；最后基體螺釘與網狀增強材料進行熱合。工藝較為復雜，同時熱合的溫度在55-85℃之間，螺釘受熱后表面軟化產生微熔融，與網狀結構經壓力熱合包裹后，可能對螺釘的齒形產生影響，不利于其臨床應用。

實用新型內容

為了克服現有技術的上述缺陷，本實用新型的實施例提供一種復合可吸收界面螺釘，其解決了上述技術問題中的至少一個。

為實現上述目的，本實用新型提供如下技術方案：

一種復合可吸收界面螺釘，其由左旋聚乳酸與雙相磷酸鈣復合組成。

可選的，所述雙相磷酸鈣包括羥基磷灰石和β-磷酸三鈣。

可選的，左旋聚乳酸的重量百分比為60-80％，羥基磷灰石的重量百分比為15-30％；β-磷酸三鈣的重量百分比為5％-20％。

可選的，所述的復合可吸收界面螺釘采用的左旋聚乳酸的數均分子量為40-100萬。

可選的，所述的復合可吸收界面螺釘采用的羥基磷灰石的粒徑為2-50微米。