[實用新型]長余輝-膠體金聯用檢測新冠病毒的免疫層析試紙條

有效

• 申請號: 202020677907.2
• 申請日: 2020-04-28
• 公開（公告）號: CN212301577U
• 公開（公告）日: 2021-01-05
• 發明（設計）人: 葛霄鵬;李穎
• 申請（專利權）人: 上海泰輝生物科技有限公司;石家莊迪虹生物科技有限公司
• 主分類號: G01N33/569
• 分類號: G01N33/569;G01N33/558
• 代理公司: 北京知元同創知識產權代理事務所(普通合伙) 11535
• 代理人: 聶稻波

本實用新型屬于免疫層析檢測技術領域，公開了長余輝?膠體金聯用檢測新冠病毒的免疫層析試紙條。試紙條包括底板、樣品墊、結合墊、NC膜和吸水紙；結合墊上含有S蛋白和/或N蛋白偶聯的膠體金、N蛋白偶聯的長余輝微球與S蛋白偶聯的長余輝微球；NC膜上設有含抗人lgM的膠體金lgM線、含抗人N?lgG的長余輝N?lgG線、含抗人S?IgG的長余輝S?lgG線與質控線；質控線上分別設有用于指示S蛋白和/或N蛋白偶聯膠體金、N蛋白偶聯長余輝微球與S蛋白偶聯長余輝微球的有效性的活性驗證物。本實用新型免疫層析試紙條可快速判斷出病人是否感染過新冠病毒，有效區分早、中、后期感染，為新冠病毒的檢測、防治提供重要依據。

技術領域

本實用新型屬于免疫層析檢測技術領域，特別涉及長余輝-膠體金聯用檢測新冠病毒的免疫層析試紙條。

背景技術

年末突然爆發的2019新型冠狀病毒(SARS-CoV-2)，使得廣大民眾還處于驚慌之中，境外區域感染者也在不斷增加。感染后仍無癥狀的患者，也存在感染他人的風險，最有效方式就是對疑似病患進行專業的免疫檢測，確認其顯性還是隱性。

免疫檢測中最常用的即是免疫試紙條，常用的免疫試紙條為熒光免疫層析試紙條與膠體金試免疫層析試紙條。熒光免疫層析試紙條技術是以抗原抗體間特異性識別為基礎，以熒光微球作為信號標簽，通過熒光信號實現對待測樣本中目標分析物精準和快速定量，廣泛應用于臨床醫學領域。基于長余輝發光微球的免疫層析試紙條，由于無激發光等造成的背景信號干擾，能獲得更高的信噪比，有利于試紙條的精準檢測。

單獨的長余輝免疫層析試紙條或膠體金試紙條很難精確判斷感染階段。

實用新型內容

本實用新型的目的是提供長余輝-膠體金聯用檢測新冠病毒的免疫層析試紙條，解決了現有熒光試紙條或是膠體金試紙條難以精確判斷感染階段的技術問題。

本實用新型提供的技術方案如下：長余輝-膠體金聯用檢測新冠病毒的免疫層析試紙條，包括底板，所述底板上依次搭接有樣品墊、結合墊、NC膜和吸水紙；所述結合墊上含有S蛋白和/或N蛋白偶聯的膠體金、N蛋白偶聯的長余輝微球與S蛋白偶聯的長余輝微球；

所述NC膜上設有膠體金lgM線、長余輝N-lgG線、長余輝S-lgG線與質控線；所述膠體金lgM線上設有抗人lgM；所述長余輝N-lgG線上設有抗人N蛋白特異性lgG；所述長余輝S-lgG線上設有抗人S蛋白特異性IgG；所述質控線上分別設有活性驗證物；所述活性驗證物用于指示S蛋白和/或N蛋白偶聯膠體金、N蛋白偶聯長余輝微球與S蛋白偶聯長余輝微球的有效性。測試時，于樣品墊上滴加待測樣品，待測樣品中含有人IgM、人抗新冠病毒N蛋白lgG與人抗新冠病毒S蛋白lgG。

以上長余輝為現有長余輝材料，為在激發光激發后，關閉光源能發出余輝光。

新冠病毒S蛋白和/或N蛋白為現有的，通過常用偶聯方式連接到膠體金上，得到S蛋白和/或N蛋白偶聯的膠體金；新冠病毒N蛋白與S蛋白分別通過常用的、公知的偶聯方式連接到長余輝微球上，分別得到N蛋白偶聯的長余輝微球與S蛋白偶聯的長余輝微球。

作為優選地，所述NC膜上并排設有第一通道與第二通道；所述質控線包括作為膠體金質控線的第一質控線與作為長余輝質控線的第二質控線；所述膠體金lgM線與第一質控線依次平行設置于第一通道上；所述長余輝N-lgG線、長余輝S-lgG線與第二質控線依次平行設置于第二通道上。

作為優選地，所述膠體金lgM線、長余輝N-lgG線、長余輝S-lgG線與質控線依次間隔平行設置于NC膜上。質控線包括膠體金質控線與長余輝質控線，兩線可以設于同一位置，也可以設于錯開位置；所述膠體金質控線為肉眼可見的紅色顯色條，但是長余輝質控線則需要在特定光線下才能觀察到顯色，故而設于同一處，也不會造成大的影響。

作為優選地，所述活性驗證物為羊抗雞lgY；所述結合墊上還設有雞lgY標記的膠體金與雞lgY標記的長余輝微球。