[實(shí)用新型]一種模擬斑點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 202020444769.3
• 申請日: 2020-03-31
• 公開（公告）號: CN211856606U
• 公開（公告）日: 2020-11-03
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 李蘭英;王樂樂;聞艷麗;楊雪;孟嬌然;丁敏;劉剛
• 申請（專利權(quán)）人: 上海市計量測試技術(shù)研究院
• 主分類號: G01N33/543
• 分類號: G01N33/543
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 鞏克棟

本實(shí)用新型提供了一種模擬斑點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，所述標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括塑料膜片，所述塑料膜片上均勻分布有多個孔位，所述孔位內(nèi)打印有數(shù)量確定的斑點(diǎn)。本實(shí)用新型以塑料膜片為載體，在塑料膜片的特定孔位打印數(shù)量確定的斑點(diǎn)，作為模擬斑點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，量值可靠，均勻性和穩(wěn)定性良好，為儀器日常的校準(zhǔn)工作以及國家計量校準(zhǔn)規(guī)范的制訂提供了實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)。

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型屬于分析檢測技術(shù)領(lǐng)域，涉及一種模擬斑點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。

背景技術(shù)

斑點(diǎn)酶聯(lián)免疫技術(shù)(Enzyme-linked immunospot，ELISPOT)在單細(xì)胞水平檢測分泌抗體的細(xì)胞或分泌細(xì)胞因子的細(xì)胞情況，統(tǒng)計斑點(diǎn)形成細(xì)胞的數(shù)目(即斑點(diǎn)計數(shù))。斑點(diǎn)計數(shù)是ELISPOT數(shù)據(jù)處理最重要的一步，斑點(diǎn)酶聯(lián)免疫分析儀可以對ELISPOT板上各孔斑點(diǎn)圖像進(jìn)行全自動采集、計數(shù)及分析，從而評價機(jī)體的細(xì)胞免疫或體液免疫功能，廣泛應(yīng)用于疫苗研究、藥物篩選、感染性疾病診斷與研究、腫瘤免疫研究等免疫學(xué)相關(guān)領(lǐng)域。值得一提的是，在疫苗的臨床評價中，斑點(diǎn)酶聯(lián)免疫分析儀已經(jīng)被強(qiáng)制性用于ELISPOT中，能夠有效避免偏差，增加客觀性、重復(fù)性及計數(shù)速度。但是，目前國內(nèi)外尚無通行的斑點(diǎn)酶聯(lián)免疫分析儀的校準(zhǔn)方法。

由于細(xì)胞保存條件苛刻，穩(wěn)定性差，不符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的要求，所以難以用來制備標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)實(shí)現(xiàn)量值傳遞。因此，提供一種模擬斑點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，有利于為斑點(diǎn)酶聯(lián)免疫分析儀的校準(zhǔn)工作提供實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)，建立通行的斑點(diǎn)酶聯(lián)免疫分析儀校準(zhǔn)方法。

實(shí)用新型內(nèi)容

針對現(xiàn)有技術(shù)的不足和實(shí)際需求，本實(shí)用新型提供了一種模擬斑點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，根據(jù)斑點(diǎn)酶聯(lián)免疫分析儀的技術(shù)參數(shù)，結(jié)合酶聯(lián)斑點(diǎn)的培養(yǎng)生長特性，研制了模擬斑點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，量值可靠，均勻性和穩(wěn)定性良好，有利于為斑點(diǎn)酶聯(lián)免疫分析儀的校準(zhǔn)工作提供實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)。

為達(dá)此目的，本方面采用以下技術(shù)方案：

第一方面，本實(shí)用新型提供了一種模擬斑點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，所述標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)包括塑料膜片，所述塑料膜片上均勻分布有多個孔位，所述孔位內(nèi)打印有數(shù)量確定的斑點(diǎn)。

本實(shí)用新型中，以塑料膜片為載體，在塑料膜片的特定孔位打印數(shù)量確定的斑點(diǎn)，作為模擬斑點(diǎn)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，量值可靠，均勻性和穩(wěn)定性良好，為儀器日常的校準(zhǔn)工作以及國家計量校準(zhǔn)規(guī)范的制訂提供了實(shí)驗(yàn)基礎(chǔ)。

優(yōu)選地，所述塑料膜片上均勻分布有96個孔位。

優(yōu)選地，所述孔位呈8×12排列分布。

優(yōu)選地，所述孔位呈標(biāo)準(zhǔn)96孔細(xì)胞培養(yǎng)板排列分布。

本實(shí)用新型中，將孔位設(shè)置為與標(biāo)準(zhǔn)96孔細(xì)胞培養(yǎng)板一致的排列方式，與儀器兼容性強(qiáng)，適于推廣應(yīng)用。

優(yōu)選地，所述斑點(diǎn)位于塑料膜片的E3、B6、G6、E9孔位內(nèi)。

本實(shí)用新型中，E3、B6、G6、E9孔位處于96孔細(xì)胞培養(yǎng)板的中間位置，且各孔位間的距離大體一致，具有典型性，本實(shí)用新型在E3、B6、G6、E9孔位打印不同數(shù)量的模擬斑點(diǎn)，斑點(diǎn)個數(shù)覆蓋斑點(diǎn)酶聯(lián)免疫分析試驗(yàn)中常檢測的個數(shù)，滿足斑點(diǎn)酶聯(lián)免疫分析儀的校準(zhǔn)需求。

優(yōu)選地，所述斑點(diǎn)的數(shù)量為50～500個，例如可以是50個、60個、70個、80個、90個、100個、150個、200個、250個、300個、350個、400個、450個或500個。

根據(jù)本實(shí)用新型，斑點(diǎn)酶聯(lián)免疫分析試驗(yàn)中的最佳斑點(diǎn)檢測個數(shù)為100～400個，本實(shí)用新型為了涵蓋這個范圍，將斑點(diǎn)的數(shù)量設(shè)置為50～500個。

優(yōu)選地，所述斑點(diǎn)在E3、B6、G6、E9孔位內(nèi)的數(shù)量不同。

優(yōu)選地，所述斑點(diǎn)在E3孔位內(nèi)的數(shù)量為50～99個，例如可以是50個、60個、70個、80個、90個或99個，優(yōu)選為50個。