[實用新型]一種藥物球囊

有效

• 申請號: 202020764661.2
• 申請日: 2020-05-11
• 公開（公告）號: CN213407407U
• 公開（公告）日: 2021-06-11
• 發明（設計）人: 吳月紅
• 申請（專利權）人: 寧波市北侖區人民醫院
• 主分類號: A61M25/10
• 分類號: A61M25/10;A61M29/04
• 代理公司: 寧波甬致專利代理有限公司 33228
• 代理人: 李迎春

本實用新型公開了一種藥物球囊，屬于醫療器械領域，它包括導管軸、包裹在導管軸上球囊外膜以及球囊內膜，導管軸包括安裝在其內部的引導導絲，擴張腔的末端與球囊內膜的內部接通，球囊外膜的首尾兩端分別設有遠端標記和近端標記，球囊內部的引導導絲上設有第一標志環和第二標志環，球囊外膜與球囊內膜之間留有儲液腔，儲液腔內設有套在球囊內膜表面的彈性環，用以限制球囊內膜形變，儲液腔與設置在球囊外膜表面的微孔接通。本實用新型提供一種藥物球囊，其采用雙層膜結構，并在雙層膜之間留有存儲藥物的空腔，該空腔受到彈力環的限制，唯有內外膜之間的壓力差大于彈力環形變的閾值時，存儲藥物的空腔收縮，藥物成分受擠壓向球囊表面。

技術領域

本實用新型涉及醫療器械領域，更具體地說，涉及一種藥物球囊。

背景技術

經皮冠狀動脈介入治療技術已廣泛應用于冠心病的治療，藥物涂層球囊作為經皮冠狀動脈介入治療技術中的后起之秀，可運送抗增殖藥物以抑制血管內膜增生，并不增加金屬支架成，降低了血管炎癥反應即支架內血栓形成風險，目前在支架內再狹窄、小血管病變及側支分叉病變等領域顯示出良好地治療效果。

藥物球囊上的藥物成分主要為紫杉醇，紫杉醇可以迅速被吸收、具有持續的抑制細胞生長的作用，藥物球囊正是利用其這方面的作用來抑制血管內新生內膜的生產，從而減少了再狹窄的發生。在現有技術中，藥物部分主要是涂抹在球囊的表面上，因為球囊在血管中逐漸擴張，致使血管通道的面積逐漸減小，導致球囊與血管壁之間的血液流速加快，進而使一部分的藥物隨血液的裹挾流失。亦或者是藥物部分涂抹在支架上，但是支架手術的成本高，應用領域較小。

針對以上問題，本實用新型提出了一種藥物球囊，其采用雙層膜結構，并在雙層膜之間留有存儲藥物的空腔，該空腔受到彈力環的限制，唯有內外膜之間的壓力差大于彈力環形變的閾值時，存儲藥物的空腔收縮，藥物成分受擠壓向球囊表面。

實用新型內容

本實用新型所要解決的技術問題是：提供一種藥物球囊，采用雙層膜結構，并在雙層膜之間留有存儲藥物的空腔，該空腔受到彈力環的限制，唯有內外膜之間的壓力差大于彈力環形變的閾值時，存儲藥物的空腔收縮，藥物成分受擠壓向球囊表面。

本實用新型所采取的技術方案是：提供一種藥物球囊，包括導管軸、包裹在導管軸上球囊外膜以及球囊內膜，所述導管軸包括安裝在其內部的引導導絲，引導導絲與導管軸之間為用于傳輸的擴張腔，擴張腔的末端與球囊內膜的內部接通，所述球囊外膜的首尾兩端分別設有遠端標記和近端標記，球囊內部的引導導絲上設有第一標志環和第二標志環，所述球囊外膜與球囊內膜之間留有儲液腔，儲液腔內設有套在球囊內膜表面的彈性環，用以限制球囊內膜形變，儲液腔與設置在球囊外膜表面的微孔接通。

采用以上結構后，在儲液腔內存儲有藥物溶液，當球囊放置在指定位置的時候，通過導管軸與引導導絲之間的擴張腔向球囊內膜的內部進行傳輸液體或氣體，只是球囊內膜膨脹，直到球囊內膜膨脹受到外部限制，致使球囊內膜向儲液腔的內部空間擴展，使得彈性環受力張開，儲液腔內部藥物進球囊外膜表面的微孔向外部擴散。由上述過程可以看出，本實用新型相對于現有技術，本實用新型中的藥物溶液不容易散失到血管當中去，能夠有效地保證藥物釋放到球囊外膜的表面上與血管壁進行充分接觸，從而達到治療的目的。

作為優選，除去所述儲液腔部分的球囊內膜的外表面套有彈力網，用來限制球囊內膜的最大形變；彈力網的設置，使本實用新型自身能夠限制球囊內膜膨脹，避免本實用新型膨脹過度，壓迫到血管壁造成再損傷。

作為優選，所述球囊外膜的最大形變直徑與其所處的血管直徑比為0.8-0.9；球囊外膜大小的限制是為了避免本實用新型壓迫到血管壁，另外流出球囊外膜與血管壁之間的空隙，供藥物溶液由微孔噴涂在血管壁上。

作為優選，所述儲液腔位于球囊外膜的尾端；即擴張腔的輸出端與球囊內膜的尾端連接，當球囊內膜擴張受到外部限制時，球囊外膜與球囊內膜之間形成壓力差，致使儲液腔收縮，而擴張腔的輸出端靠近儲液腔，有利于壓力差傳遞到儲液腔處的球囊內膜上，致使彈性環形變。