[實用新型]一種用于裝載放射性碘125粒子的載體片材

有效

• 申請號: 202020775720.6
• 申請日: 2020-05-12
• 公開（公告）號: CN212973591U
• 公開（公告）日: 2021-04-16
• 發明（設計）人: 趙一麟;周媛媛
• 申請（專利權）人: 太陽雨林（廈門）生物醫藥有限公司
• 主分類號: A61K51/12
• 分類號: A61K51/12;A61K101/02
• 代理公司: 廈門市精誠新創知識產權代理有限公司 35218
• 代理人: 劉小勤

本實用新型涉及一種用于裝載放射性碘125粒子的載體片材，用于手術中當惡性腫瘤病灶切除后對手術區域的內放射治療也叫近距離放射治療，以代替外放療。所述用于裝載放射性碘125粒子的載體片材包括片材本體，所述片材本體中預設容置空間，以便于將放射性碘125粒子嵌入所述容置空間中，形成放射治療靶區貼片。該載體片材使用方便，可替代外放療，減少外放療并發癥，安全性高。不僅可以在手術中縫合固定在腫瘤切除區域進行近距離放射治療，也可以用于體表腫瘤放射治療。

技術領域

本實用新型涉及醫療裝置，尤其是一種用于裝載放射性碘125粒子的載體片材。

背景技術

對于早期實體惡性腫瘤來說，手術切除仍然是首選治療方法。手術目的是切除腫瘤本身或者腫瘤侵犯的臟器以及附近的淋巴結。由于目前醫療技術的局限，雖然將腫瘤經外科手術切除，但仍然在術后一段時間又會重新生長成新的腫瘤或者腫瘤復發或者轉移；有時術中發現腫瘤與重要臟器器官密切粘連或接觸，比如心臟和大血管，強行切除會有致命風險；還有些腫瘤邊界不清楚，手術醫生不能完全確定是否有殘留；或是根本不能完整切除；術中懷疑淋巴結殘留也可能不能完整切除；低位直腸癌手術，保肛手術；術中已證實由淋巴結轉移，考慮淋巴結清掃不充分的；由于個體或術式原因，手術切緣未達到規范標準的；上述各種情形都會帶來較高的復發風險。這部分患者術后一般要進行外放療，但外放療也是要患者手術后身體要恢復一段時間再進行。

常規的放射性碘125粒子植入治療，是在CT和超聲引導下，將發出低能量γ射線的碘125粒子直接植入腫瘤組織內，對腫瘤組織進行持續性的、最大程度的毀滅性殺傷。具有射線劑量小，作用時間更長，治療定位更準確，對腫瘤局部作用均勻，輻射半徑小(兩厘米左右)，對周圍正常組織損傷極小的特點，是一種非常好的局部治療措施。可同時與化療配合治療，治療腫瘤的效果更加明顯。由于外放療的副作用明顯，目前往往與化療分開治療。

針對腫瘤患者手術切除治療過程中殘余腫瘤的治療或預防腫瘤復發，及早進行內放射治療并將放射性碘125粒子準確植入適當的部位是亟待解決的問題。

實用新型專利申請CN 208942306U公開了一種防移位的肺部放射性治療用穿刺模板，包括本體，本體包括定位板，定位板的兩端設有夾持臺，定位板上設有若干穿刺孔,所述穿刺孔上孔口設有鎖緊機構，鎖緊機構包括螺套和螺母，螺套設置在穿刺孔上孔口外周，螺套為帶有3～6個軸向豁口的圓管，螺套設有外螺紋，螺母套在螺套外與螺套螺紋連接，所述螺套外直徑與螺母內徑過盈配合。該裝置是一種輔助放射性粒子植入人體的外部裝置，在植入前架設在手術臺旁邊，使用后移除收整，使用起來不方便。顯然地，這種手術裝置只能擺放于手術室內，這種手術裝置植入的粒子不能固定于一處，不能嚴格靶向作用于目標位置，而傷及正常組織器官，不適合用于治療腫瘤患者手術切除治療過程中殘余腫瘤或預防腫瘤復發。

實用新型內容

惡性腫瘤一般需要外科手術切除病灶及相關淋巴結，但鑒于目前醫療技術的局限，一定會有相當比例的復發，術后常規對手術區域實施外放療，但外放療會導致廣泛的射線損傷，傷及正常組織器官。本實用新型的目的是為了克服現有的腫瘤患者手術切除治療過程中殘余腫瘤的治療或預防腫瘤復發或腫瘤靠近重要臟器不能完整切除的問題，提供一種用于裝載放射性碘125粒子的載體片材，該載體片材利用可擠壓的或預設的容置空間，在使用時將放射性碘125粒子嵌入或插入所述容置空間中，形成內放射治療靶區貼片，通過緊密貼合或縫合于所使用部位的組織上，發揮治療殘余腫瘤或預防腫瘤局部復發的功效。

目前臨床使用的放射性碘125粒子種子源為滲過同位素(碘[125I]密封籽源)的銀棒，所述銀棒密封于鈦管內，規格為直徑0.8mm，長4.5mm，本實用新型還保護其他不同規格的鈦管。

具體方案如下：

一種用于裝載放射性碘125粒子的載體片材，所述用于裝載放射性碘125粒子的載體片材包括片材本體，所述片材本體中預設容置空間，以便于將放射性碘125粒子嵌入所述容置空間中，形成放射治療靶區貼片；所述容置空間的體積為放射性碘125粒子體積的0.5-1.1倍。