[實(shí)用新型]一種磁性組織消融電極導(dǎo)管和配套磁錨定裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202020793091.X
• 申請(qǐng)日: 2020-05-14
• 公開（公告）號(hào): CN212346713U
• 公開（公告）日: 2021-01-15
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 任馮剛;高煦堯;呂毅;李青山;韓魯冰;張雨馳
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61B18/14
• 分類號(hào): A61B18/14;A61B18/12;A61B90/00;A61N1/32
• 代理公司: 西安匠成知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 61255
• 代理人: 趙亞飛

本實(shí)用新型涉及一種磁性組織消融電極導(dǎo)管和配套磁錨定裝置。本實(shí)用新型包括電極、連接導(dǎo)管、操作手柄和磁錨定裝置，電極、連接導(dǎo)管和操作手柄為一體化設(shè)計(jì)，共同構(gòu)成電極導(dǎo)管，電極殼體可采用磁性材料制成、或額外安裝磁體使其具有磁性，可受磁錨定裝置操控以貼附于消化道內(nèi)壁病灶表面。本實(shí)用新型可使消融電極導(dǎo)管通過消化內(nèi)鏡進(jìn)入消化道，電極可以在磁錨定技術(shù)輔助下固定于病灶表面，該電極形成的治療電場(chǎng)范圍可以覆蓋病變消化道粘膜，利用該電極導(dǎo)管可以使用不可逆電穿孔或其他電脈沖治療技術(shù)對(duì)組織進(jìn)行消融治療。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械裝備領(lǐng)域，涉及一種可經(jīng)內(nèi)鏡置入消化道的電脈沖放電治療設(shè)備，尤其涉及一種可經(jīng)內(nèi)鏡置入消化道內(nèi)、可受磁錨定技術(shù)控制的組織消融電極導(dǎo)管和配套磁錨定裝置，可以利用不可逆電穿孔或其他電穿孔治療技術(shù)對(duì)消化道進(jìn)行組織消融治療。

背景技術(shù)

消化道腫瘤，包括食管癌、胃癌、結(jié)直腸癌等，是最常見的惡性腫瘤，全球每年發(fā)病超350萬人，死亡超200萬人，疾病負(fù)擔(dān)嚴(yán)重。隨著內(nèi)鏡技術(shù)的發(fā)展和微創(chuàng)理念的深入，內(nèi)鏡治療已經(jīng)成為消化道腫瘤治療的常見方法，內(nèi)鏡也為多種新技術(shù)在消化道的應(yīng)用建立了便捷通道。腫瘤消融是一種微創(chuàng)治療技術(shù)。通常在影像引導(dǎo)下使用消融電極破壞腫瘤組織活性，達(dá)到原位條件下滅活腫瘤的目的。射頻消融(RFA)、微波消融(MWA)、高能聚焦超聲(HIFU)和激光消融等是較為常見的熱消融技術(shù)。通常，熱消融技術(shù)主要用于肝臟、腎臟、前列腺、肺臟和骨等實(shí)體腫瘤治療。近年來也有內(nèi)鏡下食管、膽道等消化道射頻消融技術(shù)問世。但是由于能量控制的原因，熱消融技術(shù)在消化道應(yīng)用時(shí)容易出現(xiàn)消化管壁穿孔、出血等并發(fā)癥，導(dǎo)致較多安全性和有效性問題，難以廣泛應(yīng)用?；谖⒚朊}沖電場(chǎng)生物效應(yīng)原理的不可逆電穿孔(IRE)是一種非熱消融技術(shù)，其主要作用原理是通過對(duì)局部組織施加一定強(qiáng)度的微秒電穿孔脈沖(EP)，破壞細(xì)胞膜跨膜電壓(TMV)平衡，引起細(xì)胞膜表面磷脂雙分子層結(jié)構(gòu)出現(xiàn)若干“微孔”，導(dǎo)致細(xì)胞膜通透性發(fā)生改變。當(dāng)電場(chǎng)強(qiáng)度高于某一閾值時(shí)，細(xì)胞膜表面穿孔無法修復(fù)，細(xì)胞內(nèi)環(huán)境穩(wěn)態(tài)受到破壞，最終導(dǎo)致細(xì)胞死亡。由于微秒EP作用時(shí)間極短，過程中產(chǎn)生的熱量可以迅速被組織擴(kuò)散和吸收，因此IRE消融過程中不依賴熱效應(yīng)，不會(huì)引起組織不可逆性熱損傷。近年來以IRE為代表的電穿孔治療技術(shù)得到廣泛關(guān)注和深入研究。IRE已經(jīng)在肝臟、胰腺、前列腺等實(shí)體腫瘤的治療中得到臨床應(yīng)用，取得良好治療效果。

電脈沖治療的過程中需要至少一對(duì)電極構(gòu)成治療電場(chǎng)，當(dāng)前通常采用一對(duì)或多對(duì)針式消融電極刺入腫瘤組織四周以實(shí)現(xiàn)治療電場(chǎng)對(duì)目標(biāo)區(qū)域的覆蓋，這種設(shè)計(jì)形式可以適用于實(shí)體腫瘤消融治療，但是并不適用于消化道腫瘤消融治療。由于缺少合適的消融電極，電脈沖治療技術(shù)一直無法在消化道中應(yīng)用。因此，如何設(shè)計(jì)適用于消化道組織消融的電極，如何將消融電極在內(nèi)鏡或其他微創(chuàng)條件下置入消化道目標(biāo)消融區(qū)，如何使消融電極在治療過程中在目標(biāo)消融區(qū)得到有效固定都是需要解決的關(guān)鍵技術(shù)問題。

實(shí)用新型內(nèi)容

為解決背景技術(shù)中存在的上述技術(shù)問題，本實(shí)用新型提供了可經(jīng)內(nèi)鏡置入消化道，穩(wěn)固錨定于目標(biāo)消融區(qū)，可以安全、有效實(shí)現(xiàn)消化道組織消融的電極導(dǎo)管及磁錨定裝置。

本實(shí)用新型的技術(shù)解決方案是：本實(shí)用新型為一種磁性組織消融電極導(dǎo)管和配套磁錨定裝置，其特殊之處在于：所述裝置包括電極、連接導(dǎo)管、操作手柄和磁錨定裝置，電極通過連接導(dǎo)管與操作手柄連接，電極具有磁性，可與磁錨定裝置吸附。

優(yōu)選的，電極包括殼體、兩個(gè)代表不同極性的金屬片，代表不同極性的金屬片設(shè)置在殼體內(nèi)，殼體與連接導(dǎo)管連接的一端設(shè)置有與連接導(dǎo)管連通的第一走線孔。

優(yōu)選的，電極還包括兩個(gè)電極片槽，兩個(gè)電極片槽設(shè)置在殼體內(nèi)，兩個(gè)代表不同極性的金屬片分別安裝兩個(gè)電極片槽內(nèi)。

優(yōu)選的，兩個(gè)電極片槽呈同心圓方式排布，位于中心的電極片槽呈圓形，其內(nèi)安裝圓形金屬片，位于外周的電極片槽呈環(huán)形，其內(nèi)安裝環(huán)形金屬片。

優(yōu)選的，電極頭整體為磁性材料，表面鍍有絕緣層以隔絕電流，兩個(gè)代表不同極性的金屬片采用醫(yī)用不銹鋼或其他導(dǎo)電金屬制成。