[實(shí)用新型]一種用于裝載放射性碘125粒子的載體片材

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 202020775720.6
• 申請(qǐng)日: 2020-05-12
• 公開（公告）號(hào): CN212973591U
• 公開（公告）日: 2021-04-16
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 趙一麟;周媛媛
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 太陽雨林（廈門）生物醫(yī)藥有限公司
• 主分類號(hào): A61K51/12
• 分類號(hào): A61K51/12;A61K101/02
• 代理公司: 廈門市精誠新創(chuàng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 35218
• 代理人: 劉小勤

本實(shí)用新型涉及一種用于裝載放射性碘125粒子的載體片材，用于手術(shù)中當(dāng)惡性腫瘤病灶切除后對(duì)手術(shù)區(qū)域的內(nèi)放射治療也叫近距離放射治療，以代替外放療。所述用于裝載放射性碘125粒子的載體片材包括片材本體，所述片材本體中預(yù)設(shè)容置空間，以便于將放射性碘125粒子嵌入所述容置空間中，形成放射治療靶區(qū)貼片。該載體片材使用方便，可替代外放療，減少外放療并發(fā)癥，安全性高。不僅可以在手術(shù)中縫合固定在腫瘤切除區(qū)域進(jìn)行近距離放射治療，也可以用于體表腫瘤放射治療。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及醫(yī)療裝置，尤其是一種用于裝載放射性碘125粒子的載體片材。

背景技術(shù)

對(duì)于早期實(shí)體惡性腫瘤來說，手術(shù)切除仍然是首選治療方法。手術(shù)目的是切除腫瘤本身或者腫瘤侵犯的臟器以及附近的淋巴結(jié)。由于目前醫(yī)療技術(shù)的局限，雖然將腫瘤經(jīng)外科手術(shù)切除，但仍然在術(shù)后一段時(shí)間又會(huì)重新生長成新的腫瘤或者腫瘤復(fù)發(fā)或者轉(zhuǎn)移；有時(shí)術(shù)中發(fā)現(xiàn)腫瘤與重要臟器器官密切粘連或接觸，比如心臟和大血管，強(qiáng)行切除會(huì)有致命風(fēng)險(xiǎn)；還有些腫瘤邊界不清楚，手術(shù)醫(yī)生不能完全確定是否有殘留；或是根本不能完整切除；術(shù)中懷疑淋巴結(jié)殘留也可能不能完整切除；低位直腸癌手術(shù)，保肛手術(shù)；術(shù)中已證實(shí)由淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移，考慮淋巴結(jié)清掃不充分的；由于個(gè)體或術(shù)式原因，手術(shù)切緣未達(dá)到規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)的；上述各種情形都會(huì)帶來較高的復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)。這部分患者術(shù)后一般要進(jìn)行外放療，但外放療也是要患者手術(shù)后身體要恢復(fù)一段時(shí)間再進(jìn)行。

常規(guī)的放射性碘125粒子植入治療，是在CT和超聲引導(dǎo)下，將發(fā)出低能量γ射線的碘125粒子直接植入腫瘤組織內(nèi)，對(duì)腫瘤組織進(jìn)行持續(xù)性的、最大程度的毀滅性殺傷。具有射線劑量小，作用時(shí)間更長，治療定位更準(zhǔn)確，對(duì)腫瘤局部作用均勻，輻射半徑小(兩厘米左右)，對(duì)周圍正常組織損傷極小的特點(diǎn)，是一種非常好的局部治療措施。可同時(shí)與化療配合治療，治療腫瘤的效果更加明顯。由于外放療的副作用明顯，目前往往與化療分開治療。

針對(duì)腫瘤患者手術(shù)切除治療過程中殘余腫瘤的治療或預(yù)防腫瘤復(fù)發(fā)，及早進(jìn)行內(nèi)放射治療并將放射性碘125粒子準(zhǔn)確植入適當(dāng)?shù)牟课皇秦酱鉀Q的問題。

實(shí)用新型專利申請(qǐng)CN 208942306U公開了一種防移位的肺部放射性治療用穿刺模板，包括本體，本體包括定位板，定位板的兩端設(shè)有夾持臺(tái)，定位板上設(shè)有若干穿刺孔,所述穿刺孔上孔口設(shè)有鎖緊機(jī)構(gòu)，鎖緊機(jī)構(gòu)包括螺套和螺母，螺套設(shè)置在穿刺孔上孔口外周，螺套為帶有3～6個(gè)軸向豁口的圓管，螺套設(shè)有外螺紋，螺母套在螺套外與螺套螺紋連接，所述螺套外直徑與螺母內(nèi)徑過盈配合。該裝置是一種輔助放射性粒子植入人體的外部裝置，在植入前架設(shè)在手術(shù)臺(tái)旁邊，使用后移除收整，使用起來不方便。顯然地，這種手術(shù)裝置只能擺放于手術(shù)室內(nèi)，這種手術(shù)裝置植入的粒子不能固定于一處，不能嚴(yán)格靶向作用于目標(biāo)位置，而傷及正常組織器官，不適合用于治療腫瘤患者手術(shù)切除治療過程中殘余腫瘤或預(yù)防腫瘤復(fù)發(fā)。

實(shí)用新型內(nèi)容

惡性腫瘤一般需要外科手術(shù)切除病灶及相關(guān)淋巴結(jié)，但鑒于目前醫(yī)療技術(shù)的局限，一定會(huì)有相當(dāng)比例的復(fù)發(fā)，術(shù)后常規(guī)對(duì)手術(shù)區(qū)域?qū)嵤┩夥暖煟夥暖煏?huì)導(dǎo)致廣泛的射線損傷，傷及正常組織器官。本實(shí)用新型的目的是為了克服現(xiàn)有的腫瘤患者手術(shù)切除治療過程中殘余腫瘤的治療或預(yù)防腫瘤復(fù)發(fā)或腫瘤靠近重要臟器不能完整切除的問題，提供一種用于裝載放射性碘125粒子的載體片材，該載體片材利用可擠壓的或預(yù)設(shè)的容置空間，在使用時(shí)將放射性碘125粒子嵌入或插入所述容置空間中，形成內(nèi)放射治療靶區(qū)貼片，通過緊密貼合或縫合于所使用部位的組織上，發(fā)揮治療殘余腫瘤或預(yù)防腫瘤局部復(fù)發(fā)的功效。

目前臨床使用的放射性碘125粒子種子源為滲過同位素(碘[125I]密封籽源)的銀棒，所述銀棒密封于鈦管內(nèi)，規(guī)格為直徑0.8mm，長4.5mm，本實(shí)用新型還保護(hù)其他不同規(guī)格的鈦管。

具體方案如下：

一種用于裝載放射性碘125粒子的載體片材，所述用于裝載放射性碘125粒子的載體片材包括片材本體，所述片材本體中預(yù)設(shè)容置空間，以便于將放射性碘125粒子嵌入所述容置空間中，形成放射治療靶區(qū)貼片；所述容置空間的體積為放射性碘125粒子體積的0.5-1.1倍。